Prevención basada en la familia del alcohol y las relaciones sexuales de riesgo para adolescentes mayores
Prevención familiar basada en la web del alcohol y las relaciones sexuales de riesgo para adolescentes mayores
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es desarrollar un programa de prevención interactivo basado en la web para padres y adolescentes mayores que se centre en el consumo de alcohol por parte de los adolescentes y las relaciones entre adolescentes. El estudio está diseñado como un ensayo controlado aleatorio.
Objetivo específico 1: Adaptar dos estrategias de prevención basadas en los padres (Asuntos de familia y Manual para padres) para proporcionar un enfoque basado en la familia para abordar los comportamientos de riesgo relacionados con el alcohol y los comportamientos sexuales de riesgo de los adolescentes mayores y el sexo en combinación con el consumo de alcohol (en lo sucesivo denominado alcohol y alcohol). /o comportamientos sexuales de riesgo) usando la web como modo de entrega del programa.
Objetivo específico 2: Evaluar si la exposición al programa conduce a los cambios esperados en las creencias y comportamientos de los adolescentes objetivo, incluidas las reducciones en el consumo de alcohol y/o comportamientos sexuales de riesgo.
Objetivo específico 3: Examinar si los efectos del programa sobre el consumo de alcohol y/o los comportamientos sexuales de riesgo de los adolescentes están mediados por cambios en las creencias (padres y adolescentes) y comportamientos (p. ej., comunicación entre padres y adolescentes) específicos del programa intermedio. La fidelidad del programa y las medidas del proceso también pueden mediar en estos resultados.
La Fase I integra y adapta los dos enfoques basados en los padres y crea una entrega de materiales interactiva basada en la web. Los paneles de expertos, los grupos focales y las evaluaciones de usabilidad informarán el proceso. La Fase II es un ECA con 400 familias con la intervención basada en la web. Las encuestas se realizarán al inicio y durante tres períodos de seguimiento (6, 12 y 18 meses). Los análisis examinarán los resultados de los adolescentes relacionados con el alcohol y/o los comportamientos sexuales de riesgo. Se examinarán los cambios en los mediadores directamente afectados por el programa tanto para los adolescentes como para los padres. Se recopilará y evaluará la información sobre el proceso y la fidelidad.
Una estrategia de prevención basada en la web que apoye a padres y adolescentes es significativa y oportuna. Los padres y los adolescentes usarán Internet para tomar decisiones de salud. Este programa es singularmente diferente de otros programas porque se dirige a adolescentes con alto riesgo de alcohol y/o conductas sexuales de riesgo. Además, la estrategia involucra tanto a los padres como a los adolescentes a través de un marco interactivo. El enfoque utiliza los puntos fuertes de Family Matters, que promueve ejercicios y actividades específicos entre padres y adolescentes, y los puntos fuertes del Manual para padres, que aborda cuestiones de importancia para este rango de edad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Berkeley, California, Estados Unidos, 94704-1365
- Brenda Miller
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Uno de los padres y el adolescente tuvieron que inscribirse en el estudio.
Criterio de exclusión:
- No hablan inglés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Elecciones inteligentes 4 adolescentes
Una intervención basada en la web que consta de 3 componentes principales (Comunicación, Alcohol, Relaciones) proporcionada tanto a padres como a adolescentes fue completada por padres y adolescentes individualmente.
Al final de cada componente, se dieron pautas de discusión para promover la comunicación y ofrecer prácticas de desarrollo de habilidades entre padres y adolescentes con respecto al tema del componente.
Tanto el padre como el adolescente debían completar el componente y la discusión antes de pasar al siguiente componente.
Se proporcionan números para el número de familias.
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Este es un programa de prevención basado en la web diseñado para transmitir información sobre el alcohol y las relaciones y los tipos de elecciones que están haciendo con respecto a estos temas.
Las comunicaciones generales fueron otro elemento central del programa que proporcionó a los padres y adolescentes algunos elementos clave para hablar entre ellos.
