- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03521284
Edukacja zdrowotna w okresie okołoporodowym (ESTAQUE)
Edukacja zdrowotna: nauczanie, wsparcie i przesłuchanie młodych rodziców w okresie macierzyństwa
Edukacja zdrowotna jest obecnie głównym problemem zdrowia publicznego. W dziedzinie opieki okołoporodowej interesy obejmują zwiększenie roli matki/ojca w edukacji zdrowotnej ich dziecka oraz wycofanie się z niewłaściwych konsultacji pediatrycznych i służb ratowniczych na oczach matek, które „nie wiedzą, jak to zrobić”. Niedawny przegląd literatury (Cochrane Library) na temat skuteczności programów rodzicielskich w pierwszych 2 miesiącach życia noworodka pokazuje, że programy edukacji rodziców skupiające się na wyjaśnianiu rytmów noworodkowych młodym rodzicom wydłużały czas snu do 6 tygodni życia lub znaczną poprawę w zapobieganiu wypadkom domowym (sprawdzanie temperatury wody i zmniejszanie ryzyka poparzeń, spanie w łóżeczku i zapobieganie nieoczekiwanej nagłej śmierci niemowlęcia, pozycja i przestrzeganie instrukcji podczas transportu samochodem oraz zapobieganie wypadkom drogowym). Jednak autorzy tej metaanalizy doszli do wniosku, że potrzebne są nowe badania, aby potwierdzić wyniki już opublikowane.
Głównym celem niniejszej pracy jest ocena skuteczności programu wczesnej edukacji rodzicielskiej w macierzyństwie zarówno w aspekcie akwizycji rodzicielskich, jak i ich realizacji po odejściu ze służby. Te nabytki rodzicielskie dotyczą z jednej strony opieki, jaką należy otoczyć nowo narodzone dziecko, a z drugiej strony możliwych patologii, jakie może ono mieć, oraz najlepszych działań, jakie powinni podjąć rodzice, aby zareagować do nich. Celem drugorzędnym jest ocena wpływu tego programu na lęki matki w tym szczególnym okresie przejścia do roli rodzica.
Jest to prospektywne, monocentryczne, porównawcze, randomizowane, kontrolowane, otwarte badanie. Porównanie zostanie przeprowadzone między dwiema grupami eksperymentalnymi. Pierwsza grupa eksperymentalna to matki, które uczestniczyły w programie edukacyjnym podczas pobytu macierzyńskiego. Druga grupa kontrolna to matki, które nie uczestniczyły w szkoleniu. Pierwszorzędowym punktem końcowym pomiaru tej skuteczności jest ocena wiedzy matek za pomocą kwestionariuszy wiedzy, które matki będą wypełniać przed (pre-test) i po (post-test) programie edukacyjnym na oddziale położniczym. Drugorzędowymi punktami końcowymi oceny głównego celu pomiaru tej skuteczności jest ocena wiedzy matki 1 miesiąc po wyjściu z macierzyństwa za pomocą kwestionariusza (Recall-Test) oraz ocena możliwości zgłoszenia się na konsultację lekarską noworodka w pierwszym miesiącu życia i analiza zasadności tego odwołania się do opieki. Kryterium oceny celu drugorzędnego pomiaru wpływu programu edukacyjnego na lęki matki będą oparte na kwestionariuszach testowanych dotyczących lęku rodziców w okresie okołoporodowym (STAI-Etat) przed i po programie edukacyjnym.
Badacze uważają, że ta poprawa wiedzy rodziców pozytywnie wpłynie na zmniejszenie niepokoju matki w pierwszym miesiącu życia i doprowadzi do poprawy celowości korzystania z opieki w pierwszym miesiącu życia. Jeśli te wyniki się potwierdzą, ten program edukacyjny będzie miał realny efekt medyczno-ekonomiczny (odciążenie oddziałów ratunkowych i poprawa rokowania noworodków z ciężkimi patologiami i wcześniej objętych opieką poprzez równoległe skrócenie czasu hospitalizacji).
Wpływ tych wyników pozwoli na szerszą promocję edukacji zdrowotnej w okresie okołoporodowym i noworodkowym poprzez uogólnienie tego programu edukacyjnego na inne zainteresowane macierzyństwa. Umożliwi również zaproponowanie tego programu edukacyjnego w okresie prenatalnym (w ramach sesji przygotowania do porodu), po zwolnieniu ze służby, w ramach struktur służby zdrowia, takich jak PMI, świetlice i struktury medyczne , a nawet rozpowszechnianie tych programów edukacyjnych na szerszą skalę za pomocą takich mediów jak dedykowane strony internetowe czy aplikacje na smartfony.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentka rodząca po 37 tygodniach braku miesiączki
- Pacjentka rodząca noworodka bez patologii zakaźnej, wad wrodzonych lub genetycznych.
- Pacjentka z noworodkiem hospitalizowana w Department of Suites de couches, Maternité du pole Femmes-Parents-Enfants, Hopital Nord Marseille
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z nowo narodzonym dzieckiem wymagający domowej opieki medycznej
- Patient donnant naissance à un nouveau-né présentant un faible poids à la naissance
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Matki z programem edukacyjnym podczas maty
|
Zachowanie: psychoterapia, porady dotyczące higieny życia
kwestionariusz wiedzy + kwestionariusz niepokoju rodziców
|
|
Matki bez programu edukacyjnego podczas maty
|
kwestionariusz wiedzy + kwestionariusz niepokoju rodziców
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena skuteczności programu wczesnej edukacji rodziców w macierzyństwie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
ankiety wiedzy wypełniane przez matki
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wpływu programu edukacyjnego na lęki matki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
testowane kwestionariusze dotyczące niepokoju rodziców w okresie okołoporodowym (STAI-Etat)
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-60
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .