Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhaisen kielenvuorovaikutuksen laadun ja interventiotulosten vanhempien ennustajat

maanantai 10. marraskuuta 2025 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison
Lapset, joilla on heikko varhain kielitaito, ovat vaarassa saada akateemisia, sosiaalisia, ammatillisia ja terveydellisiä ongelmia koko eliniän ajan. Vanhempien koulutus osana varhaista kielihoitoa on kustannustehokas vaihtoehto tämän kansanterveysongelman ratkaisemiseksi, mutta nämä interventiot osoittavat suuria yksilöllisiä eroja tuloksissa ja skaalautuvuuden esteitä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia vanhempien tason ennustajia varhaiselle kielen vuorovaikutuksen laadulle ja muunneltavuudelle koulutuksen aikana, mikä auttaa lisäämään interventiotehokkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on minimaalisen riskin, käyttäytymiseen liittyvä kliininen tutkimus aikuisille vanhemmille ja heidän lapsilleen (2;6-4;0). Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vaikuttavatko vanhempien kielitaidot ja käyttäytymistietoisuus varhaiseen kielivuorovaikutukseen ja vanhempien koulutukseen ja miten. Osallistujat sisältävät vanhemman ja lapsen välisiä diadeja kolmeen ryhmään: 1) lapset, jotka ovat tyypillisesti kehittymässä (TD; tutkimukset 1 ja 2), 2) lapset, joilla on riski saada jatkuva kehityskielihäiriö (DLD; tutkimus 1 ja 2) ja 3) lapset joilla on autismikirjon häiriö ja jatkuva DLD (ASD+DLD; tutkimus 2) riski. Tutkijat selvittävät, ennustavatko vanhempien kielitaidot varhaista kielen vuorovaikutuksen laatua (tavoite 1; tutkimus 1), ennustaako vanhempien käyttäytymistietoisuus muuntuvuutta harjoittelun aikana (tavoite 2; tutkimus 2) ja vaihtelevatko nämä ennustajat lapsikohtaisesti TD-lasten, lasten välillä. DLD:llä tai ASD+DLD:llä (tavoite 3; tutkimus 2). Ensisijainen tulosmitta on se, kuinka vanhemmat käyttävät kielellisiä stimulaatiostrategioita. Toissijainen tulosmittari on aikuisten ja lasten välisten keskustelujen määrä. Tutkijat olettavat, että vanhempien kielitaidot (tutkimus 1) ja käyttäytymistietoisuus (tutkimus 2) liittyvät positiivisesti tuloksiin. Yhdistyksen vahvuus voi kuitenkin vaihdella ryhmittäin. Tutkimus 1 -protokolla sisältää seulontaistunnon ja havainnointitiedonkeruuistunnot (TD- ja DLD-ryhmät). Tutkimus 1 on täysin etämalli tiedonkeruusta. Tutkimus 2 -protokolla sisältää viisi istuntoa - perustiedonkeruu (kaikki ryhmät), kolme vanhempien koulutustilaisuutta (DLD ja ASD+DLD) ja seurantatiedonkeruu (kaikki ryhmät) noin viiden viikon ajalta. Tutkimus 2 suoritetaan hybridimallissa (henkilökohtaisesti ja etänä). Tutkijat keräävät tietoa väestökyselyistä, kieli- ja oppimisarvioinneista, vanhempien käyttäytymistietoisuuden mittareista sekä vanhemman ja lapsen kielen vuorovaikutuksen laadun mittareista (tutkimukset 1 ja 2). Nämä toimenpiteet toteutetaan ennen kolmea vanhempainkoulutusta ja sen jälkeen (tutkimus 2). Nämä istunnot noudattavat Teach-Model-Coach-Review-kehystä (TMCR; 1) ja kouluttavat Enhanced Milieu Teaching (EMT) -strategioita reagoivaan vuorovaikutukseen, sovitettuihin käännöksiin, kielen mallintamiseen ja laajennuksiin. Koulutuksen jälkeen vanhempi-lapsi-dyadit suorittavat uudelleen jäsennellyt vuorovaikutus- ja käyttäytymistietoisuustehtävät (tutkimus 2). Tutkijat tekevät ryhmien välisiä ja sisäisiä analyyseja selvittääkseen riippumattomien (eli vanhempien kielitaidot ja käyttäytymistietoisuus) ja riippuvaisten (eli vanhempien ja lasten kielen vuorovaikutuksen laatu ja vanhempien muuntuvuus koulutuksen aikana) välisiä suhteita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

