Rozwój radioterapii sterowanej obrazem w czasie rzeczywistym
27 lutego 2020 zaktualizowane przez: Fox Chase Cancer Center
Celem jest osiągnięcie maksymalnej dawki radioterapii guza z zachowaniem zdrowej tkanki i struktur krytycznych.
Wbudowane skany tomografii komputerowej z wiązką stożkową (CBCT) są rutynowo wykonywane przed podaniem dawki i dopasowywane do symulowanej tomografii komputerowej w planowanych pozycjach terapeutycznych.
W ten sposób można wykrywać i korygować błędy konfiguracji lub ruchu.
Jednak CBCT nie jest dostępna w sytuacjach kolizji bramowych, takich jak WBI i TSEB.
Co ważniejsze, CBCT nie może ujawnić żadnych nieregularnych oddechów ani ruchów ciała w czasie włączenia wiązki.
Dlatego konieczne jest opracowanie systemu obrazu w czasie rzeczywistym, który może wykrywać ruch narządów/ciała w czasie włączenia wiązki i skorelować obrazy planowania symulacji z obrazami CBCT poprzedzającymi leczenie. W tym proponowanym badaniu klinicznym będziemy współpracować z 3D firmę produkującą kamery (Xigen LLC) w celu opracowania nowatorskich technik obrazowania wideo 4D oraz sprawdzenia wykonalności i dokładności prowadzenia obrazu wideo 4D w korelacji z 4D CT/CBCT przydatnymi w zaawansowanym IGRT.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
159
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
- Temple University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W badaniu mogą wziąć udział wszyscy pacjenci korzystający z zaawansowanego IGRT, z wyjątkiem pacjentów nagłych i pacjentów pediatrycznych (w wieku <18 lat), którzy wymagają specjalnej opieki lub nie ma czasu na konfigurację systemów wideo 4D
- Populacja pacjentów byłaby dobierana zgodnie z postępem technicznym i potrzebami klinicznymi
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opracuj wskazówki dotyczące obrazowania wideo 4D w czasie rzeczywistym z wykorzystaniem kombinacji tomografii komputerowej z wiązką stożkową (CBCT) przydatnej do codziennej konfiguracji i śledzenia ruchu celu w zaawansowanej radioterapii sterowanej obrazem (IGRT).
Ramy czasowe: 12 lat
|
Obrazowanie wideo 4-D w czasie rzeczywistym w połączeniu z CBCT w celu wykrycia odpowiedniej dawki radioterapii
|
12 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby skorelować obrazy powierzchni 4D w czasie rzeczywistym z wewnętrznymi strukturami pokazanymi na dziennych XVI obrazach wolumetrycznych
Ramy czasowe: 12 lat
|
Dopasuj obrazy powierzchni 4D do struktur wewnętrznych
|
12 lat
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby zsynchronizować 4D CBCT ze stereowizjami w czasie rzeczywistym, które pozwoliłyby nam śledzić wszelkie nieregularne ruchy oddechowe przydatne w radioterapii bramkowanej lub ze śledzeniem celu
Ramy czasowe: 12 lat
|
Synchronizacja 4D CBCT ze stereowizją w czasie rzeczywistym
|
12 lat
|
|
Weryfikacja dokładności i precyzji ułożenia pacjenta w procedurach specjalnych, takich jak stereotaktyczna radioterapia ciała (SBRT), terapia wiązką elektronów całej skóry (TSEB), IMRT raka H&N i napromieniowanie całej piersi (WBI) pod piersią
Ramy czasowe: 12 lat
|
Walidacja
|
12 lat
|
|
Określenie rozkładu podawanej dawki poprzez korelację obrazów powierzchni w czasie rzeczywistym z planowanymi obrazami wolumetrycznymi i rozkładem dawek radioterapii
Ramy czasowe: 12 lat
|
Określić rozkład dawki podawanej w miejscu lub radioterapii
|
12 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 maja 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 lipca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 lipca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 maja 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 maja 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 maja 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16-6006
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .