Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezinsgebaseerde preventie van alcohol en riskante seks voor oudere tieners

19 juli 2023 bijgewerkt door: Brenda Miller, Pacific Institute for Research and Evaluation

Webgebaseerde gezinspreventie van alcohol en risicovolle seks voor oudere tieners

Een online, interactief webgebaseerd programma voor oudere tieners en hun ouders is ontworpen om alcoholgebruik en tienerrelaties onder tieners aan te pakken. De ouder-tiener-dyade neemt zowel deel aan het webgebaseerde programma als aan off-line discussieactiviteiten. Deze interventie bevordert communicatieve vaardigheden, weigeringsvaardigheden en helpt tieners nadenken over het maken van gezonde keuzes. In totaal werden 411 gezinsduo's (één ouder, één tiener) gerekruteerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit onderzoek is het ontwikkelen van een interactief, webgebaseerd preventieprogramma voor ouders en oudere tieners dat zich richt op tienergebruik van alcohol en tienerrelaties. De studie is opgezet als een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Specifiek doel 1: twee op ouders gebaseerde preventiestrategieën aanpassen (Family Matters en Parent Handbook) om een ​​op het gezin gebaseerde benadering te bieden voor het aanpakken van alcoholgerelateerd risicogedrag van oudere tieners en seksueel risicogedrag en seks in combinatie met alcoholgebruik (hierna alcohol- en /of seksueel risicogedrag) waarbij het web wordt gebruikt als programma-leveringsmodus.

Specifiek doel 2: Testen of blootstelling aan het programma leidt tot verwachte veranderingen in gerichte overtuigingen en gedragingen van tieners, inclusief vermindering van alcohol en/of seksueel risicogedrag.

Specifiek doel 3: Onderzoeken of programma-effecten op alcohol- en/of seksueel risicogedrag van tieners worden gemedieerd door veranderingen in tussentijdse programmagerichte overtuigingen (ouders en tiener) en gedragingen (bijv. ouder-tiener-communicatie). Programmatrouw en procesmaatregelen kunnen ook deze resultaten bemiddelen.

Fase I integreert en past de twee op ouders gebaseerde benaderingen aan en creëert een webgebaseerde interactieve levering van materialen. Deskundigenpanels, focusgroepen en bruikbaarheidsbeoordelingen zullen het proces informeren. Fase II is een RCT met 400 gezinnen met de webgebaseerde interventie. Enquêtes zullen worden uitgevoerd bij baseline en gedurende drie follow-up-periodes (6, 12 en 18 maanden). Analyses zullen tieneruitkomsten onderzoeken die verband houden met alcohol en/of seksueel risicogedrag. Veranderingen in bemiddelaars die rechtstreeks door het programma worden beïnvloed voor zowel tieners als ouders, zullen worden onderzocht. Proces- en getrouwheidsinformatie zal worden verzameld en beoordeeld.

Een webgebaseerde preventiestrategie ter ondersteuning van ouders en tieners is belangrijk en actueel. Ouders en tieners zullen internet gebruiken om gezondheidsbeslissingen te nemen. Dit programma is uniek anders dan andere programma's omdat het gericht is op tieners met een hoog risico op alcohol en/of seksueel risicogedrag. Verder betrekt de strategie zowel ouders als tieners via een interactief raamwerk. De aanpak maakt gebruik van de sterke punten van Family Matters, dat specifieke oefeningen en activiteiten tussen ouders en tieners bevordert, en van de sterke punten van het Ouderhandboek, dat kwesties behandelt die van belang zijn voor deze leeftijdscategorie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

411

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Berkeley, California, Verenigde Staten, 94704-1365
        • Brenda Miller

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 15 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eén ouder en de tiener moesten zich allebei inschrijven voor het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-Engels sprekend

