Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Familiebaseret forebyggelse af alkohol og risikabelt sex for ældre teenagere

19. juli 2023 opdateret af: Brenda Miller, Pacific Institute for Research and Evaluation

Web-baseret familieforebyggelse af alkohol og risikabelt sex for ældre teenagere

Et online, interaktivt webbaseret program for ældre teenagere og deres forældre er designet til at adressere teenagers alkoholforbrug og teenagerforhold. Forældre-teenager-dyaden deltager både i det webbaserede program og engagerer sig i offline diskussionsaktiviteter. Denne intervention fremmer kommunikationsevner, afvisningsevner og hjælper teenagere med at overveje, hvordan man træffer sunde valg. I alt 411 familiedyader (en forælder, en teenager) blev rekrutteret.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at udvikle et interaktivt, webbaseret forebyggelsesprogram for forældre og ældre teenagere, der fokuserer på teenagers brug af alkohol og teenagerforhold. Studiet er designet som et randomiseret kontrolleret forsøg.

Specifikt mål 1: At tilpasse to forældrebaserede forebyggelsesstrategier (Family Matters and Parent Handbook) for at give en familiebaseret tilgang til behandling af ældre teenagers alkoholrelateret risikoadfærd og seksuel risikoadfærd og sex i kombination med alkoholbrug (herefter kaldet alkohol og alkohol). /eller seksuel risikoadfærd) ved at bruge internettet som programleveringstilstand.

Specifikt mål 2: At teste, om eksponering for programmet fører til forventede ændringer i målrettede teenagers tro og adfærd, herunder reduktioner i alkohol og/eller seksuel risikoadfærd.

Specifikt mål 3: At undersøge, om programmets effekter på teenagers alkohol og/eller seksuel risikoadfærd medieres gennem ændringer i mellemprogrammålrettede overbevisninger (forældre og teenagere) og adfærd (f.eks. forældre-teenager--kommunikation). Programtroskab og procesforanstaltninger kan også mediere disse resultater.

Fase I integrerer og tilpasser de to forældrebaserede tilgange og skaber en webbaseret interaktiv levering af materialer. Ekspertpaneler, fokusgrupper og brugervenlighedsvurderinger vil informere processen. Fase II er en RCT med 400 familier med den webbaserede intervention. Undersøgelser vil blive udført ved baseline og i tre opfølgningsperioder (6, 12 og 18 måneder). Analyser vil undersøge teenagers resultater relateret til alkohol og/eller seksuel risikoadfærd. Ændringer i mediatorer, der er direkte påvirket af programmet for både teenagere og forældre, vil blive undersøgt. Proces- og troskabsoplysninger vil blive indsamlet og vurderet.

En webbaseret forebyggelsesstrategi, der støtter forældre og teenagere, er vigtig og rettidig. Forældre og teenagere vil bruge internettet til at træffe sundhedsbeslutninger. Dette program er unikt forskelligt fra andre programmer, fordi det henvender sig til teenagere med høj risiko for alkohol og/eller seksuel risikoadfærd. Derudover involverer strategien både forældre og teenagere gennem en interaktiv ramme. Tilgangen udnytter styrkerne ved Family Matters, som fremmer specifikke øvelser og aktiviteter mellem forældre og teenagere og styrkerne i Forældrehåndbogen, som behandler spørgsmål af betydning for denne aldersgruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

411

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Berkeley, California, Forenede Stater, 94704-1365
        • Brenda Miller

