Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellers op ouderniveau van kwaliteit van vroege taalinteractie en interventie-uitkomsten

10 november 2025 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison
Kinderen met een slechte vroege taalvaardigheid lopen gedurende hun hele leven risico op academische, sociale, beroeps- en gezondheidsproblemen. Oudertraining - als onderdeel van vroege taalinterventie - is een kosteneffectieve optie om dit volksgezondheidsprobleem aan te pakken, maar deze interventies vertonen grote individuele verschillen in resultaten en barrières voor schaalbaarheid. Het doel van dit onderzoek is om op ouderniveau voorspellers te onderzoeken van de kwaliteit van de vroege taalinteractie en de aanpasbaarheid tijdens de training, wat zal helpen de effectiviteit van de interventie te vergroten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een klinisch gedragsonderzoek met minimaal risico voor volwassen ouders en hun kinderen (2;6-4;0). Het doel van deze studie is om te bepalen of en hoe de taalvaardigheid en het gedragsbewustzijn van ouders invloed hebben op vroege taalinteracties en oudertraining. Deelnemers zullen ouder-kind dyades opnemen in drie groepen: 1) kinderen die zich normaal ontwikkelen (TD; Studie 1 en 2), 2) kinderen die risico lopen op aanhoudende taalontwikkelingsstoornis (DLD; Studie 1 en 2), en 3) kinderen met een autismespectrumstoornis en risico lopen op aanhoudende DLD (ASS+DLD; Studie 2). De onderzoekers zullen onderzoeken of de taalvaardigheid van ouders de kwaliteit van vroege taalinteractie voorspelt (Doel 1; Studie 1), of het gedragsbewustzijn van ouders de aanpasbaarheid tijdens de training voorspelt (Doel 2; Studie 2), en of deze voorspellers variëren tussen kinderen, met name TD-kinderen, kinderen met TOS, of met ASS+DLD (Doel 3; Studie 2). De primaire uitkomstmaat is het gebruik van taalstimulerende strategieën door ouders. De secundaire uitkomstmaat is het aantal gesprekswisselingen tussen volwassene en kind. De onderzoekers veronderstellen dat de taalvaardigheid van ouders (onderzoek 1) en gedragsbewustzijn (onderzoek 2) positief zullen worden geassocieerd met de uitkomsten. De sterkte van de associatie kan echter per groep verschillen. Het protocol van onderzoek 1 omvat een screeningsessie en observatiesessies voor het verzamelen van gegevens (TD- en DLD-groepen). Studie 1 zal een model van gegevensverzameling op afstand zijn. Het protocol van Studie 2 omvat vijf sessies - basislijngegevensverzameling (alle groepen), drie oudertrainingssessies (DLD en ASS+DLD) en vervolggegevensverzameling (alle groepen) gedurende ongeveer vijf weken. Studie 2 zal worden uitgevoerd in een hybride (persoonlijk en op afstand) model. De onderzoekers zullen gegevens verzamelen van demografische vragenlijsten, taal- en leerbeoordelingen, metingen van ouderlijk gedragsbewustzijn en metingen van de kwaliteit van de ouder-kind-taalinteractie (onderzoek 1 en 2). Deze maatregelen worden afgenomen voor en na drie oudertrainingen (onderzoek 2). Deze sessies volgen het Teach-Model-Coach-Review-framework (TMCR; 1) om de Enhanced Milieu Teaching (EMT)-strategieën van responsieve interactie, op elkaar afgestemde beurten, taalmodellering en uitbreidingen te trainen. Na de training zullen ouder-kind-dyades de gestructureerde interactie- en gedragsbewustzijnstaken opnieuw voltooien (onderzoek 2). De onderzoekers zullen inter- en intragroepsanalyses uitvoeren om de relaties tussen de onafhankelijke (d.w.z. taalvaardigheid van de ouders en gedragsbewustzijn) en afhankelijke (d.w.z. kwaliteit van de ouder-kind-taalinteractie en ouder-aanpasbaarheid tijdens de training) variabelen te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

156

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53705
        • University of Wisconsin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

  1. Ouders (ONDERZOEK 1 EN 2) Woon in een postcode in Pennsylvania of New Jersey binnen een straal van 30 mijl rond Weiss Hall aan de Temple University.

    b. Toegang hebben tot internet en bereidheid tot videoconferentie. c. 18;0 of ouder d. Een volwassen ouder zijn die toestemming kan geven voor deelname van het kind aan het onderzoek e. Engels dominant (minstens 80%) f. Geslaagd zijn voor de gehoorscreening bij 25 dB in het beste oor over 500, 1000, 2000 en 4000 Hz OF geen zelfgerapporteerd gediagnosticeerd gehoorverlies hebben (of geen zorgen hebben als ze niet zijn getest).

    g. Hebben geen gerapporteerde invaliderende ontwikkelings- of verworven stoornissen of beperkingen die hun prestaties aanzienlijk kunnen beïnvloeden buiten de autismespectrumstoornis (ASS) of spraak-taalstoornissen (bijv. wettelijke blindheid, het syndroom van Down, traumatisch hoofdletsel, beroerte).

  2. Kinderen een. Typisch ontwikkelende groep (TD) i. 1;4-1;8:30 aan het begin van de toetsing (STUDIE 1 EN 2) ii. Engels dominant (minstens 80%; STUDIE 1 EN 2) iii. Gehoorscreening doorstaan ​​bij 25 dB in beide oren over 500, 1000, 2000 en 4000 Hz OF geen door ouders gemeld gediagnosticeerd gehoorverlies (of geen zorgen als het kind niet is getest; STUDIE 1 EN 2).

iv. Typische taalvaardigheden hebben, zoals blijkt uit het voldoen aan twee (STUDIE 1) of drie (STUDIE 2) criteria 1. Scoor op of boven -1 SD op de Auditieve Begrip en -1,25 SD op de expressieve communicatieschalen van de Preschool Language Scales-Fifth Edition (PLS-5; ONDERZOEK 2) 2. Score boven het 10e percentiel op de MacArthur Communicatieve Ontwikkeling Inventarissen-Woorden en Zinnen (CDI-WS lange vorm) Complexiteitssectie met gebruik van seksespecifieke normen (ONDERZOEK 1 EN 2).

3. Score boven het 10e percentiel op de CDI-WS (lange vorm) Woorden Geproduceerd volgens seksespecifieke normen (ONDERZOEK 1 EN 2).

v. Voldoen aan cognitieve inclusiecriteria.

  1. Score hoger dan of gelijk aan 81,25 standaardscore (-1,25 SD) op de subtest Cognitie van de DAYC-2 (ONDERZOEK 1).
  2. Scoor groter dan of gelijk aan 37,5 t-score (-1,25 SD) op de visuele ontvangstschaal van de Mullen Scales of Early Learning (ONDERZOEK 2).

vi. Hebben geen van de ouders ontwikkelingsstoornissen of verworven stoornissen/beperkingen gemeld die hun prestaties significant kunnen beïnvloeden, waaronder spraak-taalstoornissen (bijv. of een genetische aandoening geassocieerd met neurologische ontwikkelingsstoornissen; STUDIE 1 EN 2).

vii. Slaag voor de aangepaste checklist voor autisme bij peuters - herzien met follow-upscreener (ONDERZOEK 1 EN 2).

b. DLD Groep i. 2;6-4;0:0 aan het begin van de toetsing (ONDERZOEK 1 EN 2) ii. Engels dominant (minstens 80%; STUDIE 1 EN 2) iii. Gehoorscreening doorstaan ​​bij 25 dB in beide oren over 500, 1000, 2000 en 4000 Hz OF geen door ouders gemeld gediagnosticeerd gehoorverlies (of geen zorgen als het kind niet is getest; STUDIE 1 EN 2).

iv. Kwalificeren als risicovol voor aanhoudende taalstoornis door aan twee van de drie criteria te voldoen (ONDERZOEK 1 EN 2).

  1. Scoor op of onder het 10e percentiel op de sectie MacArthur-Bates Communicatieve Ontwikkelingsinventaris-III (CDI-III) Zinnen met behulp van seksespecifieke normen. Voor kinderen ouder dan 37 maanden moet de score kleiner zijn dan of gelijk zijn aan het 10e percentielequivalent voor 37 maanden.

    EN

  2. Scoor op of onder het 10e percentiel op de CDI-III Vocabulary-sectie met behulp van seksespecifieke normen. Voor kinderen ouder dan 37 maanden moet de score kleiner zijn dan of gelijk zijn aan het 10e percentielequivalent voor 37 maanden. Het kind moet ook minstens 10 verschillende woorden produceren op de CDI-III of CDI-Words and Sentences (CDI-WS lange vorm).

OF 3. Scoor op of onder -1,25 standaarddeviaties op de expressieve communicatieschalen van de PLS-5 (ONDERZOEK 2).

v. Voldoen aan cognitieve inclusiecriteria.

  1. Score hoger dan of gelijk aan 70 standaardscore (-2 SD) op de subtest Cognitie van de DAYC-2 (ONDERZOEK 1)
  2. Score groter dan of gelijk aan 30 t-score (-2 SD) op de Visuele Ontvangstschaal van de Mullen (ONDERZOEK 2).

vi. Hebben geen van de ouders melding gemaakt van invaliderende ontwikkelingsstoornissen of verworven stoornissen/beperkingen die hun prestaties aanzienlijk kunnen beïnvloeden buiten de spraak-taalstoornissen (bijv. een genetische aandoening geassocieerd met een andere neurologische ontwikkelingsstoornis dan DLD; ONDERZOEK 1 EN 2).

vii. Slaag voor de aangepaste checklist voor autisme bij peuters - herzien met follow-upscreener (ONDERZOEK 1 EN 2) OF het screeningsinstrument voor autisme bij peuters en jonge kinderen (ONDERZOEK 2).

c. DLD+ASS-groep (ONDERZOEK 2) i. 2;6-4;0:0 bij aanvang testen ii. Engels dominant (minstens 80%) iii. Doorstaan ​​gehoorscreening bij 25 dB in beide oren over 500, 1000, 2000 en 4000 Hz OF geen door ouders gemeld gediagnosticeerd gehoorverlies (of geen zorgen als het kind niet is getest).

iv. Voorafgaand aan het begin van het onderzoek een ASS-diagnose hebben gekregen van een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg.

v. Kwalificeren als risicovol voor aanhoudende taalstoornis door aan twee van de drie criteria te voldoen.

  1. Scoor op of onder het 10e percentiel op de sectie MacArthur-Bates Communicatieve Ontwikkelingsinventaris-III (CDI-III) Zinnen met behulp van seksespecifieke normen. Voor kinderen ouder dan 37 maanden moet de score kleiner zijn dan of gelijk zijn aan het 10e percentielequivalent voor 37 maanden.

    EN

  2. Scoor op of onder het 10e percentiel op de CDI-III Vocabulary-sectie met behulp van seksespecifieke normen. Voor kinderen ouder dan 37 maanden moet de score kleiner zijn dan of gelijk zijn aan het 10e percentielequivalent voor 37 maanden. Het kind moet ook minstens 10 verschillende woorden produceren op de CDI-III of CDI-Words and Sentences (CDI-WS lange vorm).

    OF

  3. Scoor op of onder -1,25 standaarddeviaties op de expressieve communicatieschalen van de PLS-5.

vi. Score groter dan of gelijk aan 30 t-score (-2 SD) op de Visuele Ontvangstschaal van de Mullen.

