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Prevenzione familiare dell'alcol e del sesso a rischio per gli adolescenti più grandi

19 luglio 2023 aggiornato da: Brenda Miller, Pacific Institute for Research and Evaluation

Prevenzione familiare basata sul Web dell'alcol e del sesso a rischio per gli adolescenti più grandi

Un programma online interattivo basato sul Web per adolescenti più grandi e i loro genitori è progettato per affrontare il consumo di alcol da parte degli adolescenti e le relazioni tra adolescenti. La diade genitore-adolescente partecipa al programma basato sul web e si impegna in attività di discussione offline. Questo intervento promuove le capacità comunicative, le capacità di rifiuto e aiuta gli adolescenti a considerare come fare scelte sane. Sono state reclutate un totale di 411 diadi familiari (un genitore, un adolescente).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è sviluppare un programma di prevenzione interattivo basato sul web per genitori e adolescenti più grandi che si concentri sull'uso di alcol da parte degli adolescenti e sulle relazioni tra adolescenti. Lo studio è concepito come uno studio controllato randomizzato.

Obiettivo specifico 1: Adattare due strategie di prevenzione basate sui genitori (Family Matters e Parent Handbook) per fornire un approccio basato sulla famiglia per affrontare i comportamenti a rischio correlati all'alcol degli adolescenti più grandi e i comportamenti sessuali a rischio e il sesso in combinazione con l'uso di alcol (di seguito denominati alcol e /o comportamenti sessuali a rischio) utilizzando il web come modalità di erogazione del programma.

Obiettivo specifico 2: verificare se l'esposizione al programma porta a cambiamenti attesi nelle convinzioni e nei comportamenti degli adolescenti mirati, inclusa la riduzione dei comportamenti a rischio di alcol e/o sessuali.

Obiettivo specifico 3: esaminare se gli effetti del programma sull'alcol degli adolescenti e/o sui comportamenti a rischio sessuale sono mediati attraverso cambiamenti nelle credenze mirate al programma intermedio (genitori e adolescenti) e comportamenti (ad esempio, comunicazione genitore-adolescente). Anche la fedeltà al programma e le misure di processo possono mediare questi risultati.

La fase I integra e adatta i due approcci basati sui genitori e crea una consegna interattiva di materiali basata sul web. Panel di esperti, focus group e valutazioni di usabilità informeranno il processo. La fase II è un RCT con 400 famiglie con l'intervento basato sul web. I sondaggi saranno condotti al basale e per tre periodi di follow-up (6, 12 e 18 mesi). Le analisi esamineranno i risultati degli adolescenti correlati all'alcol e/o ai comportamenti sessuali a rischio. Saranno esaminati i cambiamenti nei mediatori direttamente interessati dal programma sia per gli adolescenti che per i genitori. Le informazioni sul processo e sulla fedeltà saranno raccolte e valutate.

Una strategia di prevenzione basata sul web a sostegno di genitori e adolescenti è significativa e opportuna. Genitori e adolescenti useranno Internet per prendere decisioni sulla salute. Questo programma è unicamente diverso da altri programmi perché si rivolge agli adolescenti ad alto rischio di alcol e/o comportamenti sessuali a rischio. Inoltre, la strategia coinvolge sia i genitori che gli adolescenti attraverso un quadro interattivo. L'approccio utilizza i punti di forza di Family Matters che promuove esercizi e attività specifici tra genitori e adolescenti e i punti di forza del Parent Handbook che affronta questioni importanti per questa fascia di età.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

411

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Berkeley, California, Stati Uniti, 94704-1365
        • Brenda Miller

