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Desenvolvimento de Radioterapia Guiada por Imagem em Tempo Real

27 de fevereiro de 2020 atualizado por: Fox Chase Cancer Center
O objetivo é atingir a dose máxima de radioterapia no tumor, poupando o tecido saudável e as estruturas críticas. As varreduras de TC de feixe cônico (CBCT) a bordo são adquiridas rotineiramente antes da administração da dose e combinadas com TC de simulação nas posições de tratamento planejadas. Assim, erros de configuração ou movimento podem ser detectados e corrigidos. No entanto, o CBCT não está disponível para situações com colisões de gantry, como WBI e TSEB. Mais importante, a CBCT não pode revelar qualquer respiração irregular ou movimento corporal durante o tempo de feixe. Assim, é essencial desenvolver um sistema de imagem em tempo real que possa detectar o movimento do órgão/corpo durante o tempo de feixe e correlacionar imagens de planejamento de simulação com imagens de CBCT de tratamento anterior. empresa de câmeras (Xigen LLC) para desenvolver novas técnicas de imagem de vídeo 4D e validar a viabilidade e precisão da orientação de imagem de vídeo 4D em correlação com 4D CT/CBCT útil para IGRT avançado.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

159

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
        • Temple University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes que se beneficiam do IGRT avançado podem participar do estudo, exceto aqueles pacientes emergentes e pediátricos (idade <18 anos) que requerem cuidados especiais ou não há tempo para configurar os sistemas de vídeo 4D
  • A população de pacientes seria selecionada de acordo com o progresso técnico e as necessidades clínicas

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desenvolva orientação de imagens de vídeo 4D em tempo real com o uso combinado de tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT), útil para configuração diária e rastreamento de movimento de alvo em radioterapia avançada guiada por imagem (IGRT).
Prazo: 12 anos
Imagens de vídeo 4-D em tempo real em combinação com CBCT para detectar a administração apropriada de radioterapia
12 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlacionar imagens de superfície 4D em tempo real com as estruturas internas mostradas em imagens volumétricas diárias do XVI
Prazo: 12 anos
Alinhe imagens de superfície 4D com estruturas internas
12 anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Para sincronizar o 4D CBCT com estereovisões em tempo real que nos permitiriam rastrear qualquer movimento respiratório irregular útil para radioterapia controlada ou controlada por alvo
Prazo: 12 anos
Sincronização de 4D CBCT com visão estéreo em tempo real
12 anos
Para validar a exatidão e a precisão da posição do paciente em procedimentos especiais, como radioterapia estereotáxica corporal (SBRT), terapia total de feixe de elétrons da pele (TSEB), IMRT de câncer de H&N e irradiação de mama inteira (WBI) sob contenção de mama
Prazo: 12 anos
Validação
12 anos
Determinar a distribuição da dose de entrega correlacionando imagens de superfície em tempo real com as imagens volumétricas de planejamento e distribuição de dose para radioterapia
Prazo: 12 anos
Determinar a distribuição da dose de entrega no local ou radioterapia
12 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de maio de 2012

Conclusão Primária (Real)

16 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

19 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de maio de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de maio de 2018

Primeira postagem (Real)

14 de maio de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 16-6006

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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