vii. Hebben geen van de ouders melding gemaakt van ontwikkelingsstoornissen of verworven stoornissen/beperkingen die hun prestaties significant kunnen beïnvloeden naast spraak-taalstoornissen of ASS (bijv. een genetische aandoening geassocieerd met een andere neurologische ontwikkelingsstoornis dan ASS/DLD).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Typisch ontwikkelende kinderen studie 2 (TD2)
Vergelijkingsgroep zonder interventie gemeten in de tijd.
Geen interventie voor vergelijking van observatiegegevens (onderzoek 1 en 2) en training (onderzoek 2).
Experimenteel: Kinderen met ontwikkelingsstoornissen, onderzoek 2 (DLD2)
Verbeterd milieuonderwijs
De oudertraining omvat de EMT-strategieën van responsieve interactie, aangepaste beurten, taalmodellering en uitbreidingen. Er zullen drie oudertrainingssessies van een uur zijn volgens het teach-model-coach-review-format (TMCR). De leercomponent van het TMCR-raamwerk omvat 10 minuten verbale en visuele instructie over het doel van taalstimulatie. De lescomponent wordt gevolgd door 15 minuten waarin de arts de doelstrategieën samen met het kind modelleert terwijl de ouder toekijkt. De ouder krijgt dan de gelegenheid om te oefenen met het gebruik van de strategie tijdens naturalistische interactie met hun kind. De clinicus zal individuele coaching geven over het gebruik van de doelstrategie tijdens deze 20 minuten durende interactie tussen ouder en kind. Ten slotte zal de clinicus de doelstrategieën bekijken en doelen stellen.
Experimenteel: Kinderen met autismespectrumstoornissen, onderzoek 2 (ASS+DLD 2)
Verbeterd milieuonderwijs
De oudertraining omvat de EMT-strategieën van responsieve interactie, aangepaste beurten, taalmodellering en uitbreidingen. Er zullen drie oudertrainingssessies van een uur zijn volgens het teach-model-coach-review-format (TMCR). De leercomponent van het TMCR-raamwerk omvat 10 minuten verbale en visuele instructie over het doel van taalstimulatie. De lescomponent wordt gevolgd door 15 minuten waarin de arts de doelstrategieën samen met het kind modelleert terwijl de ouder toekijkt. De ouder krijgt dan de gelegenheid om te oefenen met het gebruik van de strategie tijdens naturalistische interactie met hun kind. De clinicus zal individuele coaching geven over het gebruik van de doelstrategie tijdens deze 20 minuten durende interactie tussen ouder en kind. Ten slotte zal de clinicus de doelstrategieën bekijken en doelen stellen.
Ander: Typisch ontwikkelende kinderen Studie 1 (TD1)
Geen-interventiegroep voor vergelijking van observatiegegevens.
Geen interventie voor vergelijking van observatiegegevens (onderzoek 1 en 2) en training (onderzoek 2).
Ander: Kinderen met ontwikkelingsstoornissen, onderzoek 1 (DLD1)
Geen-interventiegroep voor vergelijking van observatiegegevens.
Geen interventie voor vergelijking van observatiegegevens (onderzoek 1 en 2) en training (onderzoek 2).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Strategieën voor ouderlijke taalstimulatie (onderzoek 1; op afstand)
Tijdsspanne: Basislijn (enkel tijdspunt)
De onderzoekers coderen de gestructureerde interactietaak voor het gebruik van taalstimulatiestrategieën door ouders. De onderzoekers coderen het gebruik van getrainde strategieën (d.w.z. responsieve interactie, aangepaste beurten, taalmodellering en uitbreidingen) en ongetrainde generalisatiemaatregelen zoals constructieve richtlijnen en scaffolds. Deze primaire uitkomst zal een samengestelde score zijn van deze taalstimulatiestrategieën (bijv. responsieve interactie, op elkaar afgestemde beurten, taalmodellering, uitbreidingen, constructieve richtlijnen en scaffolds). Deze samenstelling wordt één keer gemeten tijdens de gestructureerde interactietaak, zodat elke deelnemer evenveel tijd krijgt om te communiceren. Dit is een continue uitkomstvariabele, met waarden groter dan of gelijk aan nul. Hogere waarden zijn over het algemeen representatief voor taalinteracties van hogere kwaliteit.
Basislijn (enkel tijdspunt)
Strategieën voor ouderlijke taalstimulatie (onderzoek 2; op afstand)
Tijdsspanne: Basislijn tot nabehandeling (vijf weken)
De onderzoekers coderen de gestructureerde interactietaak voor het gebruik van taalstimulatiestrategieën door ouders. De onderzoekers coderen het gebruik van getrainde strategieën (d.w.z. responsieve interactie, aangepaste beurten, taalmodellering en uitbreidingen) en ongetrainde generalisatiemaatregelen zoals constructieve richtlijnen en scaffolds. Deze primaire uitkomst zal een samengestelde score zijn van deze taalstimulatiestrategieën (bijv. responsieve interactie, op elkaar afgestemde beurten, taalmodellering, uitbreidingen, constructieve richtlijnen en scaffolds). Dit composiet wordt gemeten bij aanvang en na de behandeling tijdens de gestructureerde interactietaak, zodat elke deelnemer dezelfde hoeveelheid tijd krijgt om te communiceren. Dit is een continue uitkomstvariabele, met waarden groter dan of gelijk aan nul. Hogere waarden zijn over het algemeen representatief voor taalinteracties van hogere kwaliteit.
Basislijn tot nabehandeling (vijf weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gespreksbeurten volwassene-kind (studie 1; op afstand)
Tijdsspanne: Basislijn (enkel tijdspunt)
De onderzoekers coderen het aantal gesprekswisselingen tussen volwassene en kind tijdens de gestructureerde taalinteracties. Deze beurten worden één keer gemeten tijdens de gestructureerde interactietaak, zodat elke deelnemer evenveel tijd krijgt om te communiceren. Dit is een continue uitkomstvariabele, met waarden groter dan of gelijk aan nul. Hogere waarden zijn over het algemeen representatieve of kwalitatief betere taalinteracties.
Basislijn (enkel tijdspunt)
Gespreksbeurten volwassene-kind (studie 2; op afstand)
Tijdsspanne: Basislijn tot nabehandeling (vijf weken)
De onderzoekers coderen het aantal gespreksbeurten tussen volwassene en kind tijdens de gestructureerde taalinteracties. Deze beurten worden gemeten bij aanvang en na de behandeling tijdens de gestructureerde interactietaak, zodat elke deelnemer evenveel tijd krijgt om te communiceren. Dit is een continue uitkomstvariabele, met waarden groter dan of gelijk aan nul. Hogere waarden zijn over het algemeen representatieve of kwalitatief betere taalinteracties.
Basislijn tot nabehandeling (vijf weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rebecca M Alper, Ph.D., CCC-SLP, University of Wisconsin, Madison

