Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výchova ke zdraví v perinatálním období (ESTAQUE)

9. května 2018 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Výchova ke zdraví: Výuka, podpora a dotazování mladých rodičů v mateřství

Zdravotní výchova je nyní velkým problémem veřejného zdraví. V oblasti perinatální péče se jedná o povýšení role matky/otce ve výchově ke zdraví jejich dítěte a zbavení se nevhodných pediatrických konzultací a pohotovostních služeb před matkami, které „neumí“. Nedávný přehled literatury (Cochrane Library) o účinnosti rodičovských programů v prvních 2 měsících života novorozence ukazuje, že programy rodičovské výchovy zaměřené na vysvětlení novorozeneckých rytmů mladým rodičům prodloužily dobu spánku na 6 týdnů života resp. výrazné zlepšení v prevenci domácích nehod (kontrola teploty vody a snížení rizika popálení, spaní v postýlce a prevence neočekávaného náhlého úmrtí kojence, poloha a respektování pokynů při přepravě autem a prevence dopravních nehod). Autoři této metaanalýzy však dospěli k závěru, že k potvrzení již publikovaných výsledků jsou zapotřebí nové studie.

Hlavním cílem této studie je zhodnotit efektivitu programu raného vzdělávání rodičů v mateřství jak z hlediska rodičovských akvizic, tak jejich realizace po odchodu ze služby. Tyto rodičovské akvizice se týkají na jedné straně péče, kterou je třeba novorozenci věnovat, a na druhé straně možných patologií, které by mohlo mít, a nejlepšího opatření, které by rodiče měli učinit, aby reagovali. jim. Sekundárním cílem je zhodnotit dopad tohoto programu na mateřskou úzkost v tomto speciálním období přechodu do role rodiče.

Je to prospektivní, monocentrická, srovnávací, randomizovaná, kontrolovaná, otevřená studie. Srovnání bude provedeno mezi dvěma experimentálními skupinami. První experimentální skupina odpovídá matkám, které absolvovaly vzdělávací program během mateřského pobytu. Druhá kontrolní skupina odpovídá matkám, které se školení nezúčastnily. Primárním cílovým bodem pro měření této efektivity je hodnocení znalostí matek pomocí znalostních dotazníků, které matky vyplní před (pre-test) a po (post-test) vzdělávacím programem v porodnici. Sekundárními cílovými body pro hodnocení primárního cíle měření této efektivity je hodnocení znalostí matek 1 měsíc po odchodu z mateřství pomocí dotazníku (Recall-Test) a posouzení výzvy k lékařské konzultaci novorozence v prvním měsíci. života a analýzu relevance tohoto využití péče. Kritérium hodnocení sekundárního cíle měření vlivu vzdělávacího programu na mateřskou úzkost bude vycházet z testovaných dotazníků týkajících se rodičovské úzkosti v perinatálním období (STAI-Etat) před a po vzdělávacím programu.

Výzkumníci se domnívají, že toto zlepšení znalostí rodičů bude mít pozitivní dopad na mateřskou úzkost v prvním měsíci života a povede ke zlepšení vhodnosti využívání péče během prvního měsíce života. Pokud se tyto výsledky potvrdí, bude mít tento vzdělávací program skutečný medicínsko-ekonomický dopad (odlehčení pohotovostním oddělením a zlepšení prognózy novorozenců s těžkými patologiemi a dříve převzatých do péče souběžným zkrácením doby hospitalizace).

Dopad těchto výsledků umožní širší propagaci výchovy ke zdraví v perinatálním a novorozeneckém období zobecněním tohoto vzdělávacího programu v dalších mateřstvích, které by mohly mít zájem. Rovněž umožní navrhnout tento vzdělávací program v prenatálním (v rámci sezení přípravy na porod), po propuštění ze služby, v rámci struktury zdraví jako je PMI, komunitní centra a zdravotnické struktury. , dokonce i distribuci těchto vzdělávacích programů ve větším měřítku prostřednictvím médií, jako jsou specializované webové stránky nebo aplikace pro chytré telefony.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Mladí rodiče v perinatálním a novorozeneckém období

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientka rodící po 37 týdnech amenorey
  • Pacientka rodící novorozence bez infekční, malformativní nebo genetické patologie.
  • Pacient s novorozencem hospitalizován na oddělení Suites de couches, Maternité du pole Femmes-Parents-Enfants, Hopital Nord Marseille

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s novorozeným dítětem vyžadující domácí lékařskou péči
  • pacient donnant naissance à un nouveau-né présentant un faible poids à la naissance

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Matky se vzdělávacím programem během mat
Chování: psychoterapie, poradenství v oblasti životní hygieny
znalostní dotazník + dotazník rodičovské úzkosti
Matky bez vzdělávacího programu během mat
znalostní dotazník + dotazník rodičovské úzkosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení efektivity programu rané výchovy rodičů v mateřství
Časové okno: 6 měsíců
znalostní dotazníky vyplněné matkami
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení vlivu vzdělávacího programu na mateřskou úzkost
Časové okno: 6 měsíců
dotazníky testované týkající se rodičovské úzkosti v perinatálním období (STAI-Etat)
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. května 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

11. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2017-60

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit