Développement de la radiothérapie guidée par l'image en temps réel
27 février 2020 mis à jour par: Fox Chase Cancer Center
L'objectif est d'atteindre la dose tumorale maximale de radiothérapie tout en épargnant les tissus sains et les structures critiques.
Les tomodensitogrammes à faisceau conique (CBCT) embarqués sont systématiquement acquis avant l'administration de la dose et associés à la tomodensitométrie de simulation aux positions de traitement prévues.
Ainsi, les erreurs de configuration ou de mouvement peuvent être détectées et corrigées.
Cependant, CBCT n'est pas disponible pour les situations avec des collisions de portique telles que WBI et TSEB.
Plus important encore, le CBCT ne peut révéler aucune respiration ou mouvement corporel irrégulier pendant le temps d'activation du faisceau.
Ainsi, il est essentiel de développer un système d'imagerie en temps réel capable de détecter les mouvements d'organes/corps pendant le temps de faisceau et de corréler les images de planification de simulation avec les images CBCT de traitement antérieur. Dans cet essai clinique proposé, nous coopérerons avec un 3D camera company (Xigen LLC) pour développer de nouvelles techniques d'imagerie vidéo 4D et valider la faisabilité et la précision du guidage d'image vidéo 4D en corrélation avec 4D CT/CBCT utile pour l'IGRT avancé.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
159
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19140
- Temple University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients bénéficiant d'une IGRT avancée peuvent participer à l'étude, à l'exception des patients émergents et pédiatriques (âge <18 ans) qui nécessitent des soins particuliers ou qui n'ont pas le temps de configurer les systèmes vidéo 4D
- La population de patients serait sélectionnée en fonction des progrès techniques et des besoins cliniques
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Développez un guidage d'imagerie vidéo 4D en temps réel avec l'utilisation combinée de la tomographie informatisée à faisceau conique (CBCT) utile pour la configuration quotidienne et le suivi des mouvements cibles dans la radiothérapie avancée guidée par l'image (IGRT).
Délai: 12 ans
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Imagerie vidéo 4D en temps réel en combinaison avec CBCT pour détecter l'administration appropriée de la radiothérapie
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12 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pour corréler les images de surface 4D en temps réel avec les structures internes présentées dans les images volumétriques XVI quotidiennes
Délai: 12 ans
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Alignez les images de surface 4D avec les structures internes
|
12 ans
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pour synchroniser le CBCT 4D avec des stéréovisions en temps réel qui nous permettraient de suivre tout mouvement respiratoire irrégulier utile pour la radiothérapie synchronisée ou ciblée
Délai: 12 ans
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Synchronisation du CBCT 4D avec la stéréovision en temps réel
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12 ans
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Pour valider l'exactitude et la précision de la position du patient dans des procédures spéciales telles que la radiothérapie corporelle stéréotaxique (SBRT), la thérapie par faisceau d'électrons de la peau totale (TSEB), l'IMRT du cancer H&N et l'irradiation du sein entier (WBI) sous maintien du sein
Délai: 12 ans
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Validation
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12 ans
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Déterminer la distribution de la dose administrée en corrélant les images de surface en temps réel avec les images volumétriques de planification et la distribution de la dose pour la radiothérapie
Délai: 12 ans
|
Déterminer la distribution de la dose délivrée sur le site ou la radiothérapie
|
12 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 mai 2012
Achèvement primaire (Réel)
16 juillet 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
19 juillet 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mai 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2018
Première publication (Réel)
14 mai 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-6006
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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