- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03521284
Helseutdanning i perinatalperioden (ESTAQUE)
Helseutdanning: Undervisning, støtte og avhør av unge foreldre i barsel
Helseutdanning er nå et stort folkehelseproblem. Innenfor perinatal omsorg er interessene involvert oppgradering av rollen som mor/far i helseopplæringen til deres barn og frakobling av upassende pediatriske konsultasjoner og nødtjenester foran mødre som "ikke vet hvordan de skal". En nylig gjennomgang av litteraturen (Cochrane Library) om effektiviteten av foreldreprogrammer i de første 2 månedene av livet til den nyfødte viser at foreldreopplæringsprogrammer som fokuserer på forklaring av nyfødte rytmer til unge foreldre økte sovetiden til 6 uker av livet eller en betydelig forbedring i forebygging av husulykker (kontrollere vanntemperaturen og redusere risikoen for forbrenning, sove i sengen og forhindre uventet plutselig død av spedbarnet, plassering og respekt for instruksjoner under transport med bil og forebygging av trafikkulykker). Forfatterne av denne metaanalysen konkluderte imidlertid med at nye studier var nødvendig for å bekrefte resultatene som allerede er publisert.
Hovedmålet med denne studien er å evaluere effektiviteten av et tidlig foreldreutdanningsprogram i barsel, både når det gjelder foreldreanskaffelser og implementeringen av dem etter at de forlater tjenesten. Disse foreldrenes ervervelser relaterer seg på den ene siden til omsorgen som skal gis til det nyfødte barnet, og på den annen side de mulige patologiene han eller hun kan ha, og den beste handlingen foreldrene kan ta for å reagere. til dem. Det sekundære målet er å evaluere effekten av dette programmet på mødres angst i denne spesielle overgangsperioden til rollen som en forelder.
Det er en prospektiv, monosentrisk, komparativ, randomisert, kontrollert, åpen studie. Sammenligningen vil bli gjort mellom to eksperimentelle grupper. Den første forsøksgruppen tilsvarer mødrene som gikk på utdanningsprogrammet under barseloppholdet. Den andre kontrollgruppen tilsvarer mødre som ikke deltok på opplæringen. Det primære endepunktet for å måle denne effektiviteten er mødrekunnskapsvurdering ved hjelp av kunnskapsspørreskjemaer som skal fylles ut av mødre før (pre-test) og etter (post-test) utdanningsprogrammet i barselenheten. De sekundære endepunktene for å vurdere hovedmålet med å måle denne effektiviteten er mødrekunnskapsvurderingen 1 måned etter at de forlater barselen, ved bruk av et spørreskjema (Recall-Test) og vurderingen av klagen til en medisinsk konsultasjon for det nyfødte barnet i den første måneden av livet og analysen av relevansen av denne bruken av omsorgen. Kriteriet for evaluering av sekundærmålet for å måle effekten av utdanningsprogrammet på mødreangst vil være basert på spørreskjemaer testet angående foreldreangst i den perinatale perioden (STAI-Etat) før og etter utdanningsprogrammet.
Etterforskerne mener at denne forbedringen i foreldrenes kunnskap vil ha en positiv innvirkning på mødres angst i den første levemåneden og vil føre til en forbedring i hensiktsmessigheten av omsorgsbruken i løpet av den første levemåneden. Hvis disse resultatene bekreftes, vil dette utdanningsprogrammet ha en reell medisinsk-økonomisk effekt (avlaste akuttmottak og forbedre prognosen for nyfødte med alvorlige patologier og behandlet tidligere ved å redusere varigheten av sykehusinnleggelsen parallelt).
Effekten av disse resultatene vil gjøre det mulig å fremme helseopplæringen i den perinatale og neonatale perioden bredere ved å generalisere dette utdanningsprogrammet til andre barsler som kan være interessert. Det vil også tillate å foreslå dette pedagogiske programmet i prenatal (innenfor rammen av økten med forberedelse til fødselen), etter løslatelsen fra tjenesten, innenfor rammen av helsestrukturen som PMI, samfunnssentrene og medisinske strukturer , til og med distribusjon av disse utdanningsprogrammene i større skala ved hjelp av medier som dedikerte nettsider eller smarttelefonapplikasjoner.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Véronique BREVAUT MALATY
- Telefonnummer: 0491968300
- E-post: veronique.brevaut@ap-hm.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Claire MORANDO
- Telefonnummer: 0491382183
- E-post: claire.morando@ap-hm.fr
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient som føder etter 37 uker med amenoré
- Pasient som føder et nyfødt barn uten smittsom, misdannende eller genetisk patologi.
- Pasient med nyfødt barn innlagt på sykehus i Department of Suites de couches, Maternité du pole Femmes-Parents-Enfants, Hopital Nord Marseille
Ekskluderingskriterier:
- Pasient med nyfødt barn som trenger hjemmehjelp
- Pasient donnant naissance à un nouveau-né presentant un faible poids à la naissance
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Mødre med utdanningsprogram under matten
|
Atferd: psykoterapi, råd om livshygiene
kunnskapsspørreskjema + spørreskjema for foreldreangst
|
Mødre uten utdanningsprogram under matten
|
kunnskapsspørreskjema + spørreskjema for foreldreangst
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluering av effektiviteten av et tidlig foreldreopplæringsprogram i barsel
Tidsramme: 6 måneder
|
kunnskapsspørreskjema utfylt av mødre
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluering av effekten av utdanningsprogrammet på mødres angst
Tidsramme: 6 måneder
|
spørreskjemaer testet angående foreldres angst i den perinatale perioden (STAI-Etat)
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2017-60
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Postpartum
-
The University of Texas Health Science Center,...FullførtPostpartum | Physician RoundsForente stater
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...FullførtPostpartumForente stater, Guatemala
-
Women's College HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Michael Garron HospitalFullførtPostpartum depresjon | Postpartum angst | Blues etter fødsel | Postpartum humørforstyrrelseCanada
-
Western Kentucky UniversityRekrutteringGraviditetsrelatert | PostpartumForente stater
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineDepartment for International Development, United Kingdom; Economic and... og andre samarbeidspartnereFullført
-
FHI 360Ghana Health Services; Ministry of Health, ZambiaFullført
-
Elizabeth F Sutton, PhDDonaghue Medical Research FoundationHar ikke rekruttert ennåGraviditetsrelatert | PostpartumForente stater
-
Nottingham Trent UniversityUniversity of Nottingham; Ministry of Defence, United Kingdom; University... og andre samarbeidspartnereRekrutteringPostpartum periodeStorbritannia
Kliniske studier på Foreldreutdanningsprogram
-
University Hospital, MontpellierFullførtSpedbarnsutviklingFrankrike
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice,...Fullført
-
University of Sao PauloFullført
-
University of WashingtonAktiv, ikke rekrutterendeAldring | Utilsiktet fallForente stater
-
Ziauddin UniversityUniversiti Sains MalaysiaHar ikke rekruttert ennåGingivitt | Plakk på tennenePakistan
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Har ikke rekruttert ennåType 1 diabetes | FamilieforholdForente stater
-
Michael E. DeBakey VA Medical CenterBaylor College of MedicineUkjent
-
Claudia AristizábalUniversidad Nacional de Colombia; Universidad de Santander; Fundación Universitaria...Påmelding etter invitasjonUtbrenthet, psykologisk | OmsorgspersonerColombia
-
Ohio State UniversityUniversity of Michigan; Kaiser Permanente; National Institute on Deafness...RekrutteringBPPV | Svimmelhet | Svimmelhet | Vestibulære sykdommerForente stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForente stater