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 september 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 mei 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

13 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-0405
  • 1K23DC017763-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • L&S/COMMUN SCI & DISORDERS (Andere identificatie: UW Madison)
  • Protocol version 2/25/25 (Andere identificatie: UW Madison)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De onderzoekers zullen er alles aan doen om de gegevens en bevindingen breed te delen binnen de grenzen van proefpersonen en andere relevante regelgeving. Het onderzoeksprotocol en de geanonimiseerde gegevens zullen beschikbaar worden gesteld via clinicaltrials.gov in overeenstemming met dat beleid. Dr. Alper is een erkende PI via Databrary, een beveiligde videodatabibliotheek voor gedragswetenschappers. Deelnemers krijgen de mogelijkheid om toestemming te geven om hun gegevens te delen met andere goedgekeurde onderzoekers op Databrary. Via Databrary zijn verschillende machtigingsniveaus toegestaan ​​(bijv. uitsluitend voor goedgekeurde onderzoekers, voor onderwijs- en onderzoeksdoeleinden, enz.).

IPD-tijdsbestek voor delen

Alle taken (bijv. de beoordeling van het gedragsbewustzijn), protocollen (bijv. de codering van de ouder-kindinteractie) en andere onderzoeksproducten die als onderdeel van dit onderzoek zijn ontwikkeld, zullen na publicatie van de bevindingen op verzoek beschikbaar worden gesteld aan andere onderzoekers. -interactievideo's met kinderen en geanonimiseerde gegevens die zijn vrijgegeven voor Databrary, worden na de publicatie van de bevindingen gedeeld met de repository. Het toestemmingsformulier wordt binnen 60 dagen na het laatste studiebezoek geüpload. Het analyseplan wordt geüpload met de definitieve resultaten.

IPD-toegangscriteria voor delen

Hierboven omschreven.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren