Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sundhedsundervisning i den perinatale periode (ESTAQUE)

Sundhedsuddannelse: Undervisning, støtte og spørgsmål til unge forældre i barsel

Sundhedsuddannelse er nu et stort folkesundhedsproblem. Inden for perinatal pleje er de involverede interesser at opgradere rollen som mor/far i sundhedsuddannelsen af ​​deres barn og frakobling af uhensigtsmæssige pædiatriske konsultationer og akuttjenester foran mødre, der "ikke ved, hvordan man skal". En nylig gennemgang af litteraturen (Cochrane Library) om effektiviteten af ​​forældreprogrammer i de første 2 måneder af den nyfødtes liv viser, at forældreuddannelsesprogrammer med fokus på forklaringen af ​​nyfødte rytmer til unge forældre øgede sovetiden til 6 uger af livet eller en væsentlig forbedring i forebyggelsen af ​​husulykker (kontrol af vandtemperaturen og reduktion af risikoen for forbrænding, søvn i sengen og forebyggelse af spædbarnets uventede pludselige død, placering og respekt for instruktioner under transport i bil og forebyggelse af trafikulykker). Forfatterne af denne meta-analyse konkluderede imidlertid, at der var behov for nye undersøgelser for at bekræfte de allerede offentliggjorte resultater.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​et tidligt forældreuddannelsesprogram i barsel, både med hensyn til forældretilkøb og deres gennemførelse efter at have forladt tjenesten. Disse forældreerhvervelser vedrører på den ene side den omsorg, der skal gives til det nyfødte barn og på den anden side de mulige patologier, som han eller hun kunne have, og den bedste handling, som forældrene skal tage for at reagere til dem. Det sekundære mål er at evaluere virkningen af ​​dette program på mødres angst i denne særlige overgangsperiode til rollen som forælder.

Det er et prospektivt, monocentrisk, komparativt, randomiseret, kontrolleret, åbent studie. Sammenligningen vil blive foretaget mellem to forsøgsgrupper. Den første forsøgsgruppe svarer til de mødre, der gik på uddannelsen under deres barselsophold. Den anden kontrolgruppe svarer til mødre, der ikke deltog i træningen. Det primære endepunkt for måling af denne effektivitet er mødrevidensvurdering ved hjælp af vidensspørgeskemaer, som vil blive udfyldt af mødre før (før-test) og efter (efter-test) uddannelsesprogrammet i barselsenheden. De sekundære endepunkter for vurdering af det primære formål med at måle denne effektivitet er vurderingen af ​​moderviden 1 måned efter at have forladt barsel, ved hjælp af et spørgeskema (Recall-Test) og vurdering af appellen til en lægekonsultation for det nyfødte barn i den første måned af livet og analysen af ​​relevansen af ​​denne brug af plejen. Kriteriet for evaluering af det sekundære mål for at måle uddannelsesprogrammets effekt på mødres angst vil være baseret på spørgeskemaer testet vedrørende forældres angst i den perinatale periode (STAI-Etat) før og efter uddannelsesforløbet.

Efterforskerne mener, at denne forbedring af forældrenes viden vil have en positiv indvirkning på mødres angst i den første levemåned og vil føre til en forbedring af hensigtsmæssigheden af ​​brugen af ​​pleje i den første levemåned. Hvis disse resultater bekræftes, vil dette uddannelsesprogram have en reel medico-økonomisk effekt (aflastning af akutmodtagelser og forbedring af prognosen for nyfødte med alvorlige patologier og behandlet tidligere ved sideløbende at reducere varigheden af ​​indlæggelsen).

Effekten af ​​disse resultater vil gøre det muligt at fremme sundhedsundervisningen mere bredt i den perinatale og neonatale periode ved at generalisere dette uddannelsesprogram til andre moderskaber, som kunne være interesserede. Det vil også gøre det muligt at foreslå dette uddannelsesprogram inden for prænatal (inden for rammerne af forberedelsessessionen til fødslen), efter frigivelsen fra tjenesten, inden for rammerne af sundhedsstrukturen såsom PMI, samfundscentrene og medicinske strukturer , selv distribution af disse uddannelsesprogrammer i større skala ved hjælp af medier såsom dedikeret hjemmeside eller smartphone-applikationer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Unge forældre i den perinatale og neonatale periode

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient, der føder efter 37 ugers amenoré
  • Patient, der føder et nyfødt barn uden infektiøs, misdannelsesmæssig eller genetisk patologi.
  • Patient med nyfødt barn indlagt på afdelingen for sofasuiter, Maternité du pole Femmes-Forældre-Enfants, Hopital Nord Marseille

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med nyfødt barn, der kræver hjemmepleje
  • Patient donnant naissance à un nouveau-né présentant un faible poids à la naissance

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mødre med uddannelsesprogram under deres måtte
Adfærd: psykoterapi, råd om livshygiejne
vidensspørgeskema + forældreangst spørgeskema
Mødre uden uddannelsesprogram under deres måtte
vidensspørgeskema + forældreangst spørgeskema

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af effektiviteten af ​​et tidligt forældreuddannelsesprogram i barsel
Tidsramme: 6 måneder
vidensspørgeskemaer udfyldt af mødre
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af uddannelsesprogrammets indvirkning på mødres angst
Tidsramme: 6 måneder
spørgeskemaer testet vedrørende forældres angst i den perinatale periode (STAI-Etat)
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

11. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-60

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner