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Prevenção familiar de álcool e sexo de risco para adolescentes mais velhos

19 de julho de 2023 atualizado por: Brenda Miller, Pacific Institute for Research and Evaluation

Prevenção familiar baseada na web de álcool e sexo de risco para adolescentes mais velhos

Um programa on-line interativo baseado na Web para adolescentes mais velhos e seus pais foi desenvolvido para abordar o uso de álcool e relacionamentos entre adolescentes. A díade pai-adolescente participa do programa baseado na web e se envolve em atividades de discussão off-line. Esta intervenção promove habilidades de comunicação, habilidades de recusa e ajuda os adolescentes a considerar como fazer escolhas saudáveis. Um total de 411 díades familiares (um pai, um adolescente) foram recrutados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é desenvolver um programa de prevenção interativo e baseado na web para pais e adolescentes mais velhos que se concentre no uso de álcool e relacionamentos entre adolescentes. O estudo é concebido como um ensaio controlado randomizado.

Objetivo Específico 1: Adaptar duas estratégias de prevenção baseadas nos pais (Assuntos de Família e Manual dos Pais) para fornecer uma abordagem baseada na família para lidar com comportamentos de risco relacionados ao álcool e comportamentos sexuais de risco relacionados a adolescentes mais velhos e sexo em combinação com o uso de álcool (doravante denominado álcool e /ou comportamentos sexuais de risco) usando a web como modo de entrega do programa.

Objetivo Específico 2: Testar se a exposição ao programa leva a mudanças esperadas nas crenças e comportamentos dos adolescentes visados, incluindo reduções no consumo de álcool e/ou comportamentos sexuais de risco.

Objetivo Específico 3: Examinar se os efeitos do programa sobre o álcool adolescente e/ou comportamentos sexuais de risco são mediados por mudanças nas crenças direcionadas do programa intermediário (pais e adolescente) e comportamentos (por exemplo, comunicação entre pais e adolescentes). A fidelidade do programa e as medidas do processo também podem mediar esses resultados.

A Fase I integra e adapta as duas abordagens baseadas em pais e cria uma entrega interativa de materiais baseada na web. Painéis de especialistas, grupos focais e avaliações de usabilidade informarão o processo. A Fase II é um RCT com 400 famílias com a intervenção baseada na web. As pesquisas serão realizadas na linha de base e por três períodos de acompanhamento (6, 12 e 18 meses). As análises examinarão os resultados dos adolescentes relacionados ao álcool e/ou comportamentos sexuais de risco. Serão examinadas as mudanças nos mediadores afetados diretamente pelo programa, tanto para os adolescentes quanto para os pais. As informações de processo e fidelidade serão coletadas e avaliadas.

Uma estratégia de prevenção baseada na web para apoiar pais e adolescentes é significativa e oportuna. Pais e adolescentes usarão a internet para tomar decisões sobre saúde. Este programa é exclusivamente diferente de outros programas porque se dirige a adolescentes com alto risco de álcool e/ou comportamentos sexuais de risco. Além disso, a estratégia envolve pais e adolescentes por meio de uma estrutura interativa. A abordagem utiliza os pontos fortes do Family Matters, que promove exercícios e atividades específicas entre pais e adolescentes, e os pontos fortes do Parent Handbook, que aborda questões importantes para essa faixa etária.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

411

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Berkeley, California, Estados Unidos, 94704-1365
        • Brenda Miller

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 13 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Um dos pais e o adolescente tiveram que se inscrever no estudo.

Critério de exclusão:

