Sviluppo della radioterapia guidata da immagini in tempo reale
27 febbraio 2020 aggiornato da: Fox Chase Cancer Center
L'obiettivo è raggiungere la dose massima di tumore radioterapico risparmiando il tessuto sano e le strutture critiche.
Le scansioni TC cone-beam (CBCT) a bordo vengono acquisite di routine prima della somministrazione della dose e abbinate alla TC di simulazione nelle posizioni di trattamento pianificate.
Pertanto, è possibile rilevare e correggere errori di configurazione o di movimento.
Tuttavia, CBCT non è disponibile per situazioni con collisioni gantry come WBI e TSEB.
Ancora più importante, la CBCT non può rivelare alcuna respirazione irregolare o movimento del corpo durante il tempo di attivazione del raggio.
Pertanto, è essenziale sviluppare un sistema di immagini in tempo reale in grado di rilevare il movimento dell'organo/corpo durante il tempo di attivazione del raggio e correlare le immagini di pianificazione della simulazione con le immagini CBCT del trattamento precedente. In questo studio clinico proposto, coopereremo con un 3D società di telecamere (Xigen LLC) per sviluppare nuove tecniche di imaging video 4D e convalidare la fattibilità e l'accuratezza della guida dell'immagine video 4D in correlazione con 4D CT/CBCT utile per IGRT avanzato.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
159
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19140
- Temple University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti che beneficiano di IGRT avanzato possono partecipare allo studio ad eccezione di quei pazienti emergenti e pediatrici (età <18 anni) che richiedono cure speciali o non c'è tempo per configurare i sistemi video 4D
- La popolazione di pazienti verrebbe selezionata in base al progresso tecnico e alle esigenze cliniche
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sviluppa una guida per immagini video 4D in tempo reale con l'uso combinato della tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) utile per l'impostazione quotidiana e il tracciamento del movimento del bersaglio nella radioterapia avanzata guidata da immagini (IGRT).
Lasso di tempo: 12 anni
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Imaging video 4-D in tempo reale in combinazione con CBCT per rilevare l'erogazione appropriata della radioterapia
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12 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlare le immagini della superficie 4D in tempo reale con le strutture interne mostrate nelle XVI immagini volumetriche giornaliere
Lasso di tempo: 12 anni
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Allinea le immagini della superficie 4D con le strutture interne
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12 anni
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sincronizzare la CBCT 4D con stereovisioni in tempo reale che ci permetterebbero di tracciare qualsiasi movimento respiratorio irregolare utile per la radioterapia con gated o target tracked
Lasso di tempo: 12 anni
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Sincronizzazione di CBCT 4D con stereovisione in tempo reale
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12 anni
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Per convalidare l'accuratezza e la precisione della posizione del paziente in procedure speciali come la radioterapia corporea stereotassica (SBRT), la terapia a fascio di elettroni della pelle totale (TSEB), l'IMRT del cancro H&N e l'irradiazione dell'intero seno (WBI) durante l'allattamento al seno
Lasso di tempo: 12 anni
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Convalida
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12 anni
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Determinare la distribuzione della dose di erogazione correlando le immagini della superficie in tempo reale con le immagini volumetriche di pianificazione e la distribuzione della dose per la radioterapia
Lasso di tempo: 12 anni
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Determinare la distribuzione della dose di consegna presso il sito o la radioterapia
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12 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 maggio 2012
Completamento primario (Effettivo)
16 luglio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
19 luglio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 maggio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 maggio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
14 maggio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 febbraio 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16-6006
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .