リアルタイム画像誘導放射線治療の開発
2020年2月27日 更新者：Fox Chase Cancer Center
目標は、健康な組織や重要な構造を温存しながら、腫瘍に対する放射線治療の最大線量を達成することです。
オンボードのコーンビーム CT (CBCT) スキャンは線量投与前に定期的に取得され、計画された治療位置でシミュレーション CT と照合されます。
したがって、セットアップまたは動作エラーを検出し、修正することができます。
ただし、CBCT は、WBI や TSEB などのガントリ衝突がある状況では使用できません。
さらに重要なことは、CBCT では、ビームオン時間中の不規則な呼吸や体の動きを明らかにすることができないことです。
したがって、ビームオン時間中に臓器/体の動きを検出し、シミュレーション計画画像と事前治療のCBCT画像を関連付けることができるリアルタイム画像システムの開発が不可欠です。この提案された臨床試験では、3D画像と協力します。カメラ会社 (Xigen LLC) と共同で、新しい 4D ビデオイメージング技術を開発し、高度な IGRT に役立つ 4D CT/CBCT と関連した 4D ビデオ画像ガイダンスの実現可能性と精度を検証します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
159
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19140
- Temple University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 高度な IGRT の恩恵を受けるすべての患者が研究に参加できますが、特別なケアが必要な救急患者や小児患者（18 歳未満）、または 4D ビデオ システムのセットアップの時間がない患者は除きます。
- 患者集団は技術の進歩と臨床ニーズに応じて選択されます。
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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高度な画像誘導放射線治療 (IGRT) における日常のセットアップとターゲットの動きの追跡に役立つコーンビーム コンピューター断層撮影 (CBCT) を組み合わせて使用するリアルタイム 4D ビデオ画像ガイダンスを開発します。
時間枠：12年間
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リアルタイム 4D ビデオ イメージングと CBCT を組み合わせて放射線治療の適切な照射を検出
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12年間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リアルタイムの 4D 表面画像と毎日の XVI 体積画像に表示される内部構造を関連付けるため
時間枠：12年間
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4D 表面画像と内部構造の位置合わせ
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12年間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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4D CBCT をリアルタイムのステレオビジョンと同期させることで、不規則な呼吸運動を追跡できるようになり、ゲート制御またはターゲット追跡放射線療法に役立ちます。
時間枠：12年間
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4D CBCT とリアルタイム立体視の同期
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12年間
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定位放射線治療 (SBRT)、全皮膚電子線治療 (TSEB)、H&N がんの IMRT、乳房保持下での全乳房照射 (WBI) などの特殊な処置における患者の位置の精度と精度を検証するため
時間枠：12年間
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検証
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12年間
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リアルタイムの表面画像を計画の体積画像および放射線治療の線量分布と関連付けることにより、照射線量分布を決定します。
時間枠：12年間
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現場または放射線治療における照射線量分布の決定
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12年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年5月17日
一次修了 (実際)
2018年7月16日
研究の完了 (実際)
2018年7月19日
試験登録日
最初に提出
2018年5月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年5月2日
最初の投稿 (実際)
2018年5月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月27日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。