Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Familiebasert forebygging av alkohol og risikofylt sex for eldre tenåringer

19. juli 2023 oppdatert av: Brenda Miller, Pacific Institute for Research and Evaluation

Nettbasert familieforebygging av alkohol og risikofylt sex for eldre tenåringer

Et online, interaktivt nettbasert program for eldre tenåringer og deres foreldre er utviklet for å ta opp alkoholbruk og tenåringsforhold. Foreldre-tenåringsdyaden deltar både i det nettbaserte programmet og deltar i diskusjonsaktiviteter utenfor nettet. Denne intervensjonen fremmer kommunikasjonsevner, avvisningsevner og hjelper tenåringer til å vurdere hvordan de skal ta sunne valg. Totalt 411 familiedyader (en forelder, en tenåring) ble rekruttert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette formålet med denne studien er å utvikle et interaktivt, nettbasert forebyggingsprogram for foreldre og eldre tenåringer som fokuserer på tenåringsbruk av alkohol og tenåringsforhold. Studien er designet som en randomisert kontrollert studie.

Spesifikt mål 1: Å tilpasse to foreldrebaserte forebyggingsstrategier (Family Matters and Parent Handbook) for å gi en familiebasert tilnærming for å adressere alkoholrelatert risikoatferd for eldre tenåringer og seksuell risikoatferd og sex i kombinasjon med alkoholbruk (heretter kalt alkohol og /eller seksuell risikoatferd) ved å bruke nettet som programleveringsmodus.

Spesifikt mål 2: Å teste om eksponering for programmet fører til forventede endringer i målrettet tenårings tro og atferd, inkludert reduksjon i alkohol og/eller seksuell risikoatferd.

Spesifikt mål 3: Å undersøke om programmets effekter på tenåringsalkohol og/eller seksuell risikoatferd formidles gjennom endringer i mellomprogrammålrettede oppfatninger (foreldre og tenåringer) og atferd (f.eks. foreldre-tenåringer-kommunikasjon). Programtroskap og prosesstiltak kan også formidle disse resultatene.

Fase I integrerer og tilpasser de to foreldrebaserte tilnærmingene og skaper en nettbasert interaktiv levering av materialer. Ekspertpaneler, fokusgrupper og brukervennlighetsvurderinger vil informere om prosessen. Fase II er en RCT med 400 familier med den nettbaserte intervensjonen. Undersøkelser vil bli utført ved baseline, og i tre oppfølgingsperioder (6, 12 og 18 måneder). Analyser vil undersøke tenåringsutfall relatert til alkohol og/eller seksuell risikoatferd. Endringer i meklere som er direkte påvirket av programmet for både tenåringer og foreldre vil bli undersøkt. Informasjon om prosess og troskap vil bli samlet inn og vurdert.

En nettbasert forebyggingsstrategi som støtter foreldre og tenåringer, er viktig og tidsriktig. Foreldre og tenåringer vil bruke internett til å ta helsebeslutninger. Dette programmet er unikt forskjellig fra andre programmer fordi det henvender seg til tenåringer med høy risiko for alkohol og/eller seksuell risikoatferd. Videre involverer strategien både foreldre og tenåringer gjennom et interaktivt rammeverk. Tilnærmingen utnytter styrken til Family Matters som fremmer spesifikke øvelser og aktiviteter mellom foreldre og tenåringer og styrken til foreldrehåndboken som tar for seg spørsmål av betydning for denne aldersgruppen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

411

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Berkeley, California, Forente stater, 94704-1365
        • Brenda Miller

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 15 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • En forelder og tenåringen måtte begge melde seg på studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Smarte valg 4 tenåringer
En nettbasert intervensjon bestående av 3 hovedkomponenter (kommunikasjon, alkohol, relasjoner) gitt til både foreldre og tenåringer ble gjennomført av foreldre og tenåringer individuelt. På slutten av hver komponent ble det gitt retningslinjer for diskusjon for å fremme kommunikasjon og tilby kompetansebyggingspraksis mellom foreldre og tenåringer angående komponentemnet. Både forelderen og tenåringen ble pålagt å fullføre komponenten og diskusjonen før de gikk videre til neste komponent. Tall er oppgitt for antall familier
Atferdsmessig: Smarte valg 4 tenåringer
Dette er et nettbasert forebyggingsprogram utviklet for å formidle informasjon om alkohol og relasjoner og hvilke typer valg de tar angående disse temaene. Generell kommunikasjon var et annet kjerneelement i programmet som ga foreldre og tenåringer noen nøkkelelementer ved å snakke med hverandre.
Ingen inngripen: Kontrolltilstand
Denne gruppen ble utstyrt med nettsider hvor informasjon var tilgjengelig om de samme temaene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall tenåringer som har brukt alkohol i løpet av de siste 6 månedene
Tidsramme: Målt ved baseline, 6, 12 og 18 måneder
Har du drukket alkohol de siste 6 månedene? (En drink er et glass vin, en boks øl, en vinkjøler, et shotglass brennevin eller en blandet drink). (Svarkategori ja=1/nei=0). Rekkevidden er 0-1. Hyppigere drikking er et verre resultat.
Målt ved baseline, 6, 12 og 18 måneder
Hyppighet av alkoholbruk for tenåringer i løpet av de siste 30 dagene i løpet av de siste 6 månedene
Tidsramme: Målt ved 6, 12 og 18 måneder
I løpet av de siste 30 dagene, hvor mange ganger har du drukket alkohol? (svarkategorier: 0=ingen, 1=en gang, 2=2-3 ganger, 3= en gang i uken, 4=2-3 ganger i uken. Området er 0-4. Høyere poengsum er hyppigere drikking og et dårligere resultat.
Målt ved 6, 12 og 18 måneder
Mengde alkohol konsumert av tenåringer på drikkedager de siste 30 dagene i løpet av de siste seks månedene
Tidsramme: Målt ved baseline, 6, 12 og 18 måneder
I løpet av de siste 30 dagene, hvor mange drinker har du vanligvis drukket på dagene du drakk? (svarkategorier: 0= mindre enn én, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7= mer enn seks). Rekkevidden er 0-7. Høyere score representerer mer drikking og dårligere resultat.
Målt ved baseline, 6, 12 og 18 måneder
Antall tenåringer som har vært beruset eller veldig, veldig høyt i løpet av de siste 6 månedene
Tidsramme: Målt ved 6, 12 og 18 måneder
I løpet av de siste 6 månedene, hvor mange ganger har du blitt full eller veldig, veldig høy på alkohol? (Svarkategorier: 0=ingen, 1=en gang i måneden, 2=2-3 ganger i måneden, 3=en gang i uken, 4= 2-3 ganger i uken, 5=daglig eller nesten daglig). Rekkevidden er 0-5. Høyere score representerer mer beruselse og et dårligere resultat.
Målt ved 6, 12 og 18 måneder
Hyppighet av foreldres godkjenning for tenåringsdrikking (i moderate mengder)
Tidsramme: Målt ved baseline, 6, 12 og 18 måneder
Hvor ofte du og foreldrene dine har snakket om å drikke med måte er greit (Responskategoriene 1=Aldri, 2=Noen ganger, 3=Noen ganger, 4= Ofte, 5=Svært ofte). Området er 1-5 og høyere poengsum betyr mer foreldres godkjennelse av tenåringsdrikking og er et dårligere resultat.
Målt ved baseline, 6, 12 og 18 måneder
Frekvens av kommunikasjon mellom tenåringer og foreldre angående sex
Tidsramme: Målt ved baseline, 6, 12 og 18 måneder
Totalt sett, hvor ofte har du snakket med foreldrene dine om sex? (1=Aldri, 2=Noen ganger, 3=Noen ganger, 4=Ofte, 5=Svært ofte). Område 1-5. Høyere score representerer et bedre resultat.
Målt ved baseline, 6, 12 og 18 måneder
Antall kommunikasjoner mellom tenåringer og foreldre angående utsettelse av seksuell aktivitet
Tidsramme: Målt ved baseline, 6, 12 og 18 måneder
Kommunikasjon angående utsettelse av sex basert på tre spørsmål med ja=1/nei=0-svar oppsummert: Har foreldrene dine fortalt deg at (i) du ikke bør ha sex, (ii) du ikke bør være i et seriøst forhold mens du fortsatt går på videregående. , (iii)du bør ikke ha sex fordi din religion eller verdier forbyr sex utenfor ekteskapet. Høyere score indikerer mer kommunikasjon om å utsette sex. Rekkevidden er 0-3. Høyere score representerer et bedre resultat.
Målt ved baseline, 6, 12 og 18 måneder
Antall kommunikasjoner mellom tenåringer og foreldre angående helserisiko forbundet med sex
Tidsramme: Siste 6, 12 og 18 måneder
Foreldre-tenårings kommunikasjonsscore angående helserisiko ved sex var basert på to elementer: diskusjon om at sex kan resultere i graviditet (y=1/n=0) og sex kan resultere i seksuelt overførbare infeksjoner (y=1/n=0). Rekkevidden er 0-2. Høyere score representerer et bedre resultat.
Siste 6, 12 og 18 måneder
Antall foreldre dating regler
Tidsramme: Målt ved baseline, 6, 12 og 18 måneder
Foreldreregler angående dating var basert på å summere ja (=1)-svar til 15 mulige regler: foreldre må møte dato, sjekke inn/ringe under dato, foreldre må vite reisemål, foreldre må vite endring av planer, adresse og telefonnummer som trengs for fester, ingen dater på skolekvelder, ingen sex, ingen sigle dater, portforbud, kun avtalte steder, bruk god dømmekraft, vær herre/dame, dra hvis det er ubehagelig (y=1/n=0). Rekkevidden er 0-15. Høyere score representerer bedre resultater.
Målt ved baseline, 6, 12 og 18 måneder
Antall tenåringer som noen gang har hatt sex i løpet av livet
Tidsramme: Målt ved baseline, 6, 12 og 18 måneder
Har du noen gang hatt sex (vaginalt, oralt eller analt)? (svarene var ja=1/nei=0). Rekkevidden var 0-1. Høyere poengsum er dårligere utfallsrisiko.
Målt ved baseline, 6, 12 og 18 måneder
Hyppighet av kommunikasjon mellom tenåringer og foreldre om spesifikke seksuelle emner
Tidsramme: Målt ved baseline, 6, 12 og 18 måneder
Gjennomsnittlig frekvens opprettet på tvers av 4 forskjellige sex-emner (dvs. hvordan det å være i et forhold kan avlede meg fra å nå målene mine på skolen, ii. hvor pinlig det ville vært hvis jeg fikk en STI-seksuelt overførbar infeksjon, iii. seksuelle forhold kan påvirke helsen, iv. hvor flaut graviditet ville være) med svar som aldri = 1, noen ganger = 2, noen ganger = 3, ofte = 4, veldig ofte = 5 for hele området 1-5. På tvers av de 4 forskjellige sex-emnene varierte summene fra 4-20, og gjennomsnittet ble opprettet ved å dele poengsummen med 4, med høyere poengsum som indikerer flere både emner og høyere frekvens av diskusjoner som finner sted for en endelig full rekkevidde på 1-5.
Målt ved baseline, 6, 12 og 18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pacific Institute for Research and Evaluation

Samarbeidspartnere

University of New Mexico
Klein Buendel, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Brenda A Miller, Ph.D., Pacific Institute for Research & Evaluation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2013

Primær fullføring (Faktiske)

28. mai 2017

Studiet fullført (Faktiske)

28. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2018

Først lagt ut (Faktiske)

11. mai 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AA020977

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smarte valg 4 tenåringer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Armenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere