Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hälsoutbildning under perinatalperioden (ESTAQUE)

Hälsoutbildning: Undervisning, stöd och ifrågasättande av unga föräldrar i moderskap

Hälsoutbildning är nu en stor folkhälsofråga. Inom området perinatal vård är intressena inblandade att uppgradera rollen som mamma/pappa i hälsoundervisningen av deras barn och att koppla bort olämpliga pediatriska konsultationer och akuttjänster inför mödrar som "misslyckas med att veta hur man ska göra". En nyligen genomförd genomgång av litteraturen (Cochrane Library) om effektiviteten av föräldraprogram under de första två månaderna av livet för den nyfödda visar att föräldrautbildningsprogram som fokuserar på förklaringen av nyfödda rytmer för unga föräldrar ökade sovtiden till 6 veckor av livet eller en betydande förbättring av förebyggandet av hemolyckor (kontrollera vattentemperaturen och minska risken för brännskador, sova i sängen och förhindra oväntad plötslig död hos spädbarnet, position och respekt för instruktioner under transport med bil och förebyggande av trafikolyckor). Men författarna till denna metaanalys drog slutsatsen att nya studier behövdes för att bekräfta de resultat som redan publicerats.

Huvudsyftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av ett tidigt föräldrautbildningsprogram i moderskap både när det gäller föräldrarnas förvärv och deras genomförande efter att de lämnat tjänsten. Dessa föräldraförvärv hänför sig å ena sidan till den vård som ska ges till det nyfödda barnet och å andra sidan de möjliga patologier som han eller hon kan ha, och de bästa åtgärder som föräldrarna kan vidta för att reagera till dem. Det sekundära målet är att utvärdera effekten av detta program på mödrans ångest under denna speciella period av övergång till rollen som förälder.

Det är en prospektiv, monocentrisk, jämförande, randomiserad, kontrollerad, öppen studie. Jämförelsen kommer att göras mellan två experimentella grupper. Den första försöksgruppen motsvarar de mammor som gått utbildningen under sin förlossningsvistelse. Den andra kontrollgruppen motsvarar mammor som inte gick utbildningen. Det primära effektmåttet för att mäta denna effektivitet är maternal kunskapsbedömning med hjälp av kunskapsfrågeformulär som kommer att fyllas i av mammor före (för-test) och efter (efter-test) utbildningsprogrammet på förlossningsenheten. De sekundära effektmåtten för att bedöma det primära målet att mäta denna effektivitet är bedömningen av moderns kunskaper 1 månad efter att ha lämnat moderskapet, med hjälp av ett frågeformulär (Recall-Test) och bedömningen av överklagandet till en medicinsk konsultation för det nyfödda barnet under den första månaden av livet och analysen av relevansen av denna användning av vården. Kriteriet för utvärdering av det sekundära målet för att mäta utbildningsprogrammets inverkan på mödrans ångest kommer att baseras på frågeformulär som testas angående föräldrars ångest under den perinatala perioden (STAI-Etat) före och efter utbildningsprogrammet.

Utredarna tror att denna förbättring av föräldrarnas kunskap kommer att ha en positiv inverkan på mödrars ångest under den första levnadsmånaden och kommer att leda till en förbättring av lämpligheten av att använda vården under den första levnadsmånaden. Om dessa resultat bekräftas kommer detta utbildningsprogram att ha en verklig medicinsk-ekonomisk effekt (avlasta akutmottagningar och förbättra prognosen för nyfödda med svåra patologier och omhändertagna tidigare genom att parallellt minska varaktigheten av sjukhusvistelsen).

Effekten av dessa resultat kommer att göra det möjligt att i större utsträckning främja hälsoutbildningen under den perinatala och neonatala perioden genom att generalisera detta utbildningsprogram till andra moderskap som kan vara intresserade. Det kommer också att göra det möjligt att föreslå detta utbildningsprogram i prenatal (inom ramen för sessionen för förberedelse för födseln), efter frigivningen från tjänsten, inom ramen för hälsostrukturen såsom PMI, samhällscentra och medicinska strukturer , även distributionen av dessa utbildningsprogram i större skala med hjälp av media som dedikerad webbplats eller smartphone-applikationer.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Unga föräldrar i den perinatala och neonatala perioden

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient som föder efter 37 veckors amenorré
  • Patient som föder ett nyfött barn utan infektiös, missbildande eller genetisk patologi.
  • Patient med nyfött barn inlagd på sjukhus i avdelningen för sviterna, Maternité du pole Femmes-Parents-Enfants, Hopital Nord Marseille

Exklusions kriterier:

  • Patient med nyfött barn som behöver hemsjukvård
  • Patient donnant naissance à un nouveau-né presentant un faible poids à la naissance

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Mammor med utbildningsprogram under matten
Beteende: psykoterapi, råd om livshygien
kunskapsformulär + frågeformulär om föräldraångest
Mammor utan utbildningsprogram under matten
kunskapsformulär + frågeformulär om föräldraångest

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av effektiviteten av ett tidigt föräldrautbildningsprogram i moderskap
Tidsram: 6 månader
kunskapsformulär som fyllts i av mammor
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av utbildningsprogrammets inverkan på mödrans ångest
Tidsram: 6 månader
frågeformulär testade angående föräldrars ångest i den perinatala perioden (STAI-Etat)
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 maj 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2018

Första postat (Faktisk)

11 maj 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2017-60

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postpartum

Kliniska prövningar på Föräldrautbildningsprogram

3
Prenumerera