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Educação em Saúde no Período Perinatal (ESTAQUE)

9 de maio de 2018 atualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Educação em Saúde: Ensino, Apoio e Questionamento de Jovens Pais na Maternidade

A educação em saúde é hoje um importante problema de saúde pública. No campo da assistência perinatal, os interesses envolvidos são a valorização do papel da mãe/pai na educação em saúde de seu filho e o desengajamento de consultas pediátricas inadequadas e serviços de emergência diante de mães que “falham no saber”. Uma revisão recente da literatura (Biblioteca Cochrane) sobre a eficácia dos programas parentais nos primeiros 2 meses de vida do recém-nascido mostra que os programas de educação parental com foco na explicação dos ritmos do recém-nascido para pais jovens aumentaram o tempo de sono para 6 semanas de vida ou uma melhoria significativa na prevenção de acidentes domésticos (verificação da temperatura da água e redução do risco de queimaduras, dormir na cama e prevenir a morte súbita inesperada do bebé, posição e respeito pelas instruções durante o transporte em automóvel e prevenção de acidentes rodoviários). No entanto, os autores desta meta-análise concluíram que novos estudos são necessários para confirmar os resultados já publicados.

O principal objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de um programa de educação parental precoce na maternidade tanto ao nível das aquisições parentais como da sua implementação após a saída do serviço. Estas aquisições parentais prendem-se, por um lado, com os cuidados a prestar ao filho recém-nascido e, por outro, com as possíveis patologias que este possa ter, e a melhor atitude a tomar pelos pais para responder para eles. O objetivo secundário é avaliar o impacto deste programa na ansiedade materna neste período especial de transição para o papel de mãe.

É um estudo prospectivo, monocêntrico, comparativo, randomizado, controlado e aberto. A comparação será feita entre dois grupos experimentais. O primeiro grupo experimental corresponde às mães que frequentaram o programa educativo durante a maternidade. O segundo grupo controle corresponde às mães que não compareceram ao treinamento. O objetivo primário para medir essa eficácia é a avaliação do conhecimento materno por meio de questionários de conhecimento que serão preenchidos pelas mães antes (pré-teste) e depois (pós-teste) do programa educacional na maternidade. Os endpoints secundários para avaliar o objetivo primário de medir esta eficácia são a avaliação do conhecimento materno 1 mês após a saída da maternidade, através de um questionário (Recall-Test) e a avaliação do recurso à consulta médica do recém-nascido no primeiro mês de vida e a análise da pertinência deste recurso ao cuidado. O critério de avaliação do objetivo secundário para medir o impacto do programa educativo na ansiedade materna será baseado em questionários testados sobre ansiedade parental no período perinatal (IDATE-Etat) antes e depois do programa educativo.

Os investigadores acreditam que esta melhoria no conhecimento parental terá um impacto positivo na ansiedade materna no primeiro mês de vida e levará a uma melhoria na adequação do uso dos cuidados durante o primeiro mês de vida. A confirmar-se estes resultados, este programa educativo terá um verdadeiro impacto médico-económico (aliviando as urgências e melhorando o prognóstico dos recém-nascidos com patologias graves e internados mais precocemente diminuindo paralelamente o tempo de internamento).

O impacto destes resultados permitirá promover mais amplamente a educação para a saúde no período perinatal e neonatal, generalizando este programa educativo a outras maternidades que possam estar interessadas. Além disso, permitirá propor este programa educativo no pré-natal (no âmbito da sessão de preparação para o parto), após a alta do serviço, no âmbito de estruturas de saúde como o PMI, os centros comunitários e estruturas médicas , até mesmo a distribuição desses programas educacionais em maior escala por meio de mídias como sites dedicados ou aplicativos para smartphones.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pais jovens no período perinatal e neonatal

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente dando à luz após 37 semanas de amenorréia
  • Paciente que deu à luz um recém-nascido sem patologia infecciosa, malformativa ou genética.
  • Paciente com filho recém-nascido internado no Departamento de Suites de couches, Maternité du pole Femmes-Parents-Enfants, Hopital Nord Marseille

Critério de exclusão:

  • Paciente com filho recém-nascido necessitando de cuidados médicos domiciliares
  • Paciente donnant naissance à un nouveau-né apresentando um fraco peso à la naissance

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Mães com programa de educação durante o tatame
Comportamento: psicoterapia, conselhos de higiene de vida
questionário de conhecimento + questionário de ansiedade dos pais
Mães sem programa de educação durante o tatame
questionário de conhecimento + questionário de ansiedade dos pais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da eficácia de um programa de educação parental precoce na maternidade
Prazo: 6 meses
questionários de conhecimento preenchidos por mães
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do impacto do programa educativo na ansiedade materna
Prazo: 6 meses
questionários testados sobre ansiedade parental no período perinatal (IDATE-Etat)
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de maio de 2018

Primeira postagem (Real)

11 de maio de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de maio de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2017-60

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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