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Desarrollo de Radioterapia Guiada por Imágenes en Tiempo Real

27 de febrero de 2020 actualizado por: Fox Chase Cancer Center
El objetivo es lograr la dosis máxima de radioterapia en el tumor sin afectar el tejido sano y las estructuras críticas. Las tomografías computarizadas de haz cónico (CBCT) a bordo se adquieren de forma rutinaria antes de la administración de la dosis y se combinan con la tomografía computarizada de simulación en las posiciones de tratamiento planificadas. Por lo tanto, los errores de configuración o movimiento pueden detectarse y corregirse. Sin embargo, CBCT no está disponible para situaciones con colisiones de pórtico como WBI y TSEB. Más importante aún, CBCT no puede revelar ninguna respiración irregular o movimiento corporal durante el tiempo de transmisión. Por lo tanto, es esencial desarrollar un sistema de imágenes en tiempo real que pueda detectar el movimiento de órganos/cuerpos durante el tiempo de activación del haz y correlacionar las imágenes de planificación de simulación con imágenes CBCT de tratamiento previo. En este ensayo clínico propuesto, cooperaremos con un 3D camera company (Xigen LLC) para desarrollar nuevas técnicas de imágenes de video 4D y validar la viabilidad y precisión de la guía de imágenes de video 4D en correlación con 4D CT/CBCT útil para IGRT avanzada.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

159

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
        • Temple University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes que se benefician de la IGRT avanzada pueden participar en el estudio, excepto aquellos pacientes emergentes y pediátricos (edad <18 años) que requieren cuidados especiales o no hay tiempo para configurar los sistemas de video 4D.
  • La población de pacientes se seleccionaría de acuerdo con el progreso técnico y las necesidades clínicas.

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desarrolle una guía de imágenes de video 4D en tiempo real con el uso combinado de tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) útil para la configuración diaria y el seguimiento del movimiento del objetivo en radioterapia avanzada guiada por imágenes (IGRT).
Periodo de tiempo: 12 años
Imágenes de video 4-D en tiempo real en combinación con CBCT para detectar la administración adecuada de radioterapia
12 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Para correlacionar imágenes de superficie 4D en tiempo real con las estructuras internas que se muestran en imágenes volumétricas diarias XVI
Periodo de tiempo: 12 años
Alinear imágenes de superficie 4D con estructuras internas
12 años

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Para sincronizar el CBCT 4D con estereovisiones en tiempo real que nos permitirían rastrear cualquier movimiento de respiración irregular útil para radioterapia controlada o con seguimiento de objetivos
Periodo de tiempo: 12 años
Sincronización de CBCT 4D con estereovisión en tiempo real
12 años
Para validar la exactitud y la precisión de la posición del paciente en procedimientos especiales como la radioterapia corporal estereotáctica (SBRT), la terapia con haz de electrones de la piel total (TSEB), la IMRT del cáncer de H&N y la irradiación de toda la mama (WBI) con sujeción del seno
Periodo de tiempo: 12 años
Validación
12 años
Para determinar la distribución de la dosis administrada mediante la correlación de imágenes de superficie en tiempo real con las imágenes volumétricas de planificación y la distribución de dosis para radioterapia
Periodo de tiempo: 12 años
Determinar la distribución de la dosis de entrega en el sitio o radioterapia
12 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fox Chase Cancer Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de mayo de 2012

Finalización primaria (Actual)

16 de julio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

19 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de mayo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

14 de mayo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 16-6006

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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