Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forældre-niveau forudsigere af tidlig sproginteraktion kvalitet og interventionsresultater

10. november 2025 opdateret af: University of Wisconsin, Madison
Børn med dårlige tidlige sprogfærdigheder er i risiko for akademiske, sociale, erhvervsmæssige og helbredsmæssige vanskeligheder i løbet af livet. Forældretræning - som en del af tidlig sprogintervention - er en omkostningseffektiv mulighed for at løse dette folkesundhedsproblem, men disse interventioner viser store individuelle forskelle i resultater og barrierer for skalerbarhed. Formålet med denne forskning er at undersøge prædiktorer på forældreniveau for tidlig sproginteraktionskvalitet og modificerbarhed under træning, hvilket vil bidrage til at øge interventionseffektiviteten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et adfærdsmæssigt klinisk forsøg med minimal risiko for voksne forældre og deres børn (2;6-4;0). Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om og hvordan forældres sprogfærdigheder og adfærdsbevidsthed påvirker tidlige sproglige interaktioner og forældretræning. Deltagerne vil inkludere forældre-barn-dyader i tre grupper: 1) børn, der typisk er under udvikling (TD; undersøgelse 1 og 2), 2) børn med risiko for vedvarende udviklingssprogsforstyrrelse (DLD; undersøgelse 1 og 2) og 3) børn med autismespektrumforstyrrelse og i risiko for vedvarende DLD (ASD+DLD; Studie 2). Efterforskerne vil undersøge, om forældres sprogfærdigheder forudsiger kvaliteten af ​​tidlig sproginteraktion (Mål 1; Studie 1), om forældrenes adfærdsbevidsthed forudsiger modificerbarhed under træning (Mål 2; Undersøgelse 2), og om disse prædiktorer varierer på tværs af børn-specifikke TD-børn, børn med DLD eller med ASD+DLD (Mål 3; Studie 2). Det primære resultatmål vil være forældres brug af sprogstimuleringsstrategier. Det sekundære resultatmål vil være antallet af samtaleomdrejninger mellem voksne og barn. Efterforskerne antager, at forældres sprogfærdigheder (undersøgelse 1) og adfærdsbevidsthed (undersøgelse 2) vil være positivt forbundet med resultaterne. Foreningens styrke kan dog variere på tværs af grupperne. Studie 1-protokollen vil involvere en screeningssession og observationsdataindsamlingssessioner (TD- og DLD-grupper). Undersøgelse 1 vil være en helt fjern model for dataindsamling. Studie 2-protokollen vil involvere fem sessions-baseline-dataindsamling (alle grupper), tre forældretræningssessioner (DLD og ASD+DLD) og opfølgende dataindsamling (alle grupper) over cirka fem uger. Undersøgelse 2 vil blive udført i en hybrid (personlig og ekstern) model. Efterforskerne vil indsamle data fra demografiske spørgeskemaer, sprog- og læringsvurderinger, måling af forældrenes adfærdsbevidsthed og måling af forældre-barn sproginteraktionskvalitet (Studie 1 og 2). Disse foranstaltninger vil blive administreret før og efter tre forældretræningssessioner (undersøgelse 2). Disse sessioner vil følge Teach-Model-Coach-Review frameworket (TMCR; 1) for at træne Enhanced Milieu Teaching (EMT) strategierne for responsiv interaktion, matchede vendinger, sprogmodellering og udvidelser. Efter træningen vil forældre-barn-dyader gennemføre de strukturerede interaktions- og adfærdsbevidsthedsopgaver igen (Studie 2). Efterforskerne vil udføre inter- og intra-gruppe analyser for at udforske forholdet mellem de uafhængige (dvs. forældres sprogevner og adfærdsbevidsthed) og afhængige (dvs. forældre-barn sproginteraktionskvalitet og forældremodificerbarhed under træning) variabler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

156

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705
        • University of Wisconsin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

  1. Forældre (STUDIUM 1 OG 2) a. Bo i et postnummer i Pennsylvania eller New Jersey, der er inden for en radius på 30 mil fra Weiss Hall på Temple University.

    b. Har adgang til internettet og vilje til videokonferencer. c. 18;0 eller ældre d. Være en voksen forælder, der kan give samtykke til, at barnet deltager i undersøgelsen e. Engelsk dominant (mindst 80%) f. Bestå hørescreening ved 25 dB i bedste øre på tværs af 500, 1000, 2000 og 4000 Hz ELLER har ingen selvrapporteret diagnosticeret høretab (eller ingen bekymringer, hvis de ikke er blevet testet).

    g. Har ingen rapporteret invaliderende udviklingsforstyrrelser eller erhvervede lidelser eller svækkelser, der kan påvirke deres præstationer ud over autismespektrumforstyrrelser (ASD) eller talesprogsforstyrrelser (f.eks. juridisk blindhed, Downs syndrom, traumatisk hovedskade, slagtilfælde).