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Slimme keuzes 4 tieners
Een webgebaseerde interventie bestaande uit 3 hoofdcomponenten (communicatie, alcohol, relaties) die aan zowel ouders als tieners werd aangeboden, werd door ouders en tieners afzonderlijk ingevuld. Aan het einde van elk onderdeel werden discussierichtlijnen gegeven om de communicatie te bevorderen en om vaardigheden aan te bieden tussen ouders en tieners met betrekking tot het onderwerp van het onderdeel. Zowel de ouder als de tiener moesten het onderdeel en de bespreking voltooien voordat ze naar het volgende onderdeel gingen. Cijfers worden gegeven voor het aantal gezinnen
Gedragsmatig: Slimme keuzes 4 tieners
Dit is een webgebaseerd preventieprogramma dat is ontworpen om informatie over alcohol en relaties en de soorten keuzes die ze maken met betrekking tot deze onderwerpen over te brengen. Algemene communicatie was een ander kernelement van het programma dat ouders en tieners enkele belangrijke elementen verschafte om met elkaar te praten.
Geen tussenkomst: Conditie onder controle
Deze groep kreeg websites waar informatie beschikbaar was over dezelfde onderwerpen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal tieners dat alcohol gebruikte in de afgelopen 6 maanden
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang, 6, 12 en 18 maanden
Heeft u in de afgelopen 6 maanden alcohol gedronken? (Een drankje is een glas wijn, een blikje bier, een wijnkoeler, een borrelglaasje sterke drank of een mixdrankje). (Reactiecategorie ja=1/nee=0). Bereik is 0-1. Frequenter drinken is een slechter resultaat.
Gemeten bij aanvang, 6, 12 en 18 maanden
Frequentie van alcoholgebruik door tieners in de afgelopen 30 dagen in de afgelopen 6 maanden
Tijdsspanne: Gemeten op 6, 12 en 18 maanden
Hoe vaak heeft u in de afgelopen 30 dagen alcohol gedronken? (antwoordcategorieën: 0=geen, 1=één keer, 2=2-3 keer, 3= één keer per week, 4=2-3 keer per week. Bereik is 0-4. Hogere score is vaker drinken en een slechter resultaat.
Gemeten op 6, 12 en 18 maanden
Hoeveelheid alcohol geconsumeerd door tieners op drinkdagen gedurende de meest recente 30 dagen in de afgelopen zes maanden
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang, 6, 12 en 18 maanden
Hoeveel glazen dronk u de afgelopen 30 dagen gewoonlijk op de dagen dat u dronk? (antwoordcategorieën: 0= minder dan één, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7= meer dan zes). Bereik is 0-7. Hogere scores vertegenwoordigen meer drinken en een slechter resultaat.
Gemeten bij aanvang, 6, 12 en 18 maanden
Aantal tieners dat de afgelopen 6 maanden dronken of zeer, zeer high was
Tijdsspanne: Gemeten op 6, 12 en 18 maanden
Hoe vaak bent u in de afgelopen 6 maanden dronken of zeer, zeer high geworden van alcohol? (Responscategorieën: 0=geen, 1=een keer per maand, 2=2-3 keer per maand, 3=een keer per week, 4= 2-3 keer per week, 5=dagelijks of bijna dagelijks). Bereik is 0-5. Een hogere score staat voor meer dronkenschap en een slechter resultaat.
Gemeten op 6, 12 en 18 maanden
Frequentie van goedkeuring door ouders voor drinken door tieners (met mate)
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang, 6, 12 en 18 maanden
Hoe vaak hebben jij en je ouder het erover gehad dat met mate drinken oké is (antwoordcategorieën 1=nooit, 2=soms, 3=soms, 4=vaak, 5=heel vaak). Bereik is 1-5 en hogere scores betekenen meer ouderlijke goedkeuring van tienerdrinken en is een slechter resultaat.
Gemeten bij aanvang, 6, 12 en 18 maanden
Frequentie van communicatie tussen tiener en ouder over seks
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang, 6, 12 en 18 maanden
Hoe vaak heb je in het algemeen met je ouders over seks gesproken? (1=nooit, 2=soms, 3=soms, 4=vaak, 5=heel vaak). Bereik 1-5. Hogere scores vertegenwoordigen een beter resultaat.
Gemeten bij aanvang, 6, 12 en 18 maanden
Telling van communicatie tussen tieners en ouders over het uitstellen van seksuele activiteit
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang, 6, 12 en 18 maanden
Communicatie over het uitstellen van seks op basis van drie vragen met ja=1/nee=0 antwoorden samengevat: Hebben je ouders je verteld dat (i) je geen seks mag hebben, (ii) je geen serieuze relatie mag hebben terwijl je nog op de middelbare school zit , (iii) u mag geen seks hebben omdat uw religie of waarden seks buiten het huwelijk verbieden. Hogere scores duiden op meer communicatie over het uitstellen van seks. Bereik is 0-3. Hogere scores vertegenwoordigen een beter resultaat.
Gemeten bij aanvang, 6, 12 en 18 maanden
Telling van communicatie tussen tieners en ouders over gezondheidsrisico's in verband met seks
Tijdsspanne: Afgelopen 6, 12 en 18 maanden
De communicatiescore tussen ouders en tieners met betrekking tot gezondheidsrisico's bij seks was gebaseerd op twee items: discussie dat seks kan leiden tot zwangerschap (y=1/n=0) en seks kan leiden tot seksueel overdraagbare aandoeningen (y=1/n=0). Bereik is 0-2. Hogere scores vertegenwoordigen een beter resultaat.
Afgelopen 6, 12 en 18 maanden
Aantal regels voor ouderlijk daten
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang, 6, 12 en 18 maanden
Ouderlijke regels met betrekking tot daten waren gebaseerd op het optellen van het antwoord ja (=1) op 15 mogelijke regels: ouders moeten afspraak maken, inchecken/bellen tijdens afspraak, ouders moeten bestemming weten, ouders moeten wijziging van plannen weten, adres en telefoonnummer nodig voor feestjes, geen afspraakjes op schoolavonden, geen seks, geen vaste afspraakjes, avondklok, alleen afgesproken locaties, gezond verstand gebruiken, heer/dame zijn, weggaan als je je niet op je gemak voelt (y=1/n=0). Bereik is 0-15. Hogere scores vertegenwoordigen betere resultaten.
Gemeten bij aanvang, 6, 12 en 18 maanden
Aantal tieners die ooit seks hebben gehad tijdens hun leven
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang, 6, 12 en 18 maanden
Heb je ooit seks gehad (vaginaal, oraal of anaal)? (antwoorden waren ja=1/nee=0). Bereik was 0-1. Hogere score is slechter uitkomstrisico.
Gemeten bij aanvang, 6, 12 en 18 maanden
Frequentie van communicatie tussen tieners en ouders over specifieke seksuele onderwerpen
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang, 6, 12 en 18 maanden
Gemiddelde frequentie gecreëerd over 4 verschillende seksonderwerpen (d.w.z. hoe het hebben van een relatie me zou kunnen afleiden van het bereiken van mijn doelen op school, ii. hoe gênant het zou zijn als ik een soa-seksueel overdraagbare aandoening opliep, iii. seksuele relaties kunnen de gezondheid beïnvloeden, iv. hoe gênant zwangerschap zou zijn) met antwoorden als nooit=1, af en toe=2, soms=3, vaak=4, heel vaak=5 voor een volledig bereik van 1-5. Over de 4 verschillende sekse-onderwerpen varieerden de sommen van 4-20 en het gemiddelde werd gemaakt door de score te delen door 4, waarbij hogere scores meer van beide onderwerpen aanduidden en een hogere frequentie van discussies die plaatsvonden voor een uiteindelijk volledig bereik van 1-5.
Gemeten bij aanvang, 6, 12 en 18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pacific Institute for Research and Evaluation

Medewerkers

University of New Mexico
Klein Buendel, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Brenda A Miller, Ph.D., Pacific Institute for Research & Evaluation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 mei 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 mei 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AA020977

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alcohol drinken

Klinische onderzoeken op Slimme keuzes 4 tieners

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Liberia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren