- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03521284
Terveyskasvatus perinataalisella kaudella (ESTAQUE)
Terveyskasvatus: Nuorten vanhempien opettaminen, tukeminen ja kysely äitiydessä
Terveyskasvatus on nykyään suuri kansanterveyskysymys. Perinataalisen hoidon alalla etuja ovat äidin/isän roolin vahvistaminen lapsen terveyskasvatuksessa ja sopimattomien lastenlääkärien konsulttien ja ensiapupalvelujen poistaminen niiden äitien edessä, jotka "eivät osaa". Äskettäinen katsaus kirjallisuuteen (Cochrane Library) vanhemmuuden ohjelmien tehokkuudesta vastasyntyneen kahden ensimmäisen elinkuukauden aikana osoittaa, että vanhempainkoulutusohjelmat, jotka keskittyvät vastasyntyneiden rytmien selittämiseen nuorille vanhemmille, pidensivät nukkumisaikaa 6 viikkoon tai merkittävä parannus kotitapaturmien ehkäisyyn (veden lämpötilan tarkistaminen ja palovammojen vähentäminen, sängyssä nukkuminen ja vauvan odottamattoman äkillisen kuoleman estäminen, asento ja ohjeiden noudattaminen autokuljetuksen aikana sekä liikenneonnettomuuksien ehkäisy). Tämän meta-analyysin kirjoittajat päättelivät kuitenkin, että jo julkaistujen tulosten vahvistamiseksi tarvitaan uusia tutkimuksia.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida varhaisvanhempainkasvatusohjelman vaikuttavuutta äitiydessä sekä vanhempainhankinnoissa että niiden toteuttamisessa palveluksesta lähtemisen jälkeen. Nämä vanhemmilta hankitut hankinnat liittyvät toisaalta vastasyntyneen lapsen hoitoon ja toisaalta mahdollisiin sairauksiin, joita hänellä voi olla, sekä vanhempien parhaaseen toimintaan vastatakseen. heille. Toissijaisena tavoitteena on arvioida tämän ohjelman vaikutusta äidin ahdistukseen tässä erityisessä siirtymävaiheessa vanhemman rooliin.
Se on prospektiivinen, yksikeskinen, vertaileva, satunnaistettu, kontrolloitu, avoin tutkimus. Vertailu tehdään kahden koeryhmän välillä. Ensimmäinen koeryhmä vastaa äitejä, jotka osallistuivat koulutusohjelmaan äitiysloman aikana. Toinen kontrolliryhmä vastaa äitejä, jotka eivät osallistuneet koulutukseen. Ensisijainen päätepiste tämän tehokkuuden mittaamisessa on äitien tiedon arviointi tietokyselylomakkeilla, jotka äidit täyttävät ennen (esitestiä) ja jälkeen (jälkitestin) äitiysyksikön koulutusohjelman. Toissijaisia päätepisteitä arvioitaessa tämän tehokkuuden mittaamisen ensisijaista tavoitetta ovat äidin tiedon arviointi 1 kuukauden kuluttua synnytyksestä, kyselylomakkeella (Recall-Test) ja vastasyntyneen lapsen lääkärin kuulemiseen vetoamisen arviointi ensimmäisen kuukauden aikana. elämän ja tämän hoitoon turvautumisen merkityksen analysointia. Toissijaisen tavoitteen arviointikriteeri mitata koulutusohjelman vaikutusta äidin ahdistuneisuuteen perustuu kyselyihin, jotka on testattu vanhempien ahdistuksesta perinataalikaudella (STAI-Etat) ennen ja jälkeen koulutusohjelman.
Tutkijat uskovat, että tämä vanhempien tietämyksen paraneminen vaikuttaa myönteisesti äidin ahdistukseen ensimmäisen elinkuukauden aikana ja johtaa hoidon tarkoituksenmukaisuuden paranemiseen ensimmäisen elinkuukauden aikana. Jos nämä tulokset vahvistuvat, tällä koulutusohjelmalla on todellista lääketieteellis-taloudellista vaikutusta (päivystyshoitojen helpottaminen ja vakavista sairauksista kärsivien ja aikaisemmin hoitoon otettujen vastasyntyneiden ennusteen parantaminen lyhentämällä samanaikaisesti sairaalahoidon kestoa).
Näiden tulosten vaikutus mahdollistaa perinataali- ja vastasyntyneiden terveyskasvatuksen edistämisen laajemmin yleistämällä tätä koulutusohjelmaa muihin äitiyteen, jotka voivat olla kiinnostuneita. Se mahdollistaa myös tämän koulutusohjelman ehdottamisen synnytystä edeltävässä vaiheessa (synnytykseen valmistautumisen yhteydessä), palvelusta vapautumisen jälkeen terveydenhuollon rakenteen, kuten PMI, yhteisökeskukset ja lääketieteelliset rakenteet, puitteissa. , jopa näiden koulutusohjelmien levittäminen suuremmassa mittakaavassa median, kuten verkkosivuston tai älypuhelinsovellusten, avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas synnytti 37 viikon amenorrean jälkeen
- Potilas, joka synnyttää vastasyntyneen lapsen ilman tarttuvaa, epämuodostumista tai geneettistä patologiaa.
- Potilas, jolla on vastasyntynyt lapsi sairaalahoidossa, Department of Suites de couches, Maternité du pole Femmes-Parents-Enfants, Hopital Nord Marseille
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on vastasyntynyt lapsi, joka tarvitsee kotihoitoa
- Potilas donnant naissance à un nouveau-né présentant un faible poids à la naissance
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Äidit koulutusohjelmalla maton aikana
|
Käyttäytyminen: psykoterapia, elämänhygienianeuvoja
tietokysely + vanhempien ahdistuskysely
|
Äidit ilman koulutusohjelmaa maton aikana
|
tietokysely + vanhempien ahdistuskysely
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Varhaisvanhempainkasvatusohjelman tehokkuuden arviointi äitiydessä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
äitien täyttämät tietokyselyt
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Koulutusohjelman vaikutuksen arviointi äidin ahdistuneisuuteen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
kyselylomakkeet testattiin koskien vanhempien ahdistusta perinataalikaudella (STAI-Etat)
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-60
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vanhempien koulutusohjelma
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of...ValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinenYhdysvallat
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematonHypoglykemia | Tyypin yksi diabetesIsrael
-
John SontichRekrytointi
-
Florida Atlantic UniversityUniversity of Miami; Palm Beach State CollegeValmisAlzheimerin tautiYhdysvallat
-
Tel Aviv UniversityValmis
-
University of WashingtonAktiivinen, ei rekrytointiIkääntyminen | Satunnainen syksyYhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierValmis
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice, BelfastValmis
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Hamad Medical CorporationRekrytointiMyötätunto Väsymys | Itsehoito | Koulutusinterventio | Myötätunto TyytyväisyysQatar