Vývoj obrazem řízené radioterapie v reálném čase
27. února 2020 aktualizováno: Fox Chase Cancer Center
Cílem je dosažení maximální radioterapeutické dávky nádoru při zachování zdravé tkáně a kritických struktur.
Onboard cone-beam CT (CBCT) skeny jsou běžně pořizovány před podáním dávky a porovnávány se simulačním CT v plánovaných léčebných polohách.
Takto lze detekovat a opravit chyby nastavení nebo pohybu.
CBCT však není k dispozici pro situace s kolizemi portálů, jako jsou WBI a TSEB.
Ještě důležitější je, že CBCT nemůže odhalit žádné nepravidelné dýchání nebo pohyb těla během doby paprsku.
Je tedy nezbytné vyvinout obrazový systém v reálném čase, který dokáže detekovat pohyb orgánu/těla během doby zapínání paprsku, a korelovat snímky z plánování simulace s předchozí léčbou CBCT snímky. V této navrhované klinické studii budeme spolupracovat s 3D kamera společnost (Xigen LLC), aby vyvinula nové 4D video zobrazovací techniky a ověřila proveditelnost a přesnost navádění 4D video obrazu v korelaci s 4D CT/CBCT užitečným pro pokročilé IGRT.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
159
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19140
- Temple University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studie se mohou zúčastnit všichni pacienti, kteří mají prospěch z pokročilého IGRT, s výjimkou urgentních a dětských pacientů (věk <18 let), kteří vyžadují zvláštní péči nebo není čas na nastavení 4D video systémů.
- Populace pacientů by byla vybrána podle technického pokroku a klinických potřeb
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyviňte 4D video zobrazovací navádění v reálném čase s kombinovaným využitím počítačové tomografie s kuželovým paprskem (CBCT) užitečné pro každodenní nastavení a sledování pohybu cíle v pokročilé radioterapii naváděné obrazem (IGRT).
Časové okno: 12 let
|
4D video zobrazení v reálném čase v kombinaci s CBCT pro detekci vhodné aplikace radioterapie
|
12 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ke korelaci 4D povrchových snímků v reálném čase s vnitřními strukturami zobrazenými na denních XVI volumetrických snímcích
Časové okno: 12 let
|
Zarovnejte 4D obrazy povrchu s vnitřními strukturami
|
12 let
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Synchronizovat 4D CBCT se stereovizemi v reálném čase, což by nám umožnilo sledovat jakýkoli nepravidelný dechový pohyb užitečný pro hradlovou nebo cílovou sledovanou radioterapii
Časové okno: 12 let
|
Synchronizace 4D CBCT se stereovizí v reálném čase
|
12 let
|
|
Ověření přesnosti a přesnosti polohy pacienta při speciálních postupech, jako je stereotaktická tělesná radioterapie (SBRT), totální kožní elektronová terapie (TSEB), IMRT rakoviny H&N a ozařování celého prsu (WBI) pod držením prsu
Časové okno: 12 let
|
Validace
|
12 let
|
|
Určit distribuci aplikační dávky korelací povrchových snímků v reálném čase s plánovacími objemovými snímky a distribucí dávky pro radioterapii
Časové okno: 12 let
|
Určete distribuci aplikační dávky v místě nebo radioterapii
|
12 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. května 2012
Primární dokončení (Aktuální)
16. července 2018
Dokončení studie (Aktuální)
19. července 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. května 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. května 2018
První zveřejněno (Aktuální)
14. května 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. února 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16-6006
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .