Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rodzinna profilaktyka alkoholu i ryzykownego seksu dla starszych nastolatków

19 lipca 2023 zaktualizowane przez: Brenda Miller, Pacific Institute for Research and Evaluation

Internetowa rodzinna profilaktyka alkoholu i ryzykownego seksu dla starszych nastolatków

Internetowy, interaktywny program internetowy dla starszych nastolatków i ich rodziców został zaprojektowany z myślą o problemach związanych z używaniem alkoholu przez nastolatków i ich związkami. Diada rodzic-nastolatek zarówno uczestniczy w programie internetowym, jak i angażuje się w dyskusje off-line. Ta interwencja promuje umiejętności komunikacyjne, umiejętności odmawiania i pomaga nastolatkom zastanowić się, jak dokonywać zdrowych wyborów. Zrekrutowano łącznie 411 diad rodzinnych (jeden rodzic, jeden nastolatek).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest opracowanie interaktywnego, internetowego programu profilaktycznego dla rodziców i starszych nastolatków, który koncentruje się na spożywaniu alkoholu przez nastolatków i związkach nastolatków. Badanie zaprojektowano jako randomizowaną próbę kontrolną.

Cel szczegółowy 1: Dostosowanie dwóch strategii prewencyjnych opartych na rodzicach (Sprawy rodzinne i Podręcznik dla rodziców) w celu zapewnienia rodzinnego podejścia do radzenia sobie z ryzykownymi zachowaniami związanymi z alkoholem starszych nastolatków i ryzykownymi zachowaniami seksualnymi oraz seksem w połączeniu z używaniem alkoholu (zwanymi dalej alkoholem i /lub ryzykownych zachowań seksualnych) z wykorzystaniem sieci jako sposobu dostarczania programu.

Cel szczegółowy 2: Sprawdzenie, czy kontakt z programem prowadzi do oczekiwanych zmian w docelowych przekonaniach i zachowaniach nastolatków, w tym do zmniejszenia spożycia alkoholu i/lub ryzykownych zachowań seksualnych.

Cel szczegółowy 3: Zbadanie, czy wpływ programu na alkohol nastolatków i/lub ryzykowne zachowania seksualne jest pośredniczony przez zmiany pośrednich przekonań i zachowań ukierunkowanych na program (rodzice i nastolatki) oraz zachowań (np. rodzic-nastolatek - komunikacja). Wierność programu i środki procesowe mogą również pośredniczyć w tych wynikach.

Faza I integruje i dostosowuje dwa podejścia oparte na rodzicach i tworzy interaktywną dostawę materiałów w Internecie. Panele ekspertów, grupy fokusowe i oceny użyteczności będą informować o procesie. Faza II to RCT z udziałem 400 rodzin z interwencją internetową. Ankiety zostaną przeprowadzone na początku badania i przez trzy kolejne okresy (6, 12 i 18 miesięcy). Analizy zbadają wyniki nastolatków związane z alkoholem i/lub ryzykownymi zachowaniami seksualnymi. Zbadane zostaną zmiany mediatorów, na które program miał bezpośredni wpływ, zarówno dla nastolatków, jak i rodziców. Informacje dotyczące procesu i wierności będą gromadzone i oceniane.

Internetowa strategia profilaktyki wspierająca rodziców i nastolatków jest ważna i na czasie. Rodzice i nastolatki będą korzystać z Internetu do podejmowania decyzji dotyczących zdrowia. Ten program różni się wyjątkowo od innych programów, ponieważ jest skierowany do nastolatków z grupy wysokiego ryzyka związanego z alkoholem i/lub ryzykownymi zachowaniami seksualnymi. Co więcej, strategia obejmuje zarówno rodziców, jak i nastolatków za pośrednictwem interaktywnych ram. Podejście to wykorzystuje mocne strony Family Matters, które promują określone ćwiczenia i zajęcia między rodzicami a nastolatkami, oraz mocne strony Podręcznika dla rodziców, który porusza kwestie ważne dla tego przedziału wiekowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

411

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Berkeley, California, Stany Zjednoczone, 94704-1365
        • Brenda Miller

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 13 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Jeden rodzic i nastolatek musieli zapisać się do badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Nieanglojęzyczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mądre wybory 4 nastolatki
Internetowa interwencja składająca się z 3 głównych komponentów (komunikacja, alkohol, relacje) świadczona zarówno rodzicom, jak i nastolatkom, została wypełniona indywidualnie przez rodziców i nastolatków. Na końcu każdego komponentu podano wytyczne do dyskusji, aby promować komunikację i oferować praktyki budowania umiejętności między rodzicem a nastolatkiem w odniesieniu do tematu komponentu. Zarówno rodzic, jak i nastolatek byli zobowiązani do ukończenia komponentu i dyskusji przed przejściem do następnego komponentu. Liczby podano dla liczby rodzin
Behawioralne: Mądre wybory 4 nastolatki
Jest to internetowy program profilaktyczny mający na celu przekazywanie informacji o alkoholu i związkach oraz rodzajach wyborów, których dokonują w odniesieniu do tych tematów. Ogólna komunikacja była kolejnym kluczowym elementem programu, który zapewnił rodzicom i nastolatkom kilka kluczowych elementów wzajemnej komunikacji.
Brak interwencji: Stan kontrolny
Grupie tej udostępniono strony internetowe, na których dostępne były informacje dotyczące tych samych tematów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba nastolatków używających jakiegokolwiek alkoholu w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania, 6, 12 i 18 miesięcy
Czy piłeś alkohol w ciągu ostatnich 6 miesięcy? (Napój to kieliszek wina, puszka piwa, chłodziarka do wina, kieliszek likieru lub napój mieszany). (Kategoria odpowiedzi tak=1/nie=0). Zakres wynosi 0-1. Częstsze picie to gorszy wynik.
Mierzone na początku badania, 6, 12 i 18 miesięcy
Częstotliwość spożywania alkoholu przez nastolatków w ciągu ostatnich 30 dni w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Ramy czasowe: Mierzone w wieku 6, 12 i 18 miesięcy
Ile razy w ciągu ostatnich 30 dni pił(a) Pan(i) alkohol? (kategorie odpowiedzi: 0=brak, 1=raz, 2=2-3 razy, 3=raz w tygodniu, 4=2-3 razy w tygodniu. Zakres to 0-4. Wyższy wynik to częstsze picie i gorszy wynik.
Mierzone w wieku 6, 12 i 18 miesięcy
Ilość alkoholu spożywanego przez nastolatków w dni picia w ciągu ostatnich 30 dni w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania, 6, 12 i 18 miesięcy
Ile drinków zwykle wypijałeś w ciągu ostatnich 30 dni w dni, w których piłeś? (kategorie odpowiedzi: 0 = mniej niż jeden, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 = więcej niż sześć). Zakres wynosi 0-7. Wyższe wyniki oznaczają więcej picia i gorsze wyniki.
Mierzone na początku badania, 6, 12 i 18 miesięcy
Liczba nastolatków, którzy byli pijani lub bardzo, bardzo wysoko w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Ramy czasowe: Mierzone w wieku 6, 12 i 18 miesięcy
Ile razy w ciągu ostatnich 6 miesięcy upiłeś się lub bardzo, bardzo wysoko spożyłeś alkohol? (Kategorie odpowiedzi: 0=brak, 1=raz w miesiącu, 2=2-3 razy w miesiącu, 3=raz w tygodniu, 4= 2-3 razy w tygodniu, 5=codziennie lub prawie codziennie). Zakres wynosi 0-5. Wyższy wynik oznacza większe upojenie alkoholowe i gorszy wynik.
Mierzone w wieku 6, 12 i 18 miesięcy
Częstotliwość zgody rodziców na picie alkoholu przez nastolatków (z umiarem)
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania, 6, 12 i 18 miesięcy
Jak często ty i twój rodzic rozmawialiście o umiarkowanym piciu, jest w porządku (kategorie odpowiedzi 1 = nigdy, 2 = czasami, 3 = czasami, 4 = często, 5 = bardzo często). Zakres wynosi od 1 do 5, a wyższy wynik oznacza większą aprobatę rodziców dla picia przez nastolatków i jest gorszym wynikiem.
Mierzone na początku badania, 6, 12 i 18 miesięcy
Częstotliwość komunikacji nastolatków z rodzicami na temat seksu
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania, 6, 12 i 18 miesięcy
Ogólnie, jak często rozmawiałeś ze swoim rodzicem o seksie? (1=Nigdy, 2=Czasami, 3=Czasami, 4=Często, 5=Bardzo często). Zakres 1-5. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Mierzone na początku badania, 6, 12 i 18 miesięcy
Liczba komunikatów między nastolatkami a rodzicami dotyczących opóźniania aktywności seksualnej
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania, 6, 12 i 18 miesięcy
Komunikacja dotycząca opóźniania seksu oparta na trzech pytaniach z sumą odpowiedzi tak=1/nie=0: Czy twoi rodzice powiedzieli ci, że (i) nie powinieneś uprawiać seksu, (ii) nie powinieneś być w poważnym związku będąc jeszcze w szkole średniej , (iii) nie powinieneś uprawiać seksu, ponieważ twoja religia lub wartości zabraniają seksu pozamałżeńskiego. Wyższe wyniki wskazują na więcej komunikatów na temat opóźniania seksu. Zakres wynosi 0-3. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Mierzone na początku badania, 6, 12 i 18 miesięcy
Liczba komunikatów między nastolatkami a rodzicami dotyczących zagrożeń dla zdrowia związanych z seksem
Ramy czasowe: Ostatnie 6, 12 i 18 miesięcy
Wynik komunikacji rodzic-nastolatek dotyczący zagrożeń dla zdrowia związanych z seksem opierał się na dwóch elementach: dyskusji, że seks może skutkować ciążą (y=1/n=0) oraz że seks może skutkować infekcjami przenoszonymi drogą płciową (y=1/n=0). Zakres wynosi 0-2. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Ostatnie 6, 12 i 18 miesięcy
Liczba zasad randkowania dla rodziców
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania, 6, 12 i 18 miesięcy
Zasady rodzicielskie dotyczące randek opierały się na zsumowaniu odpowiedzi „tak” (=1) na 15 możliwych zasad: rodzice muszą umówić się na randkę, zameldować się/zadzwonić w trakcie randki, rodzice muszą znać miejsce docelowe, rodzice muszą znać zmianę planów, adres i numer telefonu potrzebne do imprezy, żadnych randek w szkolne wieczory, żadnego seksu, żadnych samotnych randek, godzina policyjna, tylko uzgodnione miejsca, kieruj się zdrowym rozsądkiem, bądź dżentelmenem/damą, wyjdź, jeśli czujesz się niekomfortowo (y=1/n=0). Zakres wynosi 0-15. Wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
Mierzone na początku badania, 6, 12 i 18 miesięcy
Liczba nastolatków, którzy kiedykolwiek uprawiali seks w ciągu swojego życia
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania, 6, 12 i 18 miesięcy
Czy kiedykolwiek uprawiałeś seks (pochwowy, oralny lub analny)? (odpowiedzi to tak=1/nie=0). Zakres wynosił 0-1. Wyższy wynik oznacza gorsze ryzyko wyniku.
Mierzone na początku badania, 6, 12 i 18 miesięcy
Częstotliwość komunikacji nastolatków z rodzicami na określone tematy seksualne
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania, 6, 12 i 18 miesięcy
Średnia częstotliwość utworzona dla 4 różnych tematów związanych z seksem (tj. jak bycie w związku może odciągnąć mnie od osiągnięcia moich celów w szkole, ii. jak krępujące byłoby, gdybym zaraził się chorobą przenoszoną drogą płciową, iii. relacje seksualne mogą mieć wpływ na zdrowie, iv. jak ciąża byłaby krępująca) z odpowiedziami nigdy=1, czasami=2, czasami=3, często=4, bardzo często=5 dla pełnego zakresu 1-5. W przypadku 4 różnych tematów związanych z płcią sumy wahały się od 4 do 20, a średnią uzyskano dzieląc wynik przez 4, przy czym wyższe wyniki wskazywały na więcej obu tematów i wyższą częstotliwość dyskusji, co dało ostateczny pełny zakres 1-5.
Mierzone na początku badania, 6, 12 i 18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pacific Institute for Research and Evaluation

Współpracownicy

University of New Mexico
Klein Buendel, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Brenda A Miller, Ph.D., Pacific Institute for Research & Evaluation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AA020977

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj