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周産期における健康教育 (ESTAQUE)

2018年5月9日 更新者:Assistance Publique Hopitaux De Marseille

健康教育 : マタニティ期の若い親への指導、サポート、質問

健康教育は現在、公衆衛生上の主要な問題となっています。 周産期ケアの分野では、子どもの健康教育における母親/父親の役割を向上させること、そして「ノウハウを失敗する」母親の前での不適切な小児科診療や救急サービスを廃止することが重要な関心事となっている。 新生児の生後 2 か月間の育児プログラムの有効性に関する最近の文献レビュー (コクラン ライブラリ) では、若い親に対する新生児の生活リズムの説明に焦点を当てた親教育プログラムにより、睡眠時間が生後 6 週間または生後 6 週間に増加したことが示されています。家庭内事故防止の大幅な改善(水温を確認して火傷の危険を減らす、ベッドで寝て幼児の予期せぬ突然死を防ぐ、車で移動する際の姿勢と指示の遵守、交通事故の防止)。 しかし、このメタ分析の著者らは、すでに発表された結果を確認するには新しい研究が必要であると結論付けました。

この研究の主な目的は、母親の早期教育プログラムの有効性を、親の獲得と退職後の実施の両方の観点から評価することです。 これらの親の知識は、一方では生まれたばかりの子供に与えられるべきケアに関係し、他方では新生児が罹患する可能性のある病状とそれに対応するために親がとるべき最善の行動に関係します。彼らへ。 第 2 の目的は、親の役割への移行期のこの特別な時期における母親の不安に対するこのプログラムの影響を評価することです。

これは、前向き、単一中心、比較、無作為化、対照、公開研究です。 比較は 2 つの実験グループ間で行われます。 最初の実験グループは、マタニティステイ中に教育プログラムに参加した母親に相当します。 2 番目の対照グループは、トレーニングに参加しなかった母親に相当します。 この有効性を測定するための主要エンドポイントは、産科病棟での教育プログラムの前(テスト前)と後(テスト後)に母親が記入する知識アンケートを使用した母親の知識評価です。 この有効性を測定する主な目的を評価するための二次評価項目は、アンケート (リコールテスト) を使用した出産後 1 か月後の母親の知識評価と、最初の 1 か月間の新生児の医療相談への訴えの評価です。人生の変化と、このケアとケアとの関連性の分析。 母親の不安に対する教育プログラムの影響を測定するという第 2 の目的の評価基準は、教育プログラムの前後で周産期の親の不安に関してテストされたアンケート (STAI-Etat) に基づきます。

研究者らは、この親の知識の向上が生後最初の 1 か月の母親の不安にプラスの影響を与え、生後 1 か月間のケア利用の適切性の改善につながると考えています。 これらの結果が確認されれば、この教育プログラムは真の医療経済的効果をもたらすことになる(救急外来の負担を減らし、入院期間の短縮と並行して、重度の病状を抱えて早期に治療を受けた新生児の予後を改善する)。

これらの結果の影響により、興味を持つ可能性のある他の産科層にこの教育プログラムを一般化することで、周産期および新生児期の健康教育をより広範に推進することが可能になります。 また、出産前(出産準備セッションの枠内)、サービス終了後、PMI、コミュニティセンター、医療体制などの保健体制の枠内でこの教育プログラムを提案できるようになります。 、さらには、専用の Web サイトやスマートフォン アプリケーションなどのメディアを利用して、これらの教育プログラムを大規模に配信することもできます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

周産期および新生児期の若い親

説明

包含基準:

  • 37週間の無月経後に出産した患者
  • 感染性、奇形性、または遺伝的病理を持たずに新生児を出産した患者。
  • マルセイユ北病院、マタニティ・デュ・ポール・ファム・ペアレンツ・アンファンのスイート・ド・クーシュ部門に入院した新生児を持つ患者

除外基準:

  • 在宅医療が必要な新生児を持つ患者
  • 患者は、新しいものを生み出す、失敗に満ちた新しいものを生み出す

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
マットの間に教育プログラムを受ける母親たち
行動: 心理療法、生活衛生上のアドバイス
知識アンケート+保護者不安アンケート
マット期間中に教育プログラムを受けていない母親
知識アンケート+保護者不安アンケート

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
産科における早期の親教育プログラムの有効性の評価
時間枠:6ヵ月
母親が記入した知識アンケート
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
母親の不安に対する教育プログラムの影響の評価
時間枠:6ヵ月
周産期の親の不安に関してテストされたアンケート (STAI-Etat)
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2018年5月1日

一次修了 (予想される)

2018年11月1日

研究の完了 (予想される)

2019年11月1日

試験登録日

最初に提出

2018年3月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年5月9日

最初の投稿 (実際)

2018年5月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年5月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年5月9日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2017-60

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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