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 13 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Un genitore e l'adolescente hanno dovuto entrambi iscriversi allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Non di lingua inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Scelte intelligenti 4 adolescenti
Un intervento basato sul web costituito da 3 componenti principali (comunicazione, alcol, relazioni) fornito sia ai genitori che agli adolescenti è stato completato da genitori e adolescenti individualmente. Alla fine di ogni componente, sono state fornite linee guida per la discussione per promuovere la comunicazione e offrire pratiche di costruzione di competenze tra genitori e adolescenti riguardo all'argomento della componente. Sia il genitore che l'adolescente dovevano completare il componente e la discussione prima di passare al componente successivo. I numeri sono forniti per il numero di famiglie
Comportamentale: Scelte intelligenti 4 adolescenti
Questo è un programma di prevenzione basato sul web progettato per trasmettere informazioni su alcol e relazioni e sui tipi di scelte che stanno facendo riguardo a questi argomenti. Le comunicazioni generali erano un altro elemento centrale del programma che forniva a genitori e adolescenti alcuni elementi chiave per parlare tra loro.
Nessun intervento: Condizione di controllo
A questo gruppo sono stati forniti siti Web in cui erano disponibili informazioni sugli stessi argomenti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di adolescenti che hanno consumato alcolici negli ultimi 6 mesi
Lasso di tempo: Misurato al basale, 6, 12 e 18 mesi
Hai bevuto alcolici negli ultimi 6 mesi? (Un drink è un bicchiere di vino, una lattina di birra, un wine cooler, un bicchierino di liquore o una bevanda mista). (Categoria di risposta sì=1/no=0). L'intervallo è 0-1. Bere più frequentemente è un risultato peggiore.
Misurato al basale, 6, 12 e 18 mesi
Frequenza del consumo di alcol da parte di adolescenti negli ultimi 30 giorni negli ultimi 6 mesi
Lasso di tempo: Misurato a 6, 12 e 18 mesi
Negli ultimi 30 giorni, quante volte ha bevuto alcolici? (categorie di risposta: 0=nessuna, 1=una volta, 2=2-3 volte, 3= una volta a settimana, 4=2-3 volte a settimana. L'intervallo è 0-4. Un punteggio più alto è un consumo più frequente e un risultato peggiore.
Misurato a 6, 12 e 18 mesi
Quantità di alcol consumato dagli adolescenti nei giorni in cui bevono negli ultimi 30 giorni negli ultimi sei mesi
Lasso di tempo: Misurato al basale, 6, 12 e 18 mesi
Negli ultimi 30 giorni, quanti drink hai bevuto di solito nei giorni in cui hai bevuto? (categorie di risposta: 0= meno di uno, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7= più di sei). L'intervallo è 0-7. Punteggi più alti rappresentano più bevute e risultati peggiori.
Misurato al basale, 6, 12 e 18 mesi
Numero di adolescenti ubriachi o molto, molto alto negli ultimi 6 mesi
Lasso di tempo: Misurato a 6, 12 e 18 mesi
Negli ultimi 6 mesi, quante volte ti sei ubriacato o sei stato molto, molto ubriaco? (Categorie di risposta: 0=nessuna, 1=una volta al mese, 2=2-3 volte al mese, 3=una volta alla settimana, 4= 2-3 volte alla settimana, 5=ogni giorno o quasi). L'intervallo è 0-5. Un punteggio più alto rappresenta più ubriachezza e un risultato peggiore.
Misurato a 6, 12 e 18 mesi
Frequenza dell'approvazione dei genitori per il consumo di alcol da parte degli adolescenti (con moderazione)
Lasso di tempo: Misurato al basale, 6, 12 e 18 mesi
Quante volte tu e il tuo genitore avete parlato del fatto che bere con moderazione va bene (Categorie di risposta 1=Mai, 2=Occasionalmente, 3=Qualche volta, 4= Spesso, 5 = Molto spesso). L'intervallo è compreso tra 1 e 5 e punteggi più alti significano una maggiore approvazione dei genitori per il consumo di alcol da parte degli adolescenti ed è un risultato peggiore.
Misurato al basale, 6, 12 e 18 mesi
Frequenza delle comunicazioni tra adolescenti e genitori riguardo al sesso
Lasso di tempo: Misurato al basale, 6, 12 e 18 mesi