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 13 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Den ene forælder og teenageren skulle begge tilmelde sig undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Smart Choices 4 Teenagere
En webbaseret intervention bestående af 3 hovedkomponenter (Kommunikation, Alkohol, Relationer) til både forældre og teenagere blev gennemført af forældre og teenagere individuelt. I slutningen af ​​hver komponent blev der givet diskussionsvejledninger for at fremme kommunikation og tilbyde færdighedsopbygningspraksis mellem forældre og teenager vedrørende komponentemnet. Både forælderen og teenageren skulle fuldføre komponenten og diskussionen, før de gik videre til den næste komponent. Der er angivet tal for antallet af familier
Dette er et webbaseret forebyggelsesprogram designet til at formidle information om alkohol og parforhold og de typer valg, de træffer vedrørende disse emner. Generel kommunikation var et andet kerneelement i programmet, der gav forældre og teenagere nogle nøgleelementer i at tale med hinanden.
Ingen indgriben: Kontroltilstand
Denne gruppe blev forsynet med hjemmesider, hvor information var tilgængelig om de samme emner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal teenagere, der har brugt alkohol i løbet af de seneste 6 måneder
Tidsramme: Målt ved baseline, 6, 12 og 18 måneder
Har du drukket alkohol inden for de seneste 6 måneder? (En drink er et glas vin, en dåse øl, en vinkøler, et shotglas spiritus eller en blandet drink). (Svarkategori ja=1/nej=0). Range er 0-1. Hyppigere drikkeri er et værre resultat.
Målt ved baseline, 6, 12 og 18 måneder
Hyppighed af teenagers alkoholbrug i de seneste 30 dage inden for de seneste 6 måneder
Tidsramme: Målt ved 6, 12 og 18 måneder
Hvor mange gange har du drukket alkohol i løbet af de sidste 30 dage? (svarkategorier: 0=ingen, 1=en gang, 2=2-3 gange, 3= en gang om ugen, 4=2-3 gange om ugen. Intervallet er 0-4. Højere score er hyppigere drikkeri og et dårligere resultat.
Målt ved 6, 12 og 18 måneder
Mængde alkohol indtaget af teenagere på drikkedage i de seneste 30 dage inden for de seneste seks måneder
Tidsramme: Målt ved baseline, 6, 12 og 18 måneder
I løbet af de sidste 30 dage, hvor mange drinks havde du normalt på de dage, du drak? (svarkategorier: 0= mindre end én, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7= mere end seks). Rækkevidden er 0-7. Højere score repræsenterer mere druk og dårligere resultat.
Målt ved baseline, 6, 12 og 18 måneder
Antallet af teenagere, der var fulde eller meget, meget højt i løbet af de seneste 6 måneder
Tidsramme: Målt ved 6, 12 og 18 måneder
Hvor mange gange har du i løbet af de sidste 6 måneder været fuld eller meget, meget høj på alkohol? (Svarkategorier: 0=ingen, 1=en gang om måneden, 2=2-3 gange om måneden, 3=en gang om ugen, 4= 2-3 gange om ugen, 5=dagligt eller næsten dagligt). Rækkevidden er 0-5. Højere score repræsenterer mere fuldskab og et dårligere resultat.
Målt ved 6, 12 og 18 måneder
Hyppighed af forældres godkendelse af teenagedrikkeri (i moderation)
Tidsramme: Målt ved baseline, 6, 12 og 18 måneder
Hvor ofte du og din forælder har talt om at drikke med måde, er okay (svarkategori 1=Aldrig, 2=En gang imellem, 3=Nogle gange, 4= Ofte, 5=Meget ofte). Intervallet er 1-5, og højere score betyder mere forældres godkendelse af teenagers drikkeri og er et værre resultat.
Målt ved baseline, 6, 12 og 18 måneder
Hyppighed af kommunikation mellem teenager og forældre vedrørende sex
Tidsramme: Målt ved baseline, 6, 12 og 18 måneder
Hvor ofte har du samlet set talt med dine forældre om sex? (1=Aldrig, 2=En gang imellem, 3=Nogle gange, 4=Ofte, 5= Meget ofte). Område 1-5. Højere score repræsenterer et bedre resultat.
Målt ved baseline, 6, 12 og 18 måneder
Antal kommunikationer mellem teenagere og forældre vedrørende udsættelse af seksuel aktivitet
Tidsramme: Målt ved baseline, 6, 12 og 18 måneder
Kommunikation vedrørende udsættelse af sex baseret på tre spørgsmål med ja=1/nej=0 svar opsummeret: Har dine forældre fortalt dig, at (i) du ikke skal have sex, (ii) du ikke skal være i et seriøst forhold, mens du stadig går i gymnasiet , (iii) du bør ikke have sex, fordi din religion eller værdier forbyder sex uden for ægteskabet. Højere score indikerer mere kommunikation om at forsinke sex. Rækkevidden er 0-3. Højere score repræsenterer et bedre resultat.
Målt ved baseline, 6, 12 og 18 måneder
Antal kommunikationer mellem teenagere og forældre om sundhedsrisici forbundet med sex
Tidsramme: Seneste 6, 12 og 18 måneder
Forældre-teen-kommunikationsscore vedrørende sundhedsrisici ved sex var baseret på to punkter: diskussion om, at sex kan resultere i graviditet (y=1/n=0) og sex kan resultere i seksuelt overførte infektioner (y=1/n=0). Rækkevidden er 0-2. Højere score repræsenterer et bedre resultat.
Seneste 6, 12 og 18 måneder
Optælling af forældre dating regler
Tidsramme: Målt ved baseline, 6, 12 og 18 måneder
Forældreregler vedrørende dating var baseret på opsummering af ja (=1) svar til 15 mulige regler: forældre skal møde dato, checke ind/ringe under dato, forældre skal kende destination, forældre skal kende ændring af planer, adresse og telefonnummer nødvendigt for fester, ingen dates på skoleaftener, ingen sex, ingen sigle-dates, udgangsforbud, kun aftalte steder, brug god dømmekraft, vær herre/dame, tag afsted, hvis det er ubehageligt (y=1/n=0). Rækkevidden er 0-15. Højere score repræsenterer bedre resultater.
Målt ved baseline, 6, 12 og 18 måneder
Antallet af teenagere, der nogensinde har haft sex i løbet af deres liv
Tidsramme: Målt ved baseline, 6, 12 og 18 måneder
Har du nogensinde haft sex (vaginalt, oralt eller analt)? (svarene var ja=1/nej=0). Rangen var 0-1. Højere score er værre udfaldsrisiko.
Målt ved baseline, 6, 12 og 18 måneder
Hyppighed af kommunikation mellem teenager og forældre om specifikke seksuelle emner
Tidsramme: Målt ved baseline, 6, 12 og 18 måneder
Gennemsnitlig frekvens skabt på tværs af 4 forskellige sex-emner (dvs. hvordan det at være i et forhold kan aflede mig fra at nå mine mål i skolen, ii. hvor pinligt det ville være, hvis jeg fik en STI-seksuelt overført infektion, iii. seksuelle forhold kan påvirke sundheden, iv. hvor en graviditet ville være pinlig) med svar aldrig=1, lejlighedsvis=2, nogle gange=3, ofte=4, meget ofte=5 for et fuldt interval på 1-5. På tværs af de 4 forskellige sex-emner varierede beløbene fra 4-20, og gennemsnittet blev skabt ved at dividere scoren med 4, hvor højere score indikerer flere både emner og højere frekvens af diskussioner, der finder sted for et endeligt spektrum på 1-5.
Målt ved baseline, 6, 12 og 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brenda A Miller, Ph.D., Pacific Institute for Research & Evaluation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

28. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

11. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner