Reaaliaikaisen kuvaohjatun sädehoidon kehittäminen
torstai 27. helmikuuta 2020 päivittänyt: Fox Chase Cancer Center
Tavoitteena on saavuttaa suurin sädehoidon tuumoriannos säästäen samalla terveyskudosta ja kriittisiä rakenteita.
On-board cone-beam CT (CBCT) -skannaukset hankitaan rutiininomaisesti ennen annoksen antamista ja sovitetaan simulaatio-TT:hen suunnitelluissa hoitokohdissa.
Siten asennus- tai liikevirheet voidaan havaita ja korjata.
CBCT ei kuitenkaan ole käytettävissä tilanteissa, joissa on portaalitörmäyksiä, kuten WBI ja TSEB.
Vielä tärkeämpää on, että CBCT ei voi paljastaa epäsäännöllistä hengitystä tai kehon liikettä säteen päällekytkentäajan aikana.
Siksi on välttämätöntä kehittää reaaliaikainen kuvajärjestelmä, joka pystyy havaitsemaan elimen/kehon liikkeet säteen päällekytkentäajan aikana ja korreloimaan simulaatiosuunnittelukuvia aikaisemman hoidon CBCT-kuvien kanssa. Tässä ehdotetussa kliinisessä tutkimuksessa teemme yhteistyötä 3D:n kanssa. kamerayhtiö (Xigen LLC) kehittää uusia 4D-videokuvaustekniikoita ja vahvistaa 4D-videokuvan ohjauksen toteutettavuuden ja tarkkuuden korrelaatiossa edistyneelle IGRT:lle hyödyllisen 4D CT/CBCT:n kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
159
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
- Temple University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, jotka hyötyvät edistyneestä IGRT:stä, voivat osallistua tutkimukseen, paitsi ne ensi- ja lapsipotilaat (ikä alle 18 vuotta), jotka tarvitsevat erityistä hoitoa tai joilla ei ole aikaa 4D-videojärjestelmien asentamiseen.
- Potilaspopulaatio valitaan teknisen kehityksen ja kliinisten tarpeiden mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehitä reaaliaikaista 4D-videokuvausohjausta käyttämällä kartio-tietokonetomografiaa (CBCT), joka on hyödyllinen päivittäisessä asennuksessa ja kohteen liikkeen seurannassa edistyneessä kuvaohjatussa sädehoidossa (IGRT).
Aikaikkuna: 12 vuotta
|
Reaaliaikainen 4-D-videokuvaus yhdessä CBCT:n kanssa sopivan sädehoidon havaitsemiseksi
|
12 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korreloida reaaliaikaisia 4D-pintakuvia päivittäisissä XVI tilavuuskuvissa esitettyjen sisäisten rakenteiden kanssa
Aikaikkuna: 12 vuotta
|
Kohdista 4D-pintakuvat sisäisten rakenteiden kanssa
|
12 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
4D CBCT:n synkronointi reaaliaikaisten stereonäkymien kanssa, jotta voimme seurata epäsäännöllisiä hengitysliikkeitä, jotka ovat hyödyllisiä aidatussa tai kohdeseuratussa sädehoidossa
Aikaikkuna: 12 vuotta
|
4D CBCT:n synkronointi reaaliaikaisen stereonäön kanssa
|
12 vuotta
|
|
Vahvistaakseen potilaan asennon tarkkuuden ja tarkkuuden erityisissä toimenpiteissä, kuten stereotaktisessa kehon sädehoidossa (SBRT), ihon kokonaiselektronisädehoidossa (TSEB), H&N-syövän IMRT:ssä ja koko rintojen säteilytyksessä (WBI) rintojen pidossa.
Aikaikkuna: 12 vuotta
|
Validointi
|
12 vuotta
|
|
Määrittää annosteluannoksen jakautumisen korreloimalla reaaliaikaisia pintakuvia suunniteltavien tilavuuskuvien ja sädehoidon annosjakauman kanssa
Aikaikkuna: 12 vuotta
|
Määritä annosteluannoksen jakautuminen paikan päällä tai sädehoidossa
|
12 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 17. toukokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 16. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 19. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 2. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-6006
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .