- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03524248
실시간 영상 유도 방사선 치료의 개발
2020년 2월 27일 업데이트: Fox Chase Cancer Center
목표는 건강 조직과 중요 구조를 보호하면서 최대 방사선 치료 종양 선량을 달성하는 것입니다.
온보드 콘 빔 CT(CBCT) 스캔은 선량 전달 전에 정기적으로 획득되며 계획된 치료 위치에서 시뮬레이션 CT와 일치합니다.
따라서 설정 또는 동작 오류를 감지하고 수정할 수 있습니다.
그러나 WBI 및 TSEB와 같은 갠트리 충돌이 있는 상황에서는 CBCT를 사용할 수 없습니다.
더 중요한 것은 CBCT는 빔이 켜져 있는 동안 불규칙한 호흡이나 몸의 움직임을 보여주지 못합니다.
따라서 빔 조사 시간 동안 장기/신체 움직임을 감지하고 시뮬레이션 계획 이미지를 이전 치료 CBCT 이미지와 연관시킬 수 있는 실시간 이미지 시스템 개발이 필수적입니다. 이 제안된 임상 시험에서 우리는 3D 카메라 회사(Xigen LLC)는 새로운 4D 비디오 이미징 기술을 개발하고 고급 IGRT에 유용한 4D CT/CBCT와 상관관계가 있는 4D 비디오 이미지 안내의 실행 가능성과 정확성을 검증합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
159
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
- Temple University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 고급 IGRT의 혜택을 받는 모든 환자는 특별한 치료가 필요하거나 4D 비디오 시스템을 설정할 시간이 없는 응급 및 소아 환자(18세 미만)를 제외하고 연구에 참여할 수 있습니다.
- 환자 집단은 기술적 진보와 임상적 필요에 따라 선택될 것입니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
고급 이미지 유도 방사선 요법(IGRT)에서 일일 설정 및 대상 동작 추적에 유용한 CBCT(cone-beam computerized tomography)의 조합을 사용하여 실시간 4D 비디오 이미징 가이드를 개발합니다.
기간: 12 년
|
방사선 요법의 적절한 전달을 감지하기 위해 CBCT와 결합된 실시간 4-D 비디오 이미징
|
12 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
실시간 4D 표면 이미지를 일일 XVI 체적 이미지에 표시된 내부 구조와 연관시키기 위해
기간: 12 년
|
4D 표면 이미지를 내부 구조와 정렬
|
12 년
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
4D CBCT를 실시간 입체시와 동기화하여 게이트 또는 표적 추적 방사선 치료에 유용한 불규칙한 호흡 동작을 추적할 수 있습니다.
기간: 12 년
|
4D CBCT와 실시간 스테레오비전의 동기화
|
12 년
|
|
SBRT(stereotactic body radiotherapy), TSEB(Total Skin Electron Beam Therapy), H&N 암의 IMRT, 가슴을 잡고 전체 유방 방사선 조사(WBI)와 같은 특수 절차에서 환자 위치의 정확성과 정밀도를 검증합니다.
기간: 12 년
|
확인
|
12 년
|
|
방사선 치료를 위한 계획 체적 이미지 및 선량 분포와 실시간 표면 이미지를 연관시켜 전달 선량 분포를 결정합니다.
기간: 12 년
|
현장 또는 방사선 요법에서 전달 선량 분포 결정
|
12 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 5월 17일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 16일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 2일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .