- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03521284
Gesundheitserziehung in der Perinatalperiode (ESTAQUE)
Gesundheitserziehung: Unterricht, Unterstützung und Befragung junger Eltern in der Mutterschaft
Gesundheitserziehung ist heute ein wichtiges Thema der öffentlichen Gesundheit. Im Bereich der perinatalen Betreuung geht es um die Aufwertung der Rolle von Mutter/Vater bei der Gesundheitserziehung ihres Kindes und die Abkehr von unangemessenen pädiatrischen Konsultationen und Notfalldiensten vor Müttern, die „nicht wissen, wie es geht“. Eine kürzlich durchgeführte Überprüfung der Literatur (Cochrane Library) zur Wirksamkeit von Elternprogrammen in den ersten zwei Lebensmonaten des Neugeborenen zeigt, dass Elternbildungsprogramme, die sich auf die Erklärung des Neugeborenenrhythmus für junge Eltern konzentrieren, die Schlafzeit auf 6 Lebenswochen bzw. verlängert haben eine deutliche Verbesserung bei der Verhütung von häuslichen Unfällen (Kontrolle der Wassertemperatur und Verringerung der Verbrennungsgefahr, Schlafen im Bett und Verhinderung eines unerwarteten plötzlichen Todes des Säuglings, Position und Einhaltung der Anweisungen beim Transport im Auto und Verhinderung von Verkehrsunfällen). Die Autoren dieser Metaanalyse kamen jedoch zu dem Schluss, dass neue Studien erforderlich seien, um die bereits veröffentlichten Ergebnisse zu bestätigen.
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit eines frühen Elternbildungsprogramms bei Mutterschaft sowohl im Hinblick auf die elterlichen Übernahmen als auch auf deren Umsetzung nach dem Ausscheiden aus dem Dienst zu bewerten. Diese elterlichen Übernahmen beziehen sich einerseits auf die Betreuung des neugeborenen Kindes und andererseits auf die möglichen Pathologien, die es haben könnte, und darauf, welche Maßnahmen die Eltern am besten ergreifen können, um darauf zu reagieren zu ihnen. Das sekundäre Ziel besteht darin, die Auswirkungen dieses Programms auf die Angst von Müttern in dieser besonderen Übergangsphase in die Rolle eines Elternteils zu bewerten.
Es handelt sich um eine prospektive, monozentrische, vergleichende, randomisierte, kontrollierte, offene Studie. Der Vergleich wird zwischen zwei Versuchsgruppen durchgeführt. Die erste Versuchsgruppe entspricht den Müttern, die während ihres Mutterschaftsaufenthalts am Bildungsprogramm teilgenommen haben. Die zweite Kontrollgruppe besteht aus Müttern, die nicht an der Schulung teilgenommen haben. Der primäre Endpunkt zur Messung dieser Wirksamkeit ist die Beurteilung des mütterlichen Wissens mithilfe von Wissensfragebögen, die von Müttern vor (vor dem Test) und nach (nach dem Test) des Bildungsprogramms in der Entbindungsstation ausgefüllt werden. Die sekundären Endpunkte zur Beurteilung des primären Ziels der Messung dieser Wirksamkeit sind die mütterliche Wissensbeurteilung 1 Monat nach Verlassen der Mutterschaft mittels Fragebogen (Recall-Test) und die Beurteilung der Berufung auf eine ärztliche Beratung für das neugeborene Kind im ersten Monat des Lebens und die Analyse der Relevanz dieses Rückgriffs auf die Pflege. Das Bewertungskriterium des sekundären Ziels zur Messung der Auswirkungen des Bildungsprogramms auf die Angst der Mutter basiert auf Fragebögen, die vor und nach dem Bildungsprogramm zur Angst der Eltern in der Perinatalperiode (STAI-Etat) getestet wurden.
Die Forscher gehen davon aus, dass diese Verbesserung des elterlichen Wissens einen positiven Einfluss auf die Ängste der Mutter im ersten Lebensmonat haben und zu einer Verbesserung der Angemessenheit des Pflegeeinsatzes im ersten Lebensmonat führen wird. Wenn sich diese Ergebnisse bestätigen, wird dieses Bildungsprogramm echte medizinisch-ökonomische Auswirkungen haben (Entlastung der Notaufnahmen und Verbesserung der Prognose von Neugeborenen mit schweren Erkrankungen, die früher in die Obhut genommen werden können, indem gleichzeitig die Dauer des Krankenhausaufenthalts verkürzt wird).
Die Auswirkungen dieser Ergebnisse werden es ermöglichen, die Gesundheitserziehung in der Perinatal- und Neugeborenenperiode umfassender zu fördern, indem dieses Bildungsprogramm auf andere Mutterschaften ausgedehnt wird, die von Interesse sein könnten. Außerdem wird es möglich sein, dieses Bildungsprogramm in der Schwangerschaftsvorbereitung (im Rahmen der Vorbereitungssitzung für die Geburt), nach der Entlassung aus dem Dienst, im Rahmen von Gesundheitsstrukturen wie dem PMI, den Gemeindezentren und medizinischen Strukturen anzubieten , sogar die Verbreitung dieser Bildungsprogramme in größerem Maßstab über Medien wie spezielle Websites oder Smartphone-Anwendungen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patientin bringt nach 37 Wochen Amenorrhoe ein Kind zur Welt
- Patientin, die ein neugeborenes Kind ohne infektiöse, missgebildete oder genetische Pathologie zur Welt bringt.
- Patientin mit neugeborenem Kind im Krankenhaus in der Abteilung für Sofabetten, Maternité du pole Femmes-Parents-Enfants, Hopital Nord Marseille
Ausschlusskriterien:
- Patient mit neugeborenem Kind, das häusliche medizinische Versorgung benötigt
- Geduldig, als er zu einem Neuling aufbrach, stellte er eine fabelhafte Zeit vor der Geburt vor
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Mütter mit Bildungsprogramm während ihrer Matte
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Verhalten: Psychotherapie, Ratschläge zur Lebenshygiene
Wissensfragebogen + Fragebogen zur elterlichen Angst
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Mütter ohne Bildungsprogramm während ihrer Matte
|
Wissensfragebogen + Fragebogen zur elterlichen Angst
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der Wirksamkeit eines frühen Elternbildungsprogramms bei Mutterschaft
Zeitfenster: 6 Monate
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Von Müttern ausgefüllte Wissensfragebögen
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der Auswirkungen des Bildungsprogramms auf mütterliche Ängste
Zeitfenster: 6 Monate
|
Getestete Fragebögen zur elterlichen Angst in der Perinatalperiode (STAI-Etat)
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017-60
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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