Entwicklung einer bildgesteuerten Echtzeit-Strahlentherapie
27. Februar 2020 aktualisiert von: Fox Chase Cancer Center
Ziel ist es, die maximale Strahlentherapie-Tumordosis zu erreichen und gleichzeitig das gesunde Gewebe und kritische Strukturen zu schonen.
On-Board-Cone-Beam-CT-Scans (CBCT) werden routinemäßig vor der Dosisverabreichung erfasst und mit Simulations-CT an den geplanten Behandlungspositionen abgeglichen.
Dadurch können Einrichtungs- oder Bewegungsfehler erkannt und korrigiert werden.
Für Situationen mit Portalkollisionen wie WBI und TSEB ist die CBCT jedoch nicht verfügbar.
Noch wichtiger ist, dass die CBCT während der Einschaltdauer des Strahls keine unregelmäßige Atmung oder Körperbewegung aufdecken kann.
Daher ist es wichtig, ein Echtzeit-Bildsystem zu entwickeln, das Organ-/Körperbewegungen während der Einschaltzeit des Strahls erkennen und Simulationsplanungsbilder mit CBCT-Bildern vor der Behandlung korrelieren kann. In dieser vorgeschlagenen klinischen Studie werden wir mit einem 3D-Modell zusammenarbeiten Kameraunternehmen (Xigen LLC), um neuartige 4D-Videobildgebungstechniken zu entwickeln und die Machbarkeit und Genauigkeit der 4D-Videobildführung in Korrelation mit 4D CT/CBCT zu validieren, die für fortgeschrittene IGRT nützlich ist.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
159
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19140
- Temple University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten, die von fortgeschrittener IGRT profitieren, können an der Studie teilnehmen, mit Ausnahme der Notfallpatienten und pädiatrischen Patienten (Alter <18 Jahre), die besondere Pflege benötigen oder keine Zeit für die Einrichtung der 4D-Videosysteme haben
- Die Patientenpopulation würde entsprechend dem technischen Fortschritt und den klinischen Bedürfnissen ausgewählt
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Entwickeln Sie Echtzeit-4D-Videobildgebungsführung mit kombiniertem Einsatz von Kegelstrahl-Computertomographie (CBCT), die für die tägliche Einrichtung und Zielbewegungsverfolgung in der fortgeschrittenen bildgeführten Strahlentherapie (IGRT) nützlich ist.
Zeitfenster: 12 Jahre
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4-D-Videobildgebung in Echtzeit in Kombination mit CBCT zur Erkennung einer angemessenen Strahlentherapie
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12 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Korrelation von 4D-Oberflächenbildern in Echtzeit mit den inneren Strukturen, die in täglichen XVI-Volumenbildern gezeigt werden
Zeitfenster: 12 Jahre
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Richten Sie 4D-Oberflächenbilder an internen Strukturen aus
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12 Jahre
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Synchronisierung des 4D-CBCT mit Echtzeit-Stereovisionen, die es uns ermöglichen würden, jede unregelmäßige Atembewegung zu verfolgen, die für eine gezielte oder zielgesteuerte Strahlentherapie nützlich ist
Zeitfenster: 12 Jahre
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Synchronisation von 4D-DVT mit Echtzeit-Stereovision
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12 Jahre
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Zur Validierung der Genauigkeit und Präzision der Patientenposition bei speziellen Verfahren wie stereotaktischer Körperbestrahlung (SBRT), Gesamthaut-Elektronenstrahltherapie (TSEB), IMRT bei H&N-Krebs und Ganzbrustbestrahlung (WBI) unter Brusthaltung
Zeitfenster: 12 Jahre
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Validierung
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12 Jahre
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Bestimmung der Abgabedosisverteilung durch Korrelation von Echtzeit-Oberflächenbildern mit den volumetrischen Planungsbildern und der Dosisverteilung für die Strahlentherapie
Zeitfenster: 12 Jahre
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Bestimmen Sie die Verteilung der Abgabedosis am Ort der Strahlentherapie
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12 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. Mai 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
16. Juli 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
19. Juli 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Mai 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Mai 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Mai 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. März 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Februar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 16-6006
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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