Udvikling af billedstyret stråleterapi i realtid
27. februar 2020 opdateret af: Fox Chase Cancer Center
Målet er at opnå den maksimale stråleterapitumordosis og samtidig skåne sundhedsvæv og kritiske strukturer.
Indbyggede keglestråle-CT-scanninger (CBCT) indhentes rutinemæssigt før dosisafgivelse og matches med simulerings-CT ved de planlagte behandlingspositioner.
Således kan opsætnings- eller bevægelsesfejl detekteres og rettes.
CBCT er dog ikke tilgængelig i situationer med portalkollisioner såsom WBI og TSEB.
Endnu vigtigere er det, at CBCT ikke kan afsløre nogen uregelmæssig vejrtrækning eller kropsbevægelse under beam-on tid.
Det er således essentielt at udvikle et billedsystem i realtid, der kan detektere organ-/kropsbevægelser under beam-on-tid og korrelere simulations-planlægningsbilleder med tidligere behandlings-CBCT-billeder. I dette foreslåede kliniske forsøg vil vi samarbejde med en 3D kamerafirma (Xigen LLC) til at udvikle nye 4D-videobilledteknikker og validere gennemførligheden og nøjagtigheden af 4D-videobilledvejledning i sammenhæng med 4D CT/CBCT, der er nyttig til avanceret IGRT.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
159
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19140
- Temple University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter drager fordel af avanceret IGRT kan deltage i undersøgelsen undtagen de akutte og pædiatriske patienter (alder <18 år), som kræver særlig pleje, eller der ikke er tid til opsætningen af 4D-videosystemerne
- Patientpopulationen vil blive udvalgt i henhold til de tekniske fremskridt og kliniske behov
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udvikle 4D-videobilledstyring i realtid med kombinationsbrug af keglestrålecomputeriseret tomografi (CBCT), der er nyttig til daglig opsætning og målbevægelsessporing i avanceret billedstyret strålebehandling (IGRT).
Tidsramme: 12 år
|
Realtids 4-D videobilleddannelse i kombination med CBCT for at detektere passende levering af strålebehandling
|
12 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At korrelere real-time 4D overfladebilleder med de interne strukturer vist i daglige XVI volumetriske billeder
Tidsramme: 12 år
|
Juster 4D overfladebilleder med interne strukturer
|
12 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At synkronisere 4D CBCT med stereovisioner i realtid, der ville give os mulighed for at spore enhver uregelmæssig respirationsbevægelse, der er nyttig til gated eller målsporet strålebehandling
Tidsramme: 12 år
|
Synkronisering af 4D CBCT med stereovision i realtid
|
12 år
|
|
At validere nøjagtigheden og præcisionen af patientpositionen i specielle procedurer såsom stereotaktisk kropsstrålebehandling (SBRT), total hudelektronstråleterapi (TSEB), IMRT af H&N-kræft og helbrystbestråling (WBI) under brystholder
Tidsramme: 12 år
|
Validering
|
12 år
|
|
At bestemme leveringsdosisfordeling ved at korrelere overfladebilleder i realtid med planlægningsvolumetriske billeder og dosisfordeling for strålebehandling
Tidsramme: 12 år
|
Bestem leveringsdosisfordeling på stedet eller strålebehandling
|
12 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. maj 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. juli 2018
Studieafslutning (Faktiske)
19. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. maj 2018
Først opslået (Faktiske)
14. maj 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. februar 2020
Sidst verificeret
1. februar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 16-6006
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .