Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rodinná prevence alkoholu a rizikového sexu pro starší dospívající

19. července 2023 aktualizováno: Brenda Miller, Pacific Institute for Research and Evaluation

Webová rodinná prevence alkoholu a rizikového sexu pro starší dospívající

Online interaktivní webový program pro starší náctileté a jejich rodiče je navržen tak, aby řešil konzumaci alkoholu a vztahy mezi náctiletými. Dvojice rodičů a dospívajících se účastní webového programu a zapojuje se do off-line diskusních aktivit. Tato intervence podporuje komunikační dovednosti, dovednosti odmítání a pomáhá dospívajícím přemýšlet o tom, jak dělat zdravá rozhodnutí. Bylo přijato celkem 411 rodinných dyád (jeden rodič, jeden dospívající).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je vyvinout interaktivní, webový preventivní program pro rodiče a starší dospívající, který se zaměřuje na užívání alkoholu mladistvými a vztahy mezi mladistvými. Studie je navržena jako randomizovaná kontrolovaná studie.

Specifický cíl 1: Přizpůsobit dvě strategie prevence založené na rodičích (Rodinné záležitosti a Příručku pro rodiče) tak, aby poskytovaly rodinný přístup k řešení rizikového chování starších dospívajících souvisejících s alkoholem a sexuálního rizikového chování a sexu v kombinaci s užíváním alkoholu (dále jen alkohol a /nebo sexuální rizikové chování) pomocí webu jako režimu poskytování programu.

Konkrétní cíl 2: Otestovat, zda vystavení programu vede k očekávaným změnám v cíleném přesvědčení a chování dospívajících, včetně snížení alkoholu a/nebo sexuálního rizikového chování.

Specifický cíl 3: Zkoumat, zda jsou účinky programu na alkohol a/nebo sexuální rizikové chování mladistvých zprostředkovány změnami v cílených přesvědčeních (rodiče a dospívající) a chování (např. komunikace mezi rodiči a mladistvými). Tyto výsledky mohou zprostředkovat i programová věrnost a procesní opatření.

Fáze I integruje a přizpůsobuje dva rodičovské přístupy a vytváří webové interaktivní dodávky materiálů. O procesu budou informovat expertní panely, fokusní skupiny a hodnocení použitelnosti. Fáze II je RCT se 400 rodinami s webovou intervencí. Průzkumy budou prováděny na počátku studie a po tři následná období (6, 12 a 18 měsíců). Analýzy budou zkoumat výsledky dospívajících související s alkoholem a/nebo sexuálním rizikovým chováním. Budou zkoumány změny v mediátorech přímo ovlivněné programem pro dospívající i rodiče. Budou shromažďovány a vyhodnocovány informace o procesu a věrnosti.

Webová preventivní strategie na podporu rodičů a dospívajících je významná a aktuální. Rodiče a dospívající budou používat internet k rozhodování o zdraví. Tento program se jedinečně liší od ostatních programů, protože se zaměřuje na dospívající s vysokým rizikem alkoholu a/nebo sexuálního rizikového chování. Strategie dále zahrnuje jak rodiče, tak dospívající prostřednictvím interaktivního rámce. Tento přístup využívá silné stránky Family Matters, které propagují konkrétní cvičení a aktivity mezi rodiči a dospívajícími, a silné stránky Příručky pro rodiče, která se zabývá otázkami důležitými pro tuto věkovou skupinu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

411

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Berkeley, California, Spojené státy, 94704-1365
        • Brenda Miller

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 13 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do studie se musel přihlásit jeden rodič a dospívající.

Kritéria vyloučení:

  • Neanglicky mluvící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Chytré volby 4 dospívající
Webovou intervenci sestávající ze 3 hlavních složek (komunikace, alkohol, vztahy) poskytovanou rodičům i dospívajícím absolvovali rodiče a dospívající jednotlivě. Na konci každé složky byly uvedeny pokyny k diskuzi na podporu komunikace a nabídnutí postupů budování dovedností mezi rodiči a dospívajícími ohledně tématu složky. Před přechodem na další komponentu byli rodiče i dospívající povinni dokončit komponentu a diskuzi. Čísla jsou uvedena pro počet rodin
Behaviorální: Chytré volby 4 dospívající
Jedná se o webový preventivní program navržený tak, aby zprostředkovával informace o alkoholu a vztazích ao typech rozhodnutí, která v souvislosti s těmito tématy dělají. Obecná komunikace byla dalším základním prvkem programu, který rodičům a dospívajícím poskytl některé klíčové prvky vzájemného rozhovoru.
Žádný zásah: Kontrolní stav
Této skupině byly poskytnuty webové stránky, kde byly k dispozici informace týkající se stejných témat.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet dospívajících užívajících jakýkoli alkohol během posledních 6 měsíců
Časové okno: Měřeno na začátku, 6, 12 a 18 měsíců
Pil/a jste v posledních 6 měsících alkohol? (Nápoj je sklenice vína, plechovka piva, vinotéka, panák likéru nebo míchaný nápoj). (Kategorie odpovědí ano=1/ne=0). Rozsah je 0-1. Častější pití je horší výsledek.
Měřeno na začátku, 6, 12 a 18 měsíců
Frekvence užívání alkoholu mladistvými za posledních 30 dní za posledních 6 měsíců
Časové okno: Měřeno v 6, 12 a 18 měsících
Kolikrát jste za posledních 30 dní pili alkohol? (kategorie odpovědí: 0=žádná, 1=jednou, 2=2-3krát, 3=jednou týdně, 4=2-3krát týdně. Rozsah je 0-4. Vyšší skóre je častější pití a horší výsledek.
Měřeno v 6, 12 a 18 měsících
Množství alkoholu zkonzumovaného dospívajícími ve dnech pití za posledních 30 dní za posledních šest měsíců
Časové okno: Měřeno na začátku, 6, 12 a 18 měsíců
Kolik jste za posledních 30 dní obvykle vypili ve dnech, kdy jste pili? (kategorie odpovědí: 0= méně než jedna, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7= více než šest). Rozsah je 0-7. Vyšší skóre znamená více pití a horší výsledek.
Měřeno na začátku, 6, 12 a 18 měsíců
Počet dospívajících, kteří byli opilí nebo velmi, velmi vysoký během posledních 6 měsíců
Časové okno: Měřeno v 6, 12 a 18 měsících
Kolikrát jste se během posledních 6 měsíců opil/a nebo velmi, velmi požil/a alkohol? (Kategorie odpovědí: 0=žádná, 1=jednou za měsíc, 2=2-3krát za měsíc, 3=jednou týdně, 4=2-3krát týdně, 5=denně nebo téměř denně). Rozsah je 0-5. Vyšší skóre znamená více opilosti a horší výsledek.
Měřeno v 6, 12 a 18 měsících
Frekvence rodičovského souhlasu s pitím mladistvých (s mírou)
Časové okno: Měřeno na začátku, 6, 12 a 18 měsíců
Jak často jste se s rodiči bavili o umírněném pití, je v pořádku (kategorie odpovědí 1=nikdy, 2=příležitostně, 3=někdy, 4=často, 5=velmi často). Rozsah je 1-5 a vyšší skóre znamená větší souhlas rodičů s pitím mladistvých a je to horší výsledek.
Měřeno na začátku, 6, 12 a 18 měsíců
Frekvence komunikace mezi dospívajícími a rodiči ohledně sexu
Časové okno: Měřeno na začátku, 6, 12 a 18 měsíců
Celkově, jak často jsi mluvil se svými rodiči o sexu? (1=nikdy, 2=občas, 3=někdy, 4=často, 5=velmi často). Rozsah 1-5. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Měřeno na začátku, 6, 12 a 18 měsíců
Počet komunikací dospívajících rodičů ohledně oddalování sexuální aktivity
Časové okno: Měřeno na začátku, 6, 12 a 18 měsíců
Komunikace týkající se odkládání sexu na základě tří otázek se sečtenými odpověďmi ano=1/ne=0: Řekli vám vaši rodiče, že (i) byste neměli mít sex, (ii) neměli byste mít vážný vztah, když jste ještě na střední škole , (iii) neměli byste mít sex, protože vaše náboženství nebo hodnoty zakazují sex mimo manželství. Vyšší skóre naznačuje více komunikace o oddalování sexu. Rozsah je 0-3. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Měřeno na začátku, 6, 12 a 18 měsíců
Počet náctiletých sdělení rodičů ohledně zdravotních rizik spojených se sexem
Časové okno: Posledních 6, 12 a 18 měsíců
Skóre komunikace mezi rodiči a dospívajícími ohledně zdravotních rizik spojených se sexem bylo založeno na dvou položkách: diskuse o tom, že sex může vést k těhotenství (y=1/n=0) a sex může vést k sexuálně přenosným infekcím (y=1/n=0). Rozsah je 0-2. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Posledních 6, 12 a 18 měsíců
Počet pravidel rodičovské seznamky
Časové okno: Měřeno na začátku, 6, 12 a 18 měsíců
Rodičovská pravidla týkající se randění byla založena na sečtení odpovědi ano (=1) na 15 možných pravidel: rodiče se musí domluvit na rande, přihlásit se/zavolat během rande, rodiče musí znát místo určení, rodiče musí znát změnu plánu, adresu a telefonní číslo potřebné pro večírky, žádná schůzka ve školních večerech, žádný sex, žádná schůzka, zákaz vycházení, pouze dohodnutá místa, použijte dobrý úsudek, buďte gentleman/dáma, odejděte, pokud vám to není příjemné (y=1/n=0). Rozsah je 0-15. Vyšší skóre znamená lepší výsledky.
Měřeno na začátku, 6, 12 a 18 měsíců
Počet náctiletých, kteří během svého života měli sex
Časové okno: Měřeno na začátku, 6, 12 a 18 měsíců
Měli jste někdy sex (vaginální, orální nebo anální)? (odpovědi byly ano=1/ne=0). Rozsah byl 0-1. Vyšší skóre znamená horší výsledné riziko.
Měřeno na začátku, 6, 12 a 18 měsíců
Frekvence komunikace dospívajících rodičů o konkrétních sexuálních tématech
Časové okno: Měřeno na začátku, 6, 12 a 18 měsíců
Průměrná frekvence vytvořená v rámci 4 různých sexuálních témat (tj. jak mě může vztah odvést od dosahování mých cílů ve škole, ii. jak by to bylo trapné, kdybych chytil pohlavně přenosnou infekci, iii. sexuální vztahy mohou mít vliv na zdraví, iv. jak by těhotenství bylo trapné) s odpověďmi nikdy=1, občas=2, někdy=3, často=4, velmi často=5 pro celý rozsah 1-5. U 4 různých pohlaví se součty pohybovaly v rozmezí 4–20 a průměr byl vytvořen vydělením skóre 4, přičemž vyšší skóre označovalo více témat a vyšší frekvenci diskusí probíhajících pro konečný plný rozsah 1–5.
Měřeno na začátku, 6, 12 a 18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pacific Institute for Research and Evaluation

Spolupracovníci

University of New Mexico
Klein Buendel, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brenda A Miller, Ph.D., Pacific Institute for Research & Evaluation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

28. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

28. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

11. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AA020977

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit