Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Edukacja zdrowotna w okresie okołoporodowym (ESTAQUE)

9 maja 2018 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Edukacja zdrowotna: nauczanie, wsparcie i przesłuchanie młodych rodziców w okresie macierzyństwa

Edukacja zdrowotna jest obecnie głównym problemem zdrowia publicznego. W dziedzinie opieki okołoporodowej interesy obejmują zwiększenie roli matki/ojca w edukacji zdrowotnej ich dziecka oraz wycofanie się z niewłaściwych konsultacji pediatrycznych i służb ratowniczych na oczach matek, które „nie wiedzą, jak to zrobić”. Niedawny przegląd literatury (Cochrane Library) na temat skuteczności programów rodzicielskich w pierwszych 2 miesiącach życia noworodka pokazuje, że programy edukacji rodziców skupiające się na wyjaśnianiu rytmów noworodkowych młodym rodzicom wydłużały czas snu do 6 tygodni życia lub znaczną poprawę w zapobieganiu wypadkom domowym (sprawdzanie temperatury wody i zmniejszanie ryzyka poparzeń, spanie w łóżeczku i zapobieganie nieoczekiwanej nagłej śmierci niemowlęcia, pozycja i przestrzeganie instrukcji podczas transportu samochodem oraz zapobieganie wypadkom drogowym). Jednak autorzy tej metaanalizy doszli do wniosku, że potrzebne są nowe badania, aby potwierdzić wyniki już opublikowane.

Głównym celem niniejszej pracy jest ocena skuteczności programu wczesnej edukacji rodzicielskiej w macierzyństwie zarówno w aspekcie akwizycji rodzicielskich, jak i ich realizacji po odejściu ze służby. Te nabytki rodzicielskie dotyczą z jednej strony opieki, jaką należy otoczyć nowo narodzone dziecko, a z drugiej strony możliwych patologii, jakie może ono mieć, oraz najlepszych działań, jakie powinni podjąć rodzice, aby zareagować do nich. Celem drugorzędnym jest ocena wpływu tego programu na lęki matki w tym szczególnym okresie przejścia do roli rodzica.

Jest to prospektywne, monocentryczne, porównawcze, randomizowane, kontrolowane, otwarte badanie. Porównanie zostanie przeprowadzone między dwiema grupami eksperymentalnymi. Pierwsza grupa eksperymentalna to matki, które uczestniczyły w programie edukacyjnym podczas pobytu macierzyńskiego. Druga grupa kontrolna to matki, które nie uczestniczyły w szkoleniu. Pierwszorzędowym punktem końcowym pomiaru tej skuteczności jest ocena wiedzy matek za pomocą kwestionariuszy wiedzy, które matki będą wypełniać przed (pre-test) i po (post-test) programie edukacyjnym na oddziale położniczym. Drugorzędowymi punktami końcowymi oceny głównego celu pomiaru tej skuteczności jest ocena wiedzy matki 1 miesiąc po wyjściu z macierzyństwa za pomocą kwestionariusza (Recall-Test) oraz ocena możliwości zgłoszenia się na konsultację lekarską noworodka w pierwszym miesiącu życia i analiza zasadności tego odwołania się do opieki. Kryterium oceny celu drugorzędnego pomiaru wpływu programu edukacyjnego na lęki matki będą oparte na kwestionariuszach testowanych dotyczących lęku rodziców w okresie okołoporodowym (STAI-Etat) przed i po programie edukacyjnym.

Badacze uważają, że ta poprawa wiedzy rodziców pozytywnie wpłynie na zmniejszenie niepokoju matki w pierwszym miesiącu życia i doprowadzi do poprawy celowości korzystania z opieki w pierwszym miesiącu życia. Jeśli te wyniki się potwierdzą, ten program edukacyjny będzie miał realny efekt medyczno-ekonomiczny (odciążenie oddziałów ratunkowych i poprawa rokowania noworodków z ciężkimi patologiami i wcześniej objętych opieką poprzez równoległe skrócenie czasu hospitalizacji).

Wpływ tych wyników pozwoli na szerszą promocję edukacji zdrowotnej w okresie okołoporodowym i noworodkowym poprzez uogólnienie tego programu edukacyjnego na inne zainteresowane macierzyństwa. Umożliwi również zaproponowanie tego programu edukacyjnego w okresie prenatalnym (w ramach sesji przygotowania do porodu), po zwolnieniu ze służby, w ramach struktur służby zdrowia, takich jak PMI, świetlice i struktury medyczne , a nawet rozpowszechnianie tych programów edukacyjnych na szerszą skalę za pomocą takich mediów jak dedykowane strony internetowe czy aplikacje na smartfony.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Młodzi rodzice w okresie okołoporodowym i noworodkowym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentka rodząca po 37 tygodniach braku miesiączki
  • Pacjentka rodząca noworodka bez patologii zakaźnej, wad wrodzonych lub genetycznych.
  • Pacjentka z noworodkiem hospitalizowana w Department of Suites de couches, Maternité du pole Femmes-Parents-Enfants, Hopital Nord Marseille

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z nowo narodzonym dzieckiem wymagający domowej opieki medycznej
  • Patient donnant naissance à un nouveau-né présentant un faible poids à la naissance

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Matki z programem edukacyjnym podczas maty
Zachowanie: psychoterapia, porady dotyczące higieny życia
kwestionariusz wiedzy + kwestionariusz niepokoju rodziców
Matki bez programu edukacyjnego podczas maty
kwestionariusz wiedzy + kwestionariusz niepokoju rodziców

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena skuteczności programu wczesnej edukacji rodziców w macierzyństwie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
ankiety wiedzy wypełniane przez matki
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wpływu programu edukacyjnego na lęki matki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
testowane kwestionariusze dotyczące niepokoju rodziców w okresie okołoporodowym (STAI-Etat)
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-60

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj