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围产期健康教育 (ESTAQUE)

2018年5月9日 更新者:Assistance Publique Hopitaux De Marseille

健康教育:年轻父母在孕期的教学、支持和提问

健康教育现在是一个重大的公共卫生问题。 在围产期护理领域,涉及的利益是提升母亲/父亲在孩子健康教育中的作用,以及在“不会”的母亲面前停止不恰当的儿科咨询和急救服务。 最近对有关新生儿出生后前 2 个月育儿计划有效性的文献(Cochrane 图书馆)的回顾表明,侧重于向年轻父母解释新生儿节律的父母教育计划将睡眠时间增加到出生后 6 周或在预防家庭事故方面有显着改善(检查水温和降低灼伤风险、睡在床上和防止婴儿意外猝死、在汽车运输过程中定位和遵守指示以及预防道路交通事故)。 然而,这项荟萃分析的作者得出结论,需要新的研究来证实已经发表的结果。

本研究的主要目的是评估早期父母教育计划在父母获得和离职后实施方面的有效性。 这些父母的习得,一方面与给予新生儿的照顾有关,另一方面与他或她可能患有的病症以及父母应采取的最佳应对措施有关给他们。 次要目标是评估该计划在这个向父母角色过渡的特殊时期对母亲焦虑的影响。

这是一项前瞻性、单中心、比较、随机、对照、开放的研究。 将在两个实验组之间进行比较。 第一个实验组对应于在产假期间参加教育计划的母亲。 第二个对照组对应于没有参加培训的母亲。 衡量这种有效性的主要终点是使用知识问卷评估孕产妇知识,这些问卷将由母亲在产科教育计划之前(测试前)和之后(测试后)完成。 评估衡量这种有效性的主要目标的次要终点是离开产科后 1 个月使用问卷(召回测试)进行的产妇知识评估,以及第一个月对新生儿就诊的吸引力评估生活和分析这种求助于护理的相关性。 衡量教育计划对产妇焦虑影响的次要目标的评估标准将基于在教育计划之前和之后测试的关于围产期 (STAI-Etat) 父母焦虑的问卷调查。

研究人员认为,父母知识的这种改善将对出生后第一个月的母亲焦虑产生积极影响,并将导致出生后第一个月内使用护理的适当性得到改善。 如果这些结果得到证实,该教育计划将产生真正的医学经济影响(减轻急诊室负担并改善患有严重疾病的新生儿的预后,并通过同时缩短住院时间来更早地进行护理)。

这些结果的影响将允许通过在可能感兴趣的其他产妇中推广这一教育计划,更广泛地促进围产期和新生儿期的健康教育。 此外,它将允许在产前(在出生准备会议的框架内)、服务释放后、在 PMI、社区中心和医疗结构等健康结构框架内提出该教育计划,甚至通过专用网站或智能手机应用程序等媒体更大规模地分发这些教育计划。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

围产期和新生儿期的年轻父母

描述

纳入标准:

  • 患者闭经 37 周后分娩
  • 生下无传染性、畸形或遗传病理学特征的新生儿的患者。
  • 新生儿患者在马赛北部医院 Suites de couches, Maternité du pole Femmes-Parents-Enfants 住院

排除标准:

  • 需要家庭医疗护理的新生儿患者
  • Patient donnant naissance à un nouveau-né présentant un faible poids à la naissance

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
在垫子上接受教育计划的母亲
行为:心理治疗、生活卫生建议
知识问卷+家长焦虑问卷
垫子上没有教育计划的母亲
知识问卷+家长焦虑问卷

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
孕期早期父母教育计划的有效性评估
大体时间:6个月
妈妈们完成的知识问卷
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
评估教育计划对产妇焦虑的影响
大体时间:6个月
关于围产期父母焦虑的调查问卷 (STAI-Etat)
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2018年5月1日

初级完成 (预期的)

2018年11月1日

研究完成 (预期的)

2019年11月1日

研究注册日期

首次提交

2018年3月2日

首先提交符合 QC 标准的

2018年5月9日

首次发布 (实际的)

2018年5月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年5月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年5月9日

最后验证

2018年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 2017-60

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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