- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03521284
Educação em Saúde no Período Perinatal (ESTAQUE)
Educação em Saúde: Ensino, Apoio e Questionamento de Jovens Pais na Maternidade
A educação em saúde é hoje um importante problema de saúde pública. No campo da assistência perinatal, os interesses envolvidos são a valorização do papel da mãe/pai na educação em saúde de seu filho e o desengajamento de consultas pediátricas inadequadas e serviços de emergência diante de mães que “falham no saber”. Uma revisão recente da literatura (Biblioteca Cochrane) sobre a eficácia dos programas parentais nos primeiros 2 meses de vida do recém-nascido mostra que os programas de educação parental com foco na explicação dos ritmos do recém-nascido para pais jovens aumentaram o tempo de sono para 6 semanas de vida ou uma melhoria significativa na prevenção de acidentes domésticos (verificação da temperatura da água e redução do risco de queimaduras, dormir na cama e prevenir a morte súbita inesperada do bebé, posição e respeito pelas instruções durante o transporte em automóvel e prevenção de acidentes rodoviários). No entanto, os autores desta meta-análise concluíram que novos estudos são necessários para confirmar os resultados já publicados.
O principal objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de um programa de educação parental precoce na maternidade tanto ao nível das aquisições parentais como da sua implementação após a saída do serviço. Estas aquisições parentais prendem-se, por um lado, com os cuidados a prestar ao filho recém-nascido e, por outro, com as possíveis patologias que este possa ter, e a melhor atitude a tomar pelos pais para responder para eles. O objetivo secundário é avaliar o impacto deste programa na ansiedade materna neste período especial de transição para o papel de mãe.
É um estudo prospectivo, monocêntrico, comparativo, randomizado, controlado e aberto. A comparação será feita entre dois grupos experimentais. O primeiro grupo experimental corresponde às mães que frequentaram o programa educativo durante a maternidade. O segundo grupo controle corresponde às mães que não compareceram ao treinamento. O objetivo primário para medir essa eficácia é a avaliação do conhecimento materno por meio de questionários de conhecimento que serão preenchidos pelas mães antes (pré-teste) e depois (pós-teste) do programa educacional na maternidade. Os endpoints secundários para avaliar o objetivo primário de medir esta eficácia são a avaliação do conhecimento materno 1 mês após a saída da maternidade, através de um questionário (Recall-Test) e a avaliação do recurso à consulta médica do recém-nascido no primeiro mês de vida e a análise da pertinência deste recurso ao cuidado. O critério de avaliação do objetivo secundário para medir o impacto do programa educativo na ansiedade materna será baseado em questionários testados sobre ansiedade parental no período perinatal (IDATE-Etat) antes e depois do programa educativo.
Os investigadores acreditam que esta melhoria no conhecimento parental terá um impacto positivo na ansiedade materna no primeiro mês de vida e levará a uma melhoria na adequação do uso dos cuidados durante o primeiro mês de vida. A confirmar-se estes resultados, este programa educativo terá um verdadeiro impacto médico-económico (aliviando as urgências e melhorando o prognóstico dos recém-nascidos com patologias graves e internados mais precocemente diminuindo paralelamente o tempo de internamento).
O impacto destes resultados permitirá promover mais amplamente a educação para a saúde no período perinatal e neonatal, generalizando este programa educativo a outras maternidades que possam estar interessadas. Além disso, permitirá propor este programa educativo no pré-natal (no âmbito da sessão de preparação para o parto), após a alta do serviço, no âmbito de estruturas de saúde como o PMI, os centros comunitários e estruturas médicas , até mesmo a distribuição desses programas educacionais em maior escala por meio de mídias como sites dedicados ou aplicativos para smartphones.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Véronique BREVAUT MALATY
- Número de telefone: 0491968300
- E-mail: veronique.brevaut@ap-hm.fr
Estude backup de contato
- Nome: Claire MORANDO
- Número de telefone: 0491382183
- E-mail: claire.morando@ap-hm.fr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente dando à luz após 37 semanas de amenorréia
- Paciente que deu à luz um recém-nascido sem patologia infecciosa, malformativa ou genética.
- Paciente com filho recém-nascido internado no Departamento de Suites de couches, Maternité du pole Femmes-Parents-Enfants, Hopital Nord Marseille
Critério de exclusão:
- Paciente com filho recém-nascido necessitando de cuidados médicos domiciliares
- Paciente donnant naissance à un nouveau-né apresentando um fraco peso à la naissance
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Mães com programa de educação durante o tatame
|
Comportamento: psicoterapia, conselhos de higiene de vida
questionário de conhecimento + questionário de ansiedade dos pais
|
Mães sem programa de educação durante o tatame
|
questionário de conhecimento + questionário de ansiedade dos pais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avaliação da eficácia de um programa de educação parental precoce na maternidade
Prazo: 6 meses
|
questionários de conhecimento preenchidos por mães
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avaliação do impacto do programa educativo na ansiedade materna
Prazo: 6 meses
|
questionários testados sobre ansiedade parental no período perinatal (IDATE-Etat)
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2017-60
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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