Complessivamente, quanto spesso hai parlato con i tuoi genitori di sesso? (1=Mai, 2=Occasionalmente, 3=Qualche volta, 4=Spesso, 5= Molto spesso). Intervallo 1-5. Punteggi più alti rappresentano un risultato migliore.
Misurato al basale, 6, 12 e 18 mesi
Conteggio delle comunicazioni tra genitori adolescenti riguardanti il ​​​​ritardare l'attività sessuale
Lasso di tempo: Misurato al basale, 6, 12 e 18 mesi
Comunicazioni relative al ritardo del sesso basate su tre domande con risposte sì=1/no=0 riassunte: i tuoi genitori ti hanno detto che (i) non dovresti fare sesso, (ii) non dovresti avere una relazione seria mentre sei ancora al liceo , (iii) non dovresti fare sesso perché la tua religione o i tuoi valori vietano il sesso al di fuori del matrimonio. Punteggi più alti indicano più comunicazioni sul ritardo del sesso. L'intervallo è 0-3. Punteggi più alti rappresentano un risultato migliore.
Misurato al basale, 6, 12 e 18 mesi
Conteggio delle comunicazioni tra genitori adolescenti sui rischi per la salute associati al sesso
Lasso di tempo: Ultimi 6, 12 e 18 mesi
Il punteggio delle comunicazioni genitore-adolescente riguardo ai rischi per la salute legati al sesso si basava su due elementi: la discussione sul fatto che il sesso può portare a una gravidanza (y=1/n=0) e il sesso può portare a infezioni trasmesse sessualmente (y=1/n=0). L'intervallo è 0-2. Punteggi più alti rappresentano un risultato migliore.
Ultimi 6, 12 e 18 mesi
Conteggio delle regole per gli appuntamenti con i genitori
Lasso di tempo: Misurato al basale, 6, 12 e 18 mesi
Le regole dei genitori riguardanti gli appuntamenti si basavano sulla somma della risposta sì (= 1) a 15 possibili regole: i genitori devono incontrare la data, effettuare il check-in/chiamare durante la data, i genitori devono conoscere la destinazione, i genitori devono conoscere il cambio di programma, l'indirizzo e il numero di telefono necessari per feste, niente appuntamenti nelle serate scolastiche, niente sesso, niente appuntamenti singoli, coprifuoco, solo luoghi concordati, usare il buon senso, comportarsi da gentiluomo/signora, andarsene se a disagio (y=1/n=0). L'intervallo è 0-15. Punteggi più alti rappresentano risultati migliori.
Misurato al basale, 6, 12 e 18 mesi
Numero di adolescenti che hanno mai fatto sesso nel corso della loro vita
Lasso di tempo: Misurato al basale, 6, 12 e 18 mesi
Hai mai fatto sesso (vaginale, orale o anale)? (le risposte erano sì=1/no=0). La gamma era 0-1. Un punteggio più alto è un rischio di esito peggiore.
Misurato al basale, 6, 12 e 18 mesi
Frequenza delle comunicazioni tra adolescenti e genitori su argomenti sessuali specifici
Lasso di tempo: Misurato al basale, 6, 12 e 18 mesi
Frequenza media creata su 4 diversi argomenti di sesso (ad es. come essere in una relazione potrebbe distogliermi dal raggiungere i miei obiettivi a scuola, ii. quanto sarebbe imbarazzante se prendessi un'infezione sessualmente trasmissibile, iii. i rapporti sessuali possono avere un impatto sulla salute, iv. come sarebbe imbarazzante la gravidanza) con risposte mai=1, occasionalmente=2, a volte=3, spesso=4, molto spesso=5 per un range completo di 1-5. Sui 4 diversi argomenti di sesso le somme andavano da 4 a 20 e la media è stata creata dividendo il punteggio per 4, con punteggi più alti che indicano più argomenti e una maggiore frequenza di discussioni che si svolgono per una gamma completa finale di 1-5.
Misurato al basale, 6, 12 e 18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pacific Institute for Research and Evaluation

Collaboratori

University of New Mexico
Klein Buendel, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Brenda A Miller, Ph.D., Pacific Institute for Research & Evaluation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2013

Completamento primario (Effettivo)

28 maggio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

28 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

11 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AA020977

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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