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Educazione sanitaria nel periodo perinatale (ESTAQUE)

9 maggio 2018 aggiornato da: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Educazione sanitaria: insegnamento, sostegno e interrogazione dei giovani genitori in maternità

L'educazione alla salute è oggi un importante problema di salute pubblica. Nel campo delle cure perinatali, gli interessi in gioco sono la valorizzazione del ruolo di madre/padre nell'educazione sanitaria del proprio bambino e il disimpegno di consulti pediatrici e servizi di emergenza inappropriati di fronte a madri che "non sanno come". Una recente revisione della letteratura (Cochrane Library) sull'efficacia dei programmi di genitorialità nei primi 2 mesi di vita del neonato mostra che i programmi di educazione dei genitori incentrati sulla spiegazione dei ritmi neonatali ai giovani genitori hanno aumentato il tempo di sonno a 6 settimane di vita o un significativo miglioramento nella prevenzione degli incidenti domestici (controllo della temperatura dell'acqua e riduzione del rischio di scottature, dormire nel letto e prevenire la morte improvvisa del neonato, posizione e rispetto delle istruzioni durante il trasporto in auto e prevenzione degli incidenti stradali). Tuttavia, gli autori di questa meta-analisi hanno concluso che erano necessari nuovi studi per confermare i risultati già pubblicati.

L'obiettivo principale di questo studio è valutare l'efficacia di un programma di educazione parentale precoce in maternità sia in termini di acquisizioni genitoriali che della loro attuazione dopo l'uscita dal servizio. Queste acquisizioni genitoriali riguardano, da un lato, le cure da prestare al neonato e, dall'altro, le eventuali patologie che potrebbe avere e l'azione migliore da intraprendere da parte dei genitori per rispondere a loro. L'obiettivo secondario è valutare l'impatto di questo programma sull'ansia materna in questo particolare periodo di transizione al ruolo di genitore.

È uno studio prospettico, monocentrico, comparativo, randomizzato, controllato, aperto. Il confronto sarà effettuato tra due gruppi sperimentali. Il primo gruppo sperimentale corrisponde alle madri che hanno frequentato il programma educativo durante il loro soggiorno di maternità. Il secondo gruppo di controllo corrisponde alle madri che non hanno frequentato la formazione. L'endpoint primario per misurare questa efficacia è la valutazione delle conoscenze materne utilizzando questionari conoscitivi che saranno completati dalle madri prima (pre-test) e dopo (post-test) il programma educativo nell'unità di maternità. Gli endpoint secondari per valutare l'obiettivo primario di misurazione di questa efficacia sono la valutazione delle conoscenze materne 1 mese dopo l'uscita dalla maternità, utilizzando un questionario (Recall-Test) e la valutazione del ricorso a una visita medica per il neonato nel primo mese di vita e l'analisi della rilevanza di questo ricorso alla cura. Il criterio di valutazione dell'obiettivo secondario di misurare l'impatto del programma educativo sull'ansia materna sarà basato su questionari testati sull'ansia genitoriale nel periodo perinatale (STAI-Etat) prima e dopo il programma educativo.

Gli investigatori ritengono che questo miglioramento delle conoscenze dei genitori avrà un impatto positivo sull'ansia materna nel primo mese di vita e porterà a un miglioramento dell'adeguatezza dell'uso delle cure durante il primo mese di vita. Se questi risultati saranno confermati, questo programma educativo avrà un reale impatto medico-economico (alleggerendo i pronto soccorso e migliorando la prognosi dei neonati con patologie gravi e presi in carico prima diminuendo parallelamente la durata del ricovero).

L'impatto di questi risultati consentirà di promuovere più ampiamente l'educazione alla salute nel periodo perinatale e neonatale generalizzando questo programma educativo in altre maternità che potrebbero essere interessate. Inoltre, consentirà di proporre questo programma educativo in fase prenatale (nell'ambito della sessione di preparazione al parto), dopo il rilascio dal servizio, nell'ambito di strutture sanitarie come il PMI, i centri comunitari e le strutture mediche , anche la distribuzione di questi programmi educativi su scala più ampia tramite media come siti Web dedicati o applicazioni per smartphone.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Giovani genitori nel periodo perinatale e neonatale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente che partorisce dopo 37 settimane di amenorrea
  • Paziente che partorisce un neonato senza patologia infettiva, malformativa o genetica.
  • Paziente con neonato ricoverato nel Dipartimento di Suites de couches, Maternité du pole Femmes-Parents-Enfants, Hopital Nord Marseille

Criteri di esclusione:

  • Paziente con neonato che necessita di cure mediche domiciliari
  • Patient donnant naissance à un nouveau-né presentant un faible poids à la naissance

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Madri con programma educativo durante il loro mat
Comportamento: psicoterapia, consigli sull'igiene della vita
questionario conoscitivo + questionario sull'ansia dei genitori
Madri senza programma educativo durante il loro mat
questionario conoscitivo + questionario sull'ansia dei genitori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'efficacia di un programma di educazione parentale precoce in maternità
Lasso di tempo: 6 mesi
questionari conoscitivi compilati dalle madri
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'impatto del programma educativo sull'ansia materna
Lasso di tempo: 6 mesi
questionari testati sull'ansia dei genitori nel periodo perinatale (STAI-Etat)
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 maggio 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

11 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017-60

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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