156

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
        • University of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

  1. Vanhemmat (TUTKIMUS 1 JA 2) a. Asu Pennsylvanian tai New Jerseyn postinumerossa, joka on 50 mailin säteellä Weiss Hall at Temple Universitystä.

    b. Sinulla on pääsy Internetiin ja halukkuus videoneuvotteluihin. c. 18;0 tai vanhempi d. Ole aikuinen vanhempi, joka pystyy antamaan suostumuksen lapsen osallistumiseen tutkimukseen e. Englanti hallitseva (vähintään 80 %) f. Läpäise kuulonseulonta 25 dB parhaasta korvasta taajuudella 500, 1000, 2000 ja 4000 Hz TAI heillä ei ole itse ilmoittamaa kuulon heikkenemistä (tai ei huolta, jos niitä ei ole testattu).

    g. Ei ole raportoitu kehitysvammaisista tai hankituista häiriöistä tai vammoista, jotka voisivat merkittävästi vaikuttaa heidän suorituskykyyn autismispektrihäiriön (ASD) tai puhekielihäiriöiden lisäksi (esim. oikeudellinen sokeus, Downin oireyhtymä, traumaattinen päävamma, aivohalvaus).

  2. Lapset a. Tyypillisesti kehittyvä ryhmä (TD) i. 1;4-1;8:30 testauksen alkaessa (TUTKIMUS 1 JA 2) ii. Englanti hallitseva (vähintään 80 %; TUTKIMUS 1 JA 2) iii. Läpäise kuulonseulonta 25 dB molemmissa korvissa taajuudella 500, 1000, 2000 ja 4000 Hz TAI ei vanhempien ilmoittamaa kuulon heikkenemistä (tai ei huolta, jos lasta ei ole testattu; TUTKIMUS 1 JA 2).

iv. Heillä on tyypilliset kielitaidot, jotka osoittavat kahden (TUTKIMUS 1) tai kolmen (TUTKIMUS 2) kriteerin täyttäminen 1. Pisteet vähintään -1 SD kuulo ymmärtämisestä ja -1,25 SD Expressive Communication asteikoista Preschool Language Scales - Fifth Edition (PLS-5; TUTKIMUS 2) 2. 10. prosenttipisteen yläpuolella MacArthur Communicative Development Inventory - Words and Sentences (CDI-WS pitkä muoto) Monimutkaisuus-osion pistemäärä sukupuolikohtaisia ​​normeja käyttäen (TUTKIMUS 1 JA 2).

3. Pistemäärä 10. prosenttipisteen yläpuolella CDI-WS:ssä (pitkä muoto) Sanat on tuotettu sukupuolikohtaisia ​​normeja käyttäen (TUTKIMUS 1 JA 2).

v. Täytä kognitiiviset inkluusiokriteerit.

  1. Pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 81,25 vakiopistemäärä (-1,25 SD) DAYC-2:n kognitio-alitestissä (TUTKIMUS 1).
  2. Pisteet, jotka ovat suurempia tai yhtä suuria kuin 37,5 t-pisteet (-1,25 SD) Mullenin varhaisen oppimisen asteikon visuaalisen vastaanoton asteikolla (TUTKIMUS 2).

vi. Kukaan vanhemmista ei ole ilmoittanut vammautuneista kehityshäiriöistä tai hankituista häiriöistä/häiriöistä, jotka voisivat merkittävästi vaikuttaa heidän suorituskykyään, mukaan lukien puhekielen häiriöt (esim. ASD, DLD, syöpä, aivohalvaus, laillinen sokeus, älyllinen vamma, Downin oireyhtymä, traumaattinen päävamma, aivohalvaus, kohtaukset tai hermoston kehitysvammaisuuteen liittyvä geneettinen tila; TUTKIMUS 1 JA 2).

vii. Läpäise pikkulasten autismin muokattu tarkistuslista - tarkistettu seurantaseulonnalla (TUTKIMUS 1 JA 2).

b. DLD Group i. 2;6-4;0:0 testauksen alussa (TUTKIMUS 1 JA 2) ii. Englanti hallitseva (vähintään 80 %; TUTKIMUS 1 JA 2) iii. Läpäise kuulonseulonta 25 dB molemmissa korvissa taajuudella 500, 1000, 2000 ja 4000 Hz TAI ei vanhempien ilmoittamaa kuulon heikkenemistä (tai ei huolta, jos lasta ei ole testattu; TUTKIMUS 1 JA 2).

iv. Luokittele jatkuvan kielihäiriön vaaraan täyttämällä kaksi kolmesta kriteeristä (TUTKIMUS 1 JA 2).

  1. Tulos on 10. prosenttipiste tai sen alapuolella MacArthur-Bates Communicative Development Inventory-III (CDI-III) lauseissa sukupuolikohtaisia ​​normeja käyttäen. Yli 37 kuukauden ikäisten lasten pistemäärän on oltava pienempi tai yhtä suuri kuin 37 kuukauden 10. prosenttipisteen ekvivalentti.

    JA

  2. Pistemäärä on 10. prosenttipiste tai sen alapuolella CDI-III-sanastoosiossa sukupuolikohtaisten normien avulla. Yli 37 kuukauden ikäisten lasten pistemäärän on oltava pienempi tai yhtä suuri kuin 37 kuukauden 10. prosenttipisteen ekvivalentti. Lapsen tulee myös tuottaa vähintään 10 eri sanaa joko CDI-III:lla tai CDI-sanoilla ja lauseilla (pitkä muoto CDI-WS).

TAI 3. PLS-5:n Expressive Communication -asteikolla (TUTKIMUS 2) saa pisteet -1,25 tai sen alle.

v. Täytä kognitiiviset inkluusiokriteerit.

  1. Pistemäärä suurempi tai yhtä suuri kuin 70 vakiopistemäärää (-2 SD) DAYC-2:n kognitio-alitestissä (TUTKIMUS 1)
  2. Pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 30 t-pisteet (-2 SD) Mullenin visuaalisen vastaanoton asteikolla (TUTKIMUS 2).

vi. Eikö kukaan vanhemmista ole ilmoittanut vammautuneista kehityshäiriöistä tai hankituista häiriöistä/vammoista, jotka voisivat merkittävästi vaikuttaa heidän suoritukseensa puhekielen häiriöiden lisäksi (esim. ASD, syöpä, aivohalvaus, laillinen sokeus, kehitysvamma, Downin oireyhtymä, traumaattinen päävamma, aivohalvaus, kohtaukset tai geneettinen tila, joka liittyy muuhun hermoston kehitysvammaisuuteen kuin DLD:hen; TUTKIMUS 1 JA 2).

vii. Läpäise taaperoiden autismin muokattu tarkistuslista - tarkistettu seurantaseulonnalla (TUTKIMUS 1 JA 2) TAI taaperoiden ja pienten lasten autismin seulontatyökalu (TUTKIMUS 2).

c. DLD+ASD-ryhmä (TUTKIMUS 2) i. 2;6-4;0:0 testauksen alussa ii. Englanti hallitseva (vähintään 80 %) iii. Läpäise kuulon seulonta 25 dB molemmissa korvissa taajuudella 500, 1000, 2000 ja 4000 Hz TAI ei vanhempien ilmoittamaa diagnosoitua kuulon heikkenemistä (tai ei huolta, jos lasta ei ole testattu).

iv. Olet saanut ASD-diagnoosin terveydenhuollon ammattilaiselta ennen tutkimuksen aloittamista.

v. Luokittele jatkuvan kielihäiriön vaaraan täyttämällä kaksi kolmesta kriteeristä.

  1. Tulos on 10. prosenttipiste tai sen alapuolella MacArthur-Bates Communicative Development Inventory-III (CDI-III) lauseissa sukupuolikohtaisia ​​normeja käyttäen. Yli 37 kuukauden ikäisten lasten pistemäärän on oltava pienempi tai yhtä suuri kuin 37 kuukauden 10. prosenttipisteen ekvivalentti.

    JA

  2. Pistemäärä on 10. prosenttipiste tai sen alapuolella CDI-III-sanastoosiossa sukupuolikohtaisten normien avulla. Yli 37 kuukauden ikäisten lasten pistemäärän on oltava pienempi tai yhtä suuri kuin 37 kuukauden 10. prosenttipisteen ekvivalentti. Lapsen tulee myös tuottaa vähintään 10 eri sanaa joko CDI-III:lla tai CDI-sanoilla ja lauseilla (pitkä muoto CDI-WS).

    TAI

  3. PLS-5:n Expressive Communication -asteikkojen pistemäärä on -1,25 tai sen alapuolella.

vi. Pisteet, jotka ovat suurempia tai yhtä suuria kuin 30 t-pisteet (-2 SD) Mullenin visuaalisen vastaanoton asteikolla.

vii. Eikö kukaan vanhemmista ole ilmoittanut vammautuneista kehityshäiriöistä tai hankituista häiriöistä/vammoista, jotka voisivat merkittävästi vaikuttaa heidän suoritukseensa puhekielihäiriöiden tai ASD:n lisäksi (esim. syöpä, aivohalvaus, oikeudellinen sokeus, kehitysvamma, Downin oireyhtymä, traumaattinen päävamma, aivohalvaus, kohtaukset tai geneettinen tila, joka liittyy muuhun hermoston kehitysvammaisuuteen kuin ASD/DLD).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Tyypillisesti kehittyvien lasten tutkimus 2 (TD2)
Ei-interventio-vertailuryhmä ajan mittaan mitattuna.
Muut: ei interventiovertailuryhmää
Ei interventiota havainnointi (tutkimus 1 ja 2) ja koulutus (tutkimus 2) tietojen vertailuun.
Kokeellinen: Lapset, joilla on kehittäjän kielihäiriö, tutkimus 2 (DLD2)
Enhanced Milieu Teaching
Käyttäytyminen: Enhanced Milieu Teaching
Vanhempien koulutus sisältää EMT-strategiat reagoivaan vuorovaikutukseen, sovitettuihin käännöksiin, kielen mallintamiseen ja laajennuksiin. Ohjelmassa on kolme tunnin mittaista vanhempainkoulutusta opetus-malli-valmentaja-arviointimuodon (TMCR) mukaisesti. TMCR-kehyksen opetuskomponentti sisältää 10 minuuttia suullista ja visuaalista opetusta kiinnostavasta kielen stimulaatiokohteesta. Opetuskomponenttia seuraa 15 minuuttia kliinikon mallintamista tavoitestrategioista lapsen kanssa vanhemman katsoessa. Sen jälkeen vanhemmalla on mahdollisuus harjoitella strategian käyttöä naturalistisessa vuorovaikutuksessa lapsensa kanssa. Kliinikko antaa yksilöllistä valmennusta kohdestrategian käyttöön tämän 20 minuutin vanhemman ja lapsen välisen vuorovaikutuksen aikana. Lopuksi kliinikko tarkistaa tavoitestrategiat ja asettaa tavoitteet.
Kokeellinen: Lapset, joilla on autismispektrihäiriöitä, tutkimus 2 (ASD+DLD 2)
Enhanced Milieu Teaching
Käyttäytyminen: Enhanced Milieu Teaching
Vanhempien koulutus sisältää EMT-strategiat reagoivaan vuorovaikutukseen, sovitettuihin käännöksiin, kielen mallintamiseen ja laajennuksiin. Ohjelmassa on kolme tunnin mittaista vanhempainkoulutusta opetus-malli-valmentaja-arviointimuodon (TMCR) mukaisesti. TMCR-kehyksen opetuskomponentti sisältää 10 minuuttia suullista ja visuaalista opetusta kiinnostavasta kielen stimulaatiokohteesta. Opetuskomponenttia seuraa 15 minuuttia kliinikon mallintamista tavoitestrategioista lapsen kanssa vanhemman katsoessa. Sen jälkeen vanhemmalla on mahdollisuus harjoitella strategian käyttöä naturalistisessa vuorovaikutuksessa lapsensa kanssa. Kliinikko antaa yksilöllistä valmennusta kohdestrategian käyttöön tämän 20 minuutin vanhemman ja lapsen välisen vuorovaikutuksen aikana. Lopuksi kliinikko tarkistaa tavoitestrategiat ja asettaa tavoitteet.
Muut: Tyypillisesti kehittyvien lasten tutkimus 1 (TD1)
Ei-interventioryhmä havainnointitietojen vertailua varten.
Muut: ei interventiovertailuryhmää
Ei interventiota havainnointi (tutkimus 1 ja 2) ja koulutus (tutkimus 2) tietojen vertailuun.
Muut: Lapset, joilla on kehittäjän kielihäiriö, tutkimus 1 (DLD1)
Ei-interventioryhmä havainnointitietojen vertailua varten.
Muut: ei interventiovertailuryhmää
Ei interventiota havainnointi (tutkimus 1 ja 2) ja koulutus (tutkimus 2) tietojen vertailuun.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhempien kielen stimulaatiostrategiat (tutkimus 1; etä)
Aikaikkuna: Perustaso (yksi aikapiste)
Tutkijat koodaavat strukturoidun vuorovaikutustehtävän vanhempien kielistimulaatiostrategioiden käyttöön. Tutkijat koodaavat koulutettujen strategioiden käyttöä (eli reagoivaa vuorovaikutusta, sovitettuja käännöksiä, kielen mallintamista ja laajennuksia) ja kouluttamattomia yleistystoimenpiteitä, kuten rakentavia ohjeita ja telineitä. Tämä ensisijainen tulos on näiden kielen stimulaatiostrategioiden (esim. reagoiva vuorovaikutus, sovitetut käännökset, kielen mallinnus, laajennukset, rakentavat käskyt ja rakennustelineet) yhdistelmäpistemäärä. Tämä yhdistelmä mitataan kerran strukturoidun vuorovaikutustehtävän aikana, joten jokaiselle osallistujalle annetaan saman verran aikaa vuorovaikutukseen. Tämä on jatkuva tulosmuuttuja, jonka arvot ovat suurempia tai yhtä suuria kuin nolla. Korkeammat arvot edustavat yleensä laadukkaampaa kielivuorovaikutusta.
Perustaso (yksi aikapiste)
Vanhempien kielen stimulaatiostrategiat (tutkimus 2; etä)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jälkihoito (viisi viikkoa)
Tutkijat koodaavat strukturoidun vuorovaikutustehtävän vanhempien kielistimulaatiostrategioiden käyttöön. Tutkijat koodaavat koulutettujen strategioiden käyttöä (eli reagoivaa vuorovaikutusta, sovitettuja käännöksiä, kielen mallintamista ja laajennuksia) ja kouluttamattomia yleistystoimenpiteitä, kuten rakentavia ohjeita ja telineitä. Tämä ensisijainen tulos on näiden kielen stimulaatiostrategioiden (esim. reagoiva vuorovaikutus, sovitetut käännökset, kielen mallintaminen, laajennukset, rakentavat käskyt ja rakennustelineet) yhdistetty pistemäärä. Tämä yhdistelmä mitataan lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen strukturoidun vuorovaikutustehtävän aikana, joten jokaiselle osallistujalle annetaan yhtä paljon aikaa vuorovaikutukseen. Tämä on jatkuva tulosmuuttuja, jonka arvot ovat suurempia tai yhtä suuria kuin nolla. Korkeammat arvot edustavat yleensä laadukkaampaa kielivuorovaikutusta.
Lähtötilanne ja jälkihoito (viisi viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aikuisten ja lasten väliset keskusteluvuorot (tutkimus 1; etä)
Aikaikkuna: Perustaso (yksi aikapiste)
Tutkijat koodaavat aikuisten ja lasten välisten keskusteluvuorojen lukumäärän strukturoidun kielen vuorovaikutuksen aikana. Nämä käännökset mitataan kerran strukturoidun vuorovaikutustehtävän aikana, joten jokaiselle osallistujalle annetaan saman verran aikaa vuorovaikutukseen. Tämä on jatkuva tulosmuuttuja, jonka arvot ovat suurempia tai yhtä suuria kuin nolla. Korkeammat arvot ovat yleensä edustavia tai laadukkaampia kielivuorovaikutuksia.
Perustaso (yksi aikapiste)
Aikuisten ja lasten väliset keskusteluvuorot (tutkimus 2; etäkäyttö)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jälkihoito (viisi viikkoa)
Tutkijat koodaavat aikuisten ja lasten välisten keskusteluvuorojen lukumäärän strukturoidun kielen vuorovaikutuksen aikana. Nämä käännökset mitataan lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen strukturoidun vuorovaikutustehtävän aikana, joten jokaiselle osallistujalle annetaan yhtä paljon aikaa vuorovaikutukseen. Tämä on jatkuva tulosmuuttuja, jonka arvot ovat suurempia tai yhtä suuria kuin nolla. Korkeammat arvot ovat yleensä edustavia tai laadukkaampia kielivuorovaikutuksia.
Lähtötilanne ja jälkihoito (viisi viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Wisconsin, Madison

Yhteistyökumppanit

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Tutkijat

  • Päätutkija: Rebecca M Alper, Ph.D., CCC-SLP, University of Wisconsin, Madison

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 22. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 18. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 18. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 13. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-0405
  • 1K23DC017763-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • L&S/COMMUN SCI & DISORDERS (Muu tunniste: UW Madison)
  • Protocol version 2/25/25 (Muu tunniste: UW Madison)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat tekevät kaikkensa jakaakseen tiedot ja löydökset laajasti ihmisiin kohdistuvien rajoitusten ja muiden asiaankuuluvien määräysten puitteissa. Tutkimuspöytäkirja ja tunnistamattomat tiedot ovat saatavilla osoitteessa klinikka.gov näiden käytäntöjen mukaisesti. Dr. Alper on Databraryn kautta hyväksytty PI-suojattu videotietokirjasto käyttäytymistieteilijöille. Osallistujilla on mahdollisuus suostua tietojensa jakamiseen muiden Databraryn hyväksyttyjen tutkijoiden kanssa. Databraryn kautta sallitaan useita eri käyttöoikeustasoja (esim. vain hyväksytyille tutkijoille, koulutus- ja tutkimustarkoituksiin jne.).

IPD-jaon aikakehys

Kaikki tämän tutkimuksen osana kehitetyt tehtävät (esim. käyttäytymistietoisuuden arviointi), protokollat ​​(esim. vanhempien ja lasten välisen vuorovaikutuksen koodaus) ja muut tutkimustuotteet ovat pyynnöstä muiden tutkijoiden saatavilla tulosten julkaisemisen jälkeen. - Databraryyn julkaistut lasten vuorovaikutusvideot ja tunnistamattomat tiedot jaetaan arkistoon löydösten julkaisun jälkeen. Suostumuslomake ladataan 60 päivän kuluessa viimeisestä opintokäynnistä. Analyysisuunnitelma ladataan lopullisten tulosten kanssa.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kuvailtu yläpuolella.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa