初期の言語相互作用の質と介入結果の親レベルの予測因子
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、アメリカ、53705
- University of Wisconsin
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
両親 (研究 1 および 2) a.テンプル大学のワイス ホールから半径 30 マイル以内のペンシルバニア州またはニュージャージー州の郵便番号に住んでいる。
b.インターネットにアクセスでき、ビデオ会議に参加できること。 c. 18;0 以上 d. 子供が研究に参加することに同意できる成人の親であること ｅ． 英語優勢 (少なくとも 80%) f. 500、1000、2000、および 4000 Hz にわたって最良の耳で 25 dB の聴力スクリーニングに合格するか、難聴と自己申告されていない (または、テストされていない場合は問題がない)。
g.自閉症スペクトラム障害 (ASD) または言語障害 (例えば、法的失明、ダウン症候群、外傷性頭部外傷、脳卒中など) を超えてパフォーマンスに重大な影響を与える可能性がある発達障害または後天性障害または機能障害の報告はありません。
- 子供たち通常開発グループ (TD) i.テスト開始時の 1;4-1;8:30 (研究 1 および 2) ii。 英語優勢 (少なくとも 80%; 研究 1 および 2) iii. 500、1000、2000、および 4000 Hz にわたって両耳で 25 dB の聴力スクリーニングに合格するか、親から難聴と診断されたと報告されていない (または子供が検査を受けていない場合は心配なし; 研究 1 および 2)。
iv。 2つ（研究1）または3つ（研究2）の基準を満たすことによって証明される典型的な言語能力を持っている(PLS-5; 研究 2) 2. マッカーサー コミュニケーション開発目録 - 単語と文 (CDI-WS ロング フォーム) 複雑性セクションで、性別固有の規範を使用して 10 パーセンタイル以上のスコアを獲得する (研究 1 および 2)。
3. 性別固有の規範を使用して作成された CDI-WS (長い形式) の単語で 10 パーセンタイル以上のスコアを獲得する (研究 1 および 2)。
v. 認知的包摂基準を満たす。
- DAYC-2 の認知サブテストで 81.25 標準スコア (-1.25 SD) 以上のスコア (研究 1)。
- Mullen Scales of Early Learning (研究 2) の Visual Reception スケールで 37.5 t スコア (-1.25 SD) 以上のスコア。
vi.言語障害（ASD、DLD、癌、脳卒中、法律上の失明、知的障害、ダウン症、外傷性頭部外傷、脳性麻痺、発作など）を含む、パフォーマンスに重大な影響を与える可能性のある発達障害または後天性障害/障害を報告した親はいません、または神経発達障害に関連する遺伝的状態; 研究 1 および 2)。
vii. 幼児の自閉症の修正チェックリストに合格する - フォローアップ スクリーナーで改訂 (研究 1 および 2)。
b. DLD グループ i.テスト開始時の 2;6-4;0:0 (研究 1 および 2) ii。 英語優勢 (少なくとも 80%; 研究 1 および 2) iii. 500、1000、2000、および 4000 Hz にわたって両耳で 25 dB の聴力スクリーニングに合格するか、親から難聴と診断されたと報告されていない (または子供が検査を受けていない場合は心配なし; 研究 1 および 2)。
iv。 3 つの基準のうち 2 つを満たすことにより、持続性言語障害のリスクがあると見なされます (研究 1 および 2)。
MacArthur-Bates Communicative Development Inventory-III (CDI-III) Sentences セクションで、性別固有の規範を使用して 10 パーセンタイル以下のスコアを獲得します。 37 か月以上の子供の場合、スコアは 37 か月に相当する 10 パーセンタイル以下でなければなりません。
と
- 性別固有の基準を使用して、CDI-III 語彙セクションで 10 パーセンタイル以下のスコアを獲得します。 37 か月以上の子供の場合、スコアは 37 か月に相当する 10 パーセンタイル以下でなければなりません。 子供はまた、CDI-III または CDI-Words and Sentences (CDI-WS long form) のいずれかで、少なくとも 10 の異なる単語を作成する必要があります。
