- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03521284
Hälsoutbildning under perinatalperioden (ESTAQUE)
Hälsoutbildning: Undervisning, stöd och ifrågasättande av unga föräldrar i moderskap
Hälsoutbildning är nu en stor folkhälsofråga. Inom området perinatal vård är intressena inblandade att uppgradera rollen som mamma/pappa i hälsoundervisningen av deras barn och att koppla bort olämpliga pediatriska konsultationer och akuttjänster inför mödrar som "misslyckas med att veta hur man ska göra". En nyligen genomförd genomgång av litteraturen (Cochrane Library) om effektiviteten av föräldraprogram under de första två månaderna av livet för den nyfödda visar att föräldrautbildningsprogram som fokuserar på förklaringen av nyfödda rytmer för unga föräldrar ökade sovtiden till 6 veckor av livet eller en betydande förbättring av förebyggandet av hemolyckor (kontrollera vattentemperaturen och minska risken för brännskador, sova i sängen och förhindra oväntad plötslig död hos spädbarnet, position och respekt för instruktioner under transport med bil och förebyggande av trafikolyckor). Men författarna till denna metaanalys drog slutsatsen att nya studier behövdes för att bekräfta de resultat som redan publicerats.
Huvudsyftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av ett tidigt föräldrautbildningsprogram i moderskap både när det gäller föräldrarnas förvärv och deras genomförande efter att de lämnat tjänsten. Dessa föräldraförvärv hänför sig å ena sidan till den vård som ska ges till det nyfödda barnet och å andra sidan de möjliga patologier som han eller hon kan ha, och de bästa åtgärder som föräldrarna kan vidta för att reagera till dem. Det sekundära målet är att utvärdera effekten av detta program på mödrans ångest under denna speciella period av övergång till rollen som förälder.
Det är en prospektiv, monocentrisk, jämförande, randomiserad, kontrollerad, öppen studie. Jämförelsen kommer att göras mellan två experimentella grupper. Den första försöksgruppen motsvarar de mammor som gått utbildningen under sin förlossningsvistelse. Den andra kontrollgruppen motsvarar mammor som inte gick utbildningen. Det primära effektmåttet för att mäta denna effektivitet är maternal kunskapsbedömning med hjälp av kunskapsfrågeformulär som kommer att fyllas i av mammor före (för-test) och efter (efter-test) utbildningsprogrammet på förlossningsenheten. De sekundära effektmåtten för att bedöma det primära målet att mäta denna effektivitet är bedömningen av moderns kunskaper 1 månad efter att ha lämnat moderskapet, med hjälp av ett frågeformulär (Recall-Test) och bedömningen av överklagandet till en medicinsk konsultation för det nyfödda barnet under den första månaden av livet och analysen av relevansen av denna användning av vården. Kriteriet för utvärdering av det sekundära målet för att mäta utbildningsprogrammets inverkan på mödrans ångest kommer att baseras på frågeformulär som testas angående föräldrars ångest under den perinatala perioden (STAI-Etat) före och efter utbildningsprogrammet.
Utredarna tror att denna förbättring av föräldrarnas kunskap kommer att ha en positiv inverkan på mödrars ångest under den första levnadsmånaden och kommer att leda till en förbättring av lämpligheten av att använda vården under den första levnadsmånaden. Om dessa resultat bekräftas kommer detta utbildningsprogram att ha en verklig medicinsk-ekonomisk effekt (avlasta akutmottagningar och förbättra prognosen för nyfödda med svåra patologier och omhändertagna tidigare genom att parallellt minska varaktigheten av sjukhusvistelsen).
Effekten av dessa resultat kommer att göra det möjligt att i större utsträckning främja hälsoutbildningen under den perinatala och neonatala perioden genom att generalisera detta utbildningsprogram till andra moderskap som kan vara intresserade. Det kommer också att göra det möjligt att föreslå detta utbildningsprogram i prenatal (inom ramen för sessionen för förberedelse för födseln), efter frigivningen från tjänsten, inom ramen för hälsostrukturen såsom PMI, samhällscentra och medicinska strukturer , även distributionen av dessa utbildningsprogram i större skala med hjälp av media som dedikerad webbplats eller smartphone-applikationer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Véronique BREVAUT MALATY
- Telefonnummer: 0491968300
- E-post: veronique.brevaut@ap-hm.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Claire MORANDO
- Telefonnummer: 0491382183
- E-post: claire.morando@ap-hm.fr
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient som föder efter 37 veckors amenorré
- Patient som föder ett nyfött barn utan infektiös, missbildande eller genetisk patologi.
- Patient med nyfött barn inlagd på sjukhus i avdelningen för sviterna, Maternité du pole Femmes-Parents-Enfants, Hopital Nord Marseille
Exklusions kriterier:
- Patient med nyfött barn som behöver hemsjukvård
- Patient donnant naissance à un nouveau-né presentant un faible poids à la naissance
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Mammor med utbildningsprogram under matten
|
Beteende: psykoterapi, råd om livshygien
kunskapsformulär + frågeformulär om föräldraångest
|
Mammor utan utbildningsprogram under matten
|
kunskapsformulär + frågeformulär om föräldraångest
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Utvärdering av effektiviteten av ett tidigt föräldrautbildningsprogram i moderskap
Tidsram: 6 månader
|
kunskapsformulär som fyllts i av mammor
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Utvärdering av utbildningsprogrammets inverkan på mödrans ångest
Tidsram: 6 månader
|
frågeformulär testade angående föräldrars ångest i den perinatala perioden (STAI-Etat)
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2017-60
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Postpartum
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AvslutadPostpartumFörenta staterna, Guatemala
-
The University of Texas Health Science Center,...AvslutadPostpartum | Physician RoundsFörenta staterna
-
Women's College HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Michael Garron HospitalAvslutadPostpartum depression | Postpartum ångest | Blues efter förlossningen | Postpartum humörstörningKanada
-
Baylor College of MedicineTexas Department of Family Protective ServicesRekrytering
-
University of PennsylvaniaAktiv, inte rekryterande
-
Western Kentucky UniversityUniversity of KentuckyAvslutadGraviditet | PostpartumFörenta staterna
-
Washington University School of MedicineSociety of Family PlanningAvslutadPostpartum periodFörenta staterna
-
Western Kentucky UniversityRekryteringGraviditetsrelaterad | PostpartumFörenta staterna
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineDepartment for International Development, United Kingdom; Economic and... och andra samarbetspartnersAvslutad
Kliniska prövningar på Föräldrautbildningsprogram
-
ElTyeb, Sara Amir Hassan, M.D.Sudan Medical Specialization Board (SMSB); Elfatih Malik, MDAvslutadUtvecklingsstörning
-
Tel Aviv UniversityAvslutad
-
University Hospital, MontpellierAvslutadSpädbarns utvecklingFrankrike
-
University of WashingtonAktiv, inte rekryterandeÅldrande | Oavsiktligt fallFörenta staterna
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice,...Avslutad
-
University of Sao PauloAvslutadÅngest | Malocklusion | Prognatism | MikrognatismBrasilien
-
Maisonneuve-Rosemont HospitalPfizerAvslutad
-
Ziauddin UniversityUniversiti Sains MalaysiaHar inte rekryterat ännuGingivit | PlackPakistan
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Har inte rekryterat ännuTyp 1-diabetes | FamiljerelationerFörenta staterna
-
Michael E. DeBakey VA Medical CenterBaylor College of MedicineOkänd