- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03524248
Desenvolvimento de Radioterapia Guiada por Imagem em Tempo Real
27 de fevereiro de 2020 atualizado por: Fox Chase Cancer Center
O objetivo é atingir a dose máxima de radioterapia no tumor, poupando o tecido saudável e as estruturas críticas.
As varreduras de TC de feixe cônico (CBCT) a bordo são adquiridas rotineiramente antes da administração da dose e combinadas com TC de simulação nas posições de tratamento planejadas.
Assim, erros de configuração ou movimento podem ser detectados e corrigidos.
No entanto, o CBCT não está disponível para situações com colisões de gantry, como WBI e TSEB.
Mais importante, a CBCT não pode revelar qualquer respiração irregular ou movimento corporal durante o tempo de feixe.
Assim, é essencial desenvolver um sistema de imagem em tempo real que possa detectar o movimento do órgão/corpo durante o tempo de feixe e correlacionar imagens de planejamento de simulação com imagens de CBCT de tratamento anterior. empresa de câmeras (Xigen LLC) para desenvolver novas técnicas de imagem de vídeo 4D e validar a viabilidade e precisão da orientação de imagem de vídeo 4D em correlação com 4D CT/CBCT útil para IGRT avançado.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
159
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
- Temple University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes que se beneficiam do IGRT avançado podem participar do estudo, exceto aqueles pacientes emergentes e pediátricos (idade <18 anos) que requerem cuidados especiais ou não há tempo para configurar os sistemas de vídeo 4D
- A população de pacientes seria selecionada de acordo com o progresso técnico e as necessidades clínicas
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desenvolva orientação de imagens de vídeo 4D em tempo real com o uso combinado de tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT), útil para configuração diária e rastreamento de movimento de alvo em radioterapia avançada guiada por imagem (IGRT).
Prazo: 12 anos
|
Imagens de vídeo 4-D em tempo real em combinação com CBCT para detectar a administração apropriada de radioterapia
|
12 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Correlacionar imagens de superfície 4D em tempo real com as estruturas internas mostradas em imagens volumétricas diárias do XVI
Prazo: 12 anos
|
Alinhe imagens de superfície 4D com estruturas internas
|
12 anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Para sincronizar o 4D CBCT com estereovisões em tempo real que nos permitiriam rastrear qualquer movimento respiratório irregular útil para radioterapia controlada ou controlada por alvo
Prazo: 12 anos
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Sincronização de 4D CBCT com visão estéreo em tempo real
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12 anos
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Para validar a exatidão e a precisão da posição do paciente em procedimentos especiais, como radioterapia estereotáxica corporal (SBRT), terapia total de feixe de elétrons da pele (TSEB), IMRT de câncer de H&N e irradiação de mama inteira (WBI) sob contenção de mama
Prazo: 12 anos
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Validação
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12 anos
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Determinar a distribuição da dose de entrega correlacionando imagens de superfície em tempo real com as imagens volumétricas de planejamento e distribuição de dose para radioterapia
Prazo: 12 anos
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Determinar a distribuição da dose de entrega no local ou radioterapia
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12 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de maio de 2012
Conclusão Primária (Real)
16 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
19 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de maio de 2018
Primeira postagem (Real)
14 de maio de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16-6006
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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