または 3. PLS-5 (研究 2) の表現コミュニケーション スケールで -1.25 標準偏差以下のスコア。
v. 認知的包摂基準を満たす。
- -DAYC-2の認知サブテストで70以上の標準スコア（-2 SD）のスコア（研究1）
- Mullenの視覚受容スケールで30以上のtスコア（-2 SD）のスコア（研究2）。
vi.発話言語障害以外のパフォーマンスに重大な影響を与える可能性のある発達障害または後天性障害/障害 (例: ASD、がん、脳卒中、法的失明、知的障害、ダウン症候群、外傷性頭部外傷、脳性麻痺、発作、またはDLD 以外の神経発達障害に関連する遺伝的状態; 研究 1 および 2)。
vii. 幼児の自閉症の修正チェックリスト - フォローアップスクリーナー付き改訂 (研究 1 および 2) または幼児および幼児の自閉症のスクリーニングツール (研究 2) に合格する。
c. DLD+ASD グループ (研究 2) i.テスト開始時の 2;6-4;0:0 ii． 英語優勢 (少なくとも 80%) iii. 500、1000、2000、および 4000 Hz の両方の耳で 25 dB の聴力スクリーニングに合格するか、親から難聴と診断されたと報告されていない (または、子供が検査を受けていない場合は心配なし)。
iv。 -研究を開始する前に、医療専門家からASD診断を受けている.
v. 3 つの基準のうち 2 つを満たすことにより、持続性言語障害のリスクがあると見なされます。
MacArthur-Bates Communicative Development Inventory-III (CDI-III) Sentences セクションで、性別固有の規範を使用して 10 パーセンタイル以下のスコアを獲得します。 37 か月以上の子供の場合、スコアは 37 か月に相当する 10 パーセンタイル以下でなければなりません。
と
性別固有の基準を使用して、CDI-III 語彙セクションで 10 パーセンタイル以下のスコアを獲得します。 37 か月以上の子供の場合、スコアは 37 か月に相当する 10 パーセンタイル以下でなければなりません。 子供はまた、CDI-III または CDI-Words and Sentences (CDI-WS long form) のいずれかで、少なくとも 10 の異なる単語を作成する必要があります。
また
- PLS-5 の表現力豊かなコミュニケーション スケールで、-1.25 標準偏差以下のスコアを獲得します。
vi. Mullen の視覚受容スケールで 30 以上の t スコア (-2 SD) を獲得します。
vii. 言語障害またはASD以外のパフォーマンスに重大な影響を与える可能性のある発達障害または後天性障害/障害（例：癌、脳卒中、法的盲目、知的障害、ダウン症候群、外傷性頭部外傷、脳性麻痺、発作、またはASD/DLD 以外の神経発達障害に関連する遺伝的状態)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：典型的な発達段階の子供の研究 2 (TD2)
経時的に測定された介入なしの比較グループ。
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観察 (研究 1 および 2) およびトレーニング (研究 2) データ比較のための介入なし。
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実験的：開発言語障害研究 2 (DLD2) を持つ子供
強化された環境教育
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親のトレーニングには、レスポンシブ インタラクション、一致したターン、言語モデリング、および拡張の EMT 戦略が組み込まれます。
ティーチ・モデル・コーチ・レビュー形式 (TMCR) に従って、1 時間の保護者向けトレーニング セッションが 3 回行われます。
TMCRフレームワークの教育コンポーネントには、関心のある言語刺激ターゲットに関する10分間の口頭および視覚的な指導が含まれます。
教育コンポーネントの後には、親が見ている間、子供と一緒に目標戦略の臨床医による 15 分間のモデリングが続きます。
親は、子供との自然主義的な相互作用中に戦略を使用して練習する機会があります.
臨床医は、この 20 分間の親子の対話中に、ターゲット戦略の使用に関する個別のコーチングを提供します。
最後に、臨床医は目標戦略を確認し、目標を設定します。
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実験的：自閉症スペクトラム障害児スタディ 2 (ASD+DLD 2)
強化された環境教育
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親のトレーニングには、レスポンシブ インタラクション、一致したターン、言語モデリング、および拡張の EMT 戦略が組み込まれます。
ティーチ・モデル・コーチ・レビュー形式 (TMCR) に従って、1 時間の保護者向けトレーニング セッションが 3 回行われます。
TMCRフレームワークの教育コンポーネントには、関心のある言語刺激ターゲットに関する10分間の口頭および視覚的な指導が含まれます。
教育コンポーネントの後には、親が見ている間、子供と一緒に目標戦略の臨床医による 15 分間のモデリングが続きます。
親は、子供との自然主義的な相互作用中に戦略を使用して練習する機会があります.
臨床医は、この 20 分間の親子の対話中に、ターゲット戦略の使用に関する個別のコーチングを提供します。
最後に、臨床医は目標戦略を確認し、目標を設定します。
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他の：典型的な発達段階の子供の研究 1 (TD1)
観測データ比較のための介入なしのグループ。
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観察 (研究 1 および 2) およびトレーニング (研究 2) データ比較のための介入なし。
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他の：開発言語障害研究 1 (DLD1) を持つ子供
観測データ比較のための介入なしのグループ。
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観察 (研究 1 および 2) およびトレーニング (研究 2) データ比較のための介入なし。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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親の言語刺激戦略 (研究 1; リモート)
時間枠：ベースライン (単一の時点)
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研究者は、親が言語刺激戦略を使用するための構造化された相互作用タスクをコード化します。
この主要な結果は、これらの言語刺激戦略の複合スコアになります (たとえば、応答性の高い相互作用、一致したターン、言語モデリング、拡張、建設的な指示、および足場)。
このコンポジットは、構造化された対話タスク中に 1 回測定されるため、対話するために各参加者に同じ時間が与えられます。
これは、ゼロ以上の値を持つ連続結果変数です。
一般に、値が高いほど、言語のやり取りの質が高いことを表します。
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ベースライン (単一の時点)
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親の言語刺激戦略 (研究 2; 遠隔)
時間枠：ベースラインから治療後 (5 週間)
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研究者は、親が言語刺激戦略を使用するための構造化された相互作用タスクをコード化します。研究者は、訓練された戦略（つまり、応答性の相互作用、一致したターン、言語モデリング、拡張）と、建設的な指示や足場などの訓練されていない一般化手段の使用をコード化します。
この主要な結果は、これらの言語刺激戦略 (例: 反応的な相互作用、一致したターン、言語モデリング、拡張、建設的な指示、および足場) の複合スコアになります。
この複合データは、構造化されたインタラクション タスク中のベースラインと治療後に測定されるため、各参加者には同じ時間がインタラクションに与えられます。
これは連続的な結果変数であり、値はゼロ以上です。
一般に、値が大きいほど、言語対話の品質が高くなります。
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ベースラインから治療後 (5 週間)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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大人と子供の会話のターン (研究 1; リモート)
時間枠：ベースライン (単一の時点)
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調査員は、構造化された言語の相互作用中に大人と子供の会話ターンの数をコード化します。
これらのターンは、構造化されたインタラクション タスク中に 1 回測定されるため、各参加者にはインタラクションに同じ時間が与えられます。
これは、ゼロ以上の値を持つ連続結果変数です。
一般に、値が高いほど、代表的な、または高品質の言語相互作用です。
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ベースライン (単一の時点)
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大人と子供の会話のターン (研究 2; リモート)
時間枠：ベースラインから治療後 (5 週間)
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研究者らは、構造化された言語の相互作用中に大人と子供の会話のターンの数をコード化します。
これらのターンは、構造化されたインタラクション タスク中のベースラインと治療後に測定されるため、各参加者にはインタラクションに同じ時間が与えられます。
これは連続的な結果変数であり、値はゼロ以上です。
一般に、値が大きいほど、言語インタラクションが代表的であるか、またはより高品質であることを示します。
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ベースラインから治療後 (5 週間)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Rebecca M Alper, Ph.D., CCC-SLP、University of Wisconsin, Madison
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2023-0405
- 1K23DC017763-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
- L&S/COMMUN SCI & DISORDERS (その他の識別子：UW Madison)
- Protocol version 2/25/25 (その他の識別子：UW Madison)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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