  2. Børn a. Typisk udviklende gruppe (TD) i. 1;4-1;8:30 ved testens start (STUDIE 1 OG 2) ii. Engelsk dominant (mindst 80%; STUDIE 1 OG 2) iii. Bestå hørescreening ved 25 dB i begge ører på tværs af 500, 1000, 2000 og 4000 Hz ELLER ingen forældrerapporteret diagnosticeret høretab (eller ingen bekymringer, hvis barnet ikke er blevet testet; STUDIE 1 OG 2).

iv. Har typiske sproglige evner, som det fremgår af opfyldelse af to (STUDIE 1) eller tre (STUDIE 2) kriterier 1. Score på eller over -1 SD på auditiv forståelse og -1,25 SD på Expressive Communication-skalaerne i Preschool Language Scales-Femte udgave (PLS-5; STUDIE 2) 2. Score over 10. percentilen på MacArthurs kommunikative udviklingsopgørelser-ord og sætninger (CDI-WS lang form) kompleksitetssektion ved brug af kønsspecifikke normer (STUDIE 1 OG 2).

3. Score over 10. percentilen på CDI-WS (lang form) Ord Fremstillet ved brug af kønsspecifikke normer (STUDIUM 1 OG 2).

v. Opfyld kognitive inklusionskriterier.

  1. Score større end eller lig med 81,25 standardscore (-1,25 SD) på Cognition-deltesten i DAYC-2 (STUDIE 1).
  2. Score større end eller lig med 37,5 t-score (-1,25 SD) på Visual Reception-skalaen på Mullen Scales of Early Learning (STUDIE 2).

vi. Har ingen forælder rapporteret invaliderende udviklingsmæssige eller erhvervede lidelser/svækkelser, der kan påvirke deres præstation væsentligt, herunder talesprogsforstyrrelser (f.eks. ASD, DLD, kræft, slagtilfælde, juridisk blindhed, intellektuelle handicap, Downs syndrom, traumatisk hovedskade, cerebral parese, kramper eller en genetisk tilstand forbundet med neuroudviklingshandicap; STUDIE 1 OG 2).

vii. Bestå den ændrede tjekliste for autisme hos småbørn-revideret med opfølgningsscreener (STUDIE 1 OG 2).

b. DLD Group i. 2;6-4;0:0 ved testens start (STUDIE 1 OG 2) ii. Engelsk dominant (mindst 80%; STUDIE 1 OG 2) iii. Bestå hørescreening ved 25 dB i begge ører på tværs af 500, 1000, 2000 og 4000 Hz ELLER ingen forældrerapporteret diagnosticeret høretab (eller ingen bekymringer, hvis barnet ikke er blevet testet; STUDIE 1 OG 2).

iv. Kvalificer dig som i risiko for vedvarende sprogforstyrrelse ved at opfylde to ud af tre kriterier (UNDERSØGELSE 1 OG 2).

  1. Score ved eller under den 10. percentil på MacArthur-Bates Communicative Development Inventory-III (CDI-III) Sætningsafsnittet ved hjælp af kønsspecifikke normer. For børn over 37 mdr. skal scoren være mindre end eller lig med den 10. percentilækvivalent for 37 mdr.

    OG

  2. Score ved eller under den 10. percentil på CDI-III ordforrådssektionen ved hjælp af kønsspecifikke normer. For børn over 37 mdr. skal scoren være mindre end eller lig med den 10. percentilækvivalent for 37 mdr. Barnet skal også producere mindst 10 forskellige ord på enten CDI-III eller CDI-ord og sætninger (CDI-WS lang form).

ELLER 3. Score ved eller under -1,25 standardafvigelser på skalaerne for udtryksfuld kommunikation i PLS-5 (STUDIE 2).

v. Opfyld kognitive inklusionskriterier.

  1. Score større end eller lig med 70 standardscore (-2 SD) på kognition-deltesten i DAYC-2 (STUDIE 1)
  2. Score større end eller lig med 30 t-score (-2 SD) på Visual Reception-skalaen for Mullen (STUDIE 2).

vi. Har ingen forælder rapporteret invaliderende udviklingsmæssige eller erhvervede lidelser/svækkelser, der kan påvirke deres præstationer ud over talesprogsforstyrrelser (f.eks. ASD, kræft, slagtilfælde, juridisk blindhed, intellektuelle handicap, Downs syndrom, traumatisk hovedskade, cerebral parese, kramper eller en genetisk tilstand forbundet med neuroudviklingshandicap anden end DLD; STUDIE 1 OG 2).

vii. Bestå den ændrede tjekliste for autisme hos småbørn-revideret med opfølgningsscreener (STUDIE 1 OG 2) ELLER Screeningsværktøjet for autisme hos småbørn og småbørn (STUDIUM 2).

c. DLD+ASD-gruppe (UNDERSØGELSE 2) i. 2;6-4;0:0 ved testens start ii. Engelsk dominant (mindst 80%) iii. Bestå hørescreening ved 25 dB i begge ører på tværs af 500, 1000, 2000 og 4000 Hz ELLER ingen forældrerapporteret diagnosticeret høretab (eller ingen bekymringer, hvis barnet ikke er blevet testet).

iv. Har modtaget ASD-diagnose fra en sundhedsprofessionel før påbegyndelse af undersøgelsen.

v. Kvalificere sig som i risiko for vedvarende sprogforstyrrelse ved at opfylde to ud af tre kriterier.

  1. Score ved eller under den 10. percentil på MacArthur-Bates Communicative Development Inventory-III (CDI-III) Sætningsafsnittet ved hjælp af kønsspecifikke normer. For børn over 37 mdr. skal scoren være mindre end eller lig med den 10. percentilækvivalent for 37 mdr.

    OG

  2. Score ved eller under den 10. percentil på CDI-III ordforrådssektionen ved hjælp af kønsspecifikke normer. For børn over 37 mdr. skal scoren være mindre end eller lig med den 10. percentilækvivalent for 37 mdr. Barnet skal også producere mindst 10 forskellige ord på enten CDI-III eller CDI-ord og sætninger (CDI-WS lang form).

    ELLER

  3. Score ved eller under -1,25 standardafvigelser på skalaerne for udtryksfuld kommunikation på PLS-5.

vi. Score større end eller lig med 30 t-score (-2 SD) på Mullens Visual Reception-skala.

vii. Har ingen forælder rapporteret invaliderende udviklingsmæssige eller erhvervede lidelser/svækkelser, som kan påvirke deres præstationer ud over talesprogsforstyrrelser eller ASD (f. en genetisk tilstand forbundet med neuroudviklingshandicap, bortset fra ASD/DLD).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Typisk udviklende børn Studie 2 (TD2)
Ingen-intervention sammenligningsgruppe målt over tid.
Andet: ingen interventionssammenligningsgruppe
Ingen intervention til observationel (Studie 1 og 2) og træning (Studie 2) datasammenligning.
Eksperimentel: Børn med Dev Language Disorder Study 2 (DLD2)
Forbedret Milieu-undervisning
Adfærdsmæssigt: Forbedret Milieu-undervisning
Forældretræningen vil inkorporere EMT-strategierne for responsiv interaktion, matchede vendinger, sprogmodellering og udvidelser. Der vil være tre timelange forældretræningssessioner efter teach-model-coach-review format (TMCR). TMCR-rammeundervisningskomponenten vil involvere 10 minutters verbal og visuel instruktion om sprogstimuleringsmålet af interesse. Undervisningskomponenten vil blive efterfulgt af 15 minutters klinikermodellering af målstrategierne med barnet, mens forælderen ser på. Forælderen får herefter mulighed for at øve sig i at bruge strategien under naturalistisk samspil med deres barn. Klinikeren vil give individualiseret coaching om brugen af ​​målstrategien under denne 20-minutters forældre-barn-interaktion. Til sidst vil klinikeren gennemgå målstrategierne og sætte mål.
Eksperimentel: Børn med autismespektrumforstyrrelser undersøgelse 2 (ASD+DLD 2)
Forbedret Milieu-undervisning
Adfærdsmæssigt: Forbedret Milieu-undervisning
Forældretræningen vil inkorporere