  • não fala inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Escolhas Inteligentes 4 Adolescentes
Uma intervenção baseada na web composta por 3 componentes principais (Comunicação, Álcool, Relacionamentos) fornecida a pais e adolescentes foi concluída por pais e adolescentes individualmente. Ao final de cada componente, foram fornecidas diretrizes de discussão para promover a comunicação e oferecer práticas de construção de habilidades entre pais e adolescentes em relação ao tópico do componente. Tanto o pai quanto o adolescente foram obrigados a concluir o componente e a discussão antes de passar para o próximo componente. Os números são fornecidos para o número de famílias
Este é um programa de prevenção baseado na web projetado para transmitir informações sobre álcool e relacionamentos e os tipos de escolhas que eles estão fazendo em relação a esses tópicos. A comunicação geral foi outro elemento central do programa que forneceu aos pais e adolescentes alguns elementos-chave para conversarem uns com os outros.
Sem intervenção: Condição de controle
Este grupo foi fornecido com sites onde a informação estava disponível sobre os mesmos tópicos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de adolescentes que usaram álcool nos últimos 6 meses
Prazo: Medido na linha de base, 6, 12 e 18 meses
Você tomou bebida alcoólica nos últimos 6 meses? (Uma bebida é um copo de vinho, uma lata de cerveja, um refrigerador de vinho, um copo de licor ou uma bebida mista). (Categoria de resposta sim=1/não=0). O intervalo é 0-1. Beber mais frequentemente é um resultado pior.
Medido na linha de base, 6, 12 e 18 meses
Frequência do uso de álcool por adolescentes nos últimos 30 dias nos últimos 6 meses
Prazo: Medido aos 6, 12 e 18 meses
Nos últimos 30 dias, quantas vezes você bebeu álcool? (categorias de resposta: 0=nenhum, 1=uma vez, 2=2-3 vezes, 3=uma vez por semana, 4=2-3 vezes por semana. O intervalo é de 0 a 4. Maior pontuação significa consumo mais frequente e pior resultado.
Medido aos 6, 12 e 18 meses
Quantidade de álcool consumida por adolescentes em dias de consumo nos últimos 30 dias nos últimos seis meses
Prazo: Medido na linha de base, 6, 12 e 18 meses
Nos últimos 30 dias, quantos drinques você normalmente bebeu nos dias em que bebeu? (categorias de resposta: 0= menos de um, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7= mais de seis). O intervalo é 0-7. Pontuações mais altas representam mais bebida e pior resultado.
Medido na linha de base, 6, 12 e 18 meses
Contagem de adolescentes que estiveram bêbados ou muito, muito chapados nos últimos 6 meses
Prazo: Medido aos 6, 12 e 18 meses
Nos últimos 6 meses, quantas vezes você ficou bêbado ou muito, muito drogado com álcool? (Categorias de resposta: 0=nenhuma, 1=uma vez por mês, 2=2-3 vezes por mês, 3=uma vez por semana, 4=2-3 vezes por semana, 5=diariamente ou quase diariamente). O intervalo é 0-5. Maior pontuação representa mais embriaguez e um pior resultado.
Medido aos 6, 12 e 18 meses
Frequência de aprovação dos pais para adolescentes que bebem (com moderação)
Prazo: Medido na linha de base, 6, 12 e 18 meses
Quantas vezes você e seus pais conversaram sobre beber com moderação é bom (Categorias de resposta 1=Nunca, 2=Ocasionalmente, 3=Às vezes, 4= Frequentemente, 5= Muito frequentemente). O intervalo é de 1 a 5 e pontuações mais altas significam mais aprovação dos pais para o consumo de álcool por adolescentes e é um resultado pior.
Medido na linha de base, 6, 12 e 18 meses
Frequência de comunicações entre pais e adolescentes sobre sexo
Prazo: Medido na linha de base, 6, 12 e 18 meses
No geral, com que frequência você conversou com seus pais sobre sexo? (1=Nunca, 2=Ocasionalmente, 3=Às vezes, 4=Muitas vezes, 5=Muitas vezes). Faixa 1-5. Pontuações mais altas representam um melhor resultado.
Medido na linha de base, 6, 12 e 18 meses
Contagem de comunicações de pais adolescentes sobre adiamento da atividade sexual
Prazo: Medido na linha de base, 6, 12 e 18 meses
Comunicações sobre adiar o sexo com base em três perguntas com respostas sim = 1 / não = 0 somadas: Seus pais lhe disseram que (i) você não deveria fazer sexo, (ii) você não deveria estar em um relacionamento sério enquanto ainda estava no ensino médio , (iii) você não deve fazer sexo porque sua religião ou valores proíbem sexo fora do casamento. Pontuações mais altas indicam mais comunicações sobre adiar o sexo. O intervalo é 0-3. Pontuações mais altas representam um melhor resultado.
Medido na linha de base, 6, 12 e 18 meses
Contagem de comunicações entre pais e adolescentes sobre os riscos à saúde associados ao sexo
Prazo: Últimos 6, 12 e 18 meses
A pontuação das comunicações entre pais e adolescentes em relação aos riscos à saúde com sexo foi baseada em dois itens: discussão de que sexo pode resultar em gravidez (y=1/n=0) e sexo pode resultar em infecções sexualmente transmissíveis (y=1/n=0). O intervalo é 0-2. Pontuações mais altas representam um melhor resultado.
Últimos 6, 12 e 18 meses
Contagem de regras de namoro dos pais
Prazo: Medido na linha de base, 6, 12 e 18 meses
As regras dos pais sobre namoro foram baseadas na soma da resposta sim (=1) a 15 regras possíveis: os pais devem conhecer a data, fazer check-in/ligar durante a data, os pais devem saber o destino, os pais devem saber a mudança de planos, endereço e número de telefone necessário para festas, sem encontros nas noites de escola, sem sexo, sem encontros individuais, toque de recolher, apenas locais combinados, use o bom senso, seja cavalheiro/dama, saia se desconfortável (y=1/n=0). O intervalo é 0-15. Pontuações mais altas representam melhores resultados.
Medido na linha de base, 6, 12 e 18 meses
Contagem de adolescentes que já fizeram sexo ao longo da vida
Prazo: Medido na linha de base, 6, 12 e 18 meses
Você já fez sexo (vaginal, oral ou anal)? (as respostas foram sim=1/não=0). O intervalo foi de 0-1. Pontuação mais alta é pior risco de resultado.
Medido na linha de base, 6, 12 e 18 meses
Frequência de Comunicações entre Pais e Adolescentes Sobre Tópicos Sexuais Específicos
Prazo: Medido na linha de base, 6, 12 e 18 meses
Frequência média criada em 4 tópicos sexuais diferentes (i. como estar em um relacionamento pode me desviar de alcançar meus objetivos na escola, ii. como seria embaraçoso se eu pegasse uma DST - infecção sexualmente transmissível, iii. as relações sexuais podem ter impacto na saúde, iv. como a gravidez seria embaraçosa) com respostas nunca = 1, ocasionalmente = 2, às vezes = 3, frequentemente = 4, muito frequentemente = 5 para uma gama completa de 1-5. Nos 4 tópicos de sexo diferentes, as somas variaram de 4 a 20 e a média foi criada dividindo a pontuação por 4, com pontuações mais altas indicando mais tópicos de ambos e maior frequência de discussões ocorrendo para uma faixa final completa de 1 a 5.
Medido na linha de base, 6, 12 e 18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Brenda A Miller, Ph.D., Pacific Institute for Research & Evaluation

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2013

Conclusão Primária (Real)

28 de maio de 2017

Conclusão do estudo (Real)

28 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de maio de 2018

Primeira postagem (Real)

11 de maio de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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