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Sin intervención: Condición de control
A este grupo se le proporcionaron sitios web donde se disponía de información sobre los mismos temas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de adolescentes que consumieron alcohol durante los últimos 6 meses
Periodo de tiempo: Medido al inicio, 6, 12 y 18 meses
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¿Ha bebido alguna bebida alcohólica en los últimos 6 meses?
(Una bebida es una copa de vino, una lata de cerveza, un enfriador de vino, una copa de licor o una bebida mezclada).
(Categoría de respuesta sí=1/no=0).
El rango es 0-1.
Beber con más frecuencia es un peor resultado.
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Medido al inicio, 6, 12 y 18 meses
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Frecuencia de consumo de alcohol en adolescentes durante los últimos 30 días en los últimos 6 meses
Periodo de tiempo: Medido a los 6, 12 y 18 meses
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Durante los últimos 30 días, ¿cuántas veces ha bebido alcohol?
(categorías de respuesta: 0=ninguna, 1=una vez, 2=2-3 veces, 3=una vez a la semana, 4=2-3 veces a la semana.
El rango es de 0 a 4. Una puntuación más alta es un consumo más frecuente de alcohol y un peor resultado.
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Medido a los 6, 12 y 18 meses
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Cantidad de alcohol consumida por los adolescentes en los días de bebida durante los últimos 30 días en los últimos seis meses
Periodo de tiempo: Medido al inicio, 6, 12 y 18 meses
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Durante los últimos 30 días, ¿cuántos tragos bebió por lo general los días que bebió?
(categorías de respuesta: 0= menos de uno, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7= más de seis).
El rango es 0-7.
Las puntuaciones más altas representan más consumo de alcohol y peores resultados.
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Medido al inicio, 6, 12 y 18 meses
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Recuento de adolescentes que estuvieron borrachos o muy, muy drogados durante los últimos 6 meses
Periodo de tiempo: Medido a los 6, 12 y 18 meses
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En los últimos 6 meses, ¿cuántas veces te has emborrachado o muy, muy drogado con alcohol?
(Categorías de respuesta: 0=ninguna, 1=una vez al mes, 2=2-3 veces al mes, 3=una vez a la semana, 4=2-3 veces a la semana, 5=diariamente o casi diariamente).
El rango es 0-5.
Una puntuación más alta representa más embriaguez y un peor resultado.
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Medido a los 6, 12 y 18 meses
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Frecuencia de aprobación de los padres para adolescentes que beben (con moderación)
Periodo de tiempo: Medido al inicio, 6, 12 y 18 meses
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¿Con qué frecuencia han hablado tú y tus padres acerca de beber con moderación? (Categorías de respuesta 1=Nunca, 2=Ocasionalmente, 3=Algunas veces, 4=A menudo, 5=Muy a menudo).
El rango es de 1 a 5 y las puntuaciones más altas significan una mayor aprobación de los padres sobre el consumo de alcohol por parte de los adolescentes y es un peor resultado.
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Medido al inicio, 6, 12 y 18 meses
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Frecuencia de las comunicaciones entre adolescentes y padres sobre el sexo
Periodo de tiempo: Medido al inicio, 6, 12 y 18 meses
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En general, ¿con qué frecuencia ha hablado con sus padres sobre el sexo? (1=Nunca, 2=Ocasionalmente, 3=A veces, 4=A menudo, 5=Muy a menudo).
Rango 1-5.
Las puntuaciones más altas representan un mejor resultado.
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Medido al inicio, 6, 12 y 18 meses
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Recuento de comunicaciones entre padres adolescentes sobre el retraso de la actividad sexual
Periodo de tiempo: Medido al inicio, 6, 12 y 18 meses
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Comunicaciones con respecto a retrasar el sexo basadas en tres preguntas con respuestas sí = 1 / no = 0 sumadas: ¿Te dijeron tus padres que (i) no debes tener relaciones sexuales, (ii) no debes tener una relación seria mientras aún estás en la escuela secundaria? , (iii) no debe tener relaciones sexuales porque su religión o sus valores prohíben las relaciones sexuales fuera del matrimonio.
Las puntuaciones más altas indican más comunicaciones sobre retrasar el sexo.
El rango es 0-3.
Las puntuaciones más altas representan un mejor resultado.
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Medido al inicio, 6, 12 y 18 meses
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Recuento de comunicaciones entre padres adolescentes sobre riesgos para la salud asociados con el sexo
Periodo de tiempo: Últimos 6, 12 y 18 meses
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La puntuación de las comunicaciones entre padres e hijos con respecto a los riesgos para la salud relacionados con el sexo se basó en dos elementos: discusión de que el sexo puede provocar un embarazo (y=1/n=0) y que el sexo puede provocar infecciones de transmisión sexual (y=1/n=0).
El rango es 0-2.
Las puntuaciones más altas representan un mejor resultado.
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Últimos 6, 12 y 18 meses
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Recuento de las reglas de citas de los padres
Periodo de tiempo: Medido al inicio, 6, 12 y 18 meses
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Las reglas de los padres con respecto a las citas se basaron en la suma de la respuesta sí (=1) a 15 reglas posibles: los padres deben conocer la fecha, registrarse/llamar durante la fecha, los padres deben saber el destino, los padres deben saber el cambio de planes, la dirección y el número de teléfono necesarios para fiestas, sin citas en las noches de escuela, sin sexo, sin citas individuales, toque de queda, solo lugares acordados, usar el buen juicio, ser caballero/dama, marcharse si se siente incómodo (y=1/n=0).
El rango es 0-15.
Las puntuaciones más altas representan mejores resultados.
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Medido al inicio, 6, 12 y 18 meses
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Recuento de adolescentes que alguna vez han tenido relaciones sexuales a lo largo de su vida
Periodo de tiempo: Medido al inicio, 6, 12 y 18 meses
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¿Alguna vez has tenido sexo (vaginal, oral o anal)?
(las respuestas fueron sí=1/no=0).
El rango fue 0-1.
Una puntuación más alta es un peor riesgo de resultado.
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Medido al inicio, 6, 12 y 18 meses
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Frecuencia de las comunicaciones entre padres adolescentes sobre temas sexuales específicos
Periodo de tiempo: Medido al inicio, 6, 12 y 18 meses
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Frecuencia promedio creada en 4 temas sexuales diferentes (i.
cómo estar en una relación podría desviarme de alcanzar mis metas en la escuela, ii.
lo vergonzoso que sería si me contagiara una ITS -infección de transmisión sexual, iii.
las relaciones sexuales pueden afectar la salud, iv.
cómo sería vergonzoso el embarazo) con respuestas nunca = 1, ocasionalmente = 2, a veces = 3, a menudo = 4, muy a menudo = 5 para un rango completo de 1-5.
En los 4 temas de sexo diferentes, las sumas oscilaron entre 4 y 20 y el promedio se creó dividiendo el puntaje por 4, con puntajes más altos que indican más ambos temas y una mayor frecuencia de discusiones para un rango completo final de 1-5.
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Medido al inicio, 6, 12 y 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Brenda A Miller, Ph.D., Pacific Institute for Research & Evaluation
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Byrnes HF, Miller BA, Grube JW, Bourdeau B, Buller DB, Wang-Schweig M, Woodall WG. Prevention of alcohol use in older teens: A randomized trial of an online family prevention program. Psychol Addict Behav. 2019 Feb;33(1):1-14. doi: 10.1037/adb0000442. Epub 2019 Jan 14.
- Wang-Schweig M, Miller BA, Buller DB, Byrnes HF, Bourdeau B, Rogers V. Using Panel Vendors for Recruitment Into a Web-Based Family Prevention Program: Methodological Considerations. Eval Health Prof. 2017 Jan 1:163278717742189. doi: 10.1177/0163278717742189. Online ahead of print.
- Bourdeau B, Miller BA, Byrnes HF, Woodall WG, Buller DB, Grube JW. Efficacy of a Web-Based Intervention (Smart Choices 4 Teens) for Facilitating Parent-Adolescent Communication About Relationships and Sexuality: Randomized Controlled Trial. JMIR Pediatr Parent. 2021 Jun 15;4(2):e19114. doi: 10.2196/19114.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- AA020977
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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