Разработка лучевой терапии под визуальным контролем в реальном времени
27 февраля 2020 г. обновлено: Fox Chase Cancer Center
Цель состоит в том, чтобы достичь максимальной дозы облучения опухоли при сохранении здоровых тканей и критических структур.
Встроенные конусно-лучевые КТ (КЛКТ) обычно получают перед введением дозы и сопоставляют с симуляцией КТ в запланированных положениях лечения.
Таким образом, ошибки настройки или движения могут быть обнаружены и исправлены.
Однако КЛКТ недоступна для ситуаций со столкновениями гентри, такими как WBI и TSEB.
Что еще более важно, КЛКТ не может выявить нерегулярное дыхание или движения тела во время включения луча.
Таким образом, важно разработать систему изображений в реальном времени, которая может обнаруживать движения органов/тела во время включения луча и сопоставлять изображения планирования моделирования с изображениями КЛКТ до лечения. В этом предлагаемом клиническом испытании мы будем сотрудничать с 3D Camera (Xigen LLC) для разработки новых методов 4D-видеоизображения и проверки осуществимости и точности 4D-видеоконтроля в сочетании с 4D КТ/КЛКТ, полезными для продвинутых IGRT.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
159
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19140
- Temple University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- В исследовании могут принимать участие все пациенты, получающие пользу от продвинутой IGRT, за исключением тех пациентов в неотложной помощи и детей (возраст <18 лет), которые нуждаются в особом уходе или у которых нет времени для настройки видеосистем 4D.
- Популяция пациентов будет выбрана в соответствии с техническим прогрессом и клиническими потребностями.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разрабатывайте 4D-видеовизуализацию в режиме реального времени с комбинацией конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ), полезной для ежедневной настройки и отслеживания движения цели в усовершенствованной лучевой терапии под визуальным контролем (IGRT).
Временное ограничение: 12 лет
|
Четырехмерное видеоизображение в режиме реального времени в сочетании с КЛКТ для определения надлежащего проведения лучевой терапии
|
12 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сопоставить 4D-изображения поверхности в реальном времени с внутренними структурами, показанными на ежедневных объемных изображениях XVI.
Временное ограничение: 12 лет
|
Совместите 4D-изображения поверхностей с внутренними структурами
|
12 лет
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Синхронизировать 4D КЛКТ со стереоизображениями в реальном времени, что позволило бы нам отслеживать любые нерегулярные дыхательные движения, полезные для стробированной или целевой лучевой терапии.
Временное ограничение: 12 лет
|
Синхронизация 4D КЛКТ со стереовидением в реальном времени
|
12 лет
|
|
Для проверки правильности и точности положения пациента в специальных процедурах, таких как стереотаксическая лучевая терапия тела (SBRT), электронно-лучевая терапия всего кожного покрова (TSEB), IMRT рака H&N и облучение всей груди (WBI) при удержании груди.
Временное ограничение: 12 лет
|
Проверка
|
12 лет
|
|
Для определения распределения дозы при доставке путем сопоставления изображений поверхности в реальном времени с планируемыми объемными изображениями и распределением дозы для лучевой терапии.
Временное ограничение: 12 лет
|
Определить распределение дозы доставки в месте проведения лучевой терапии
|
12 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 мая 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 июля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 мая 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 мая 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 мая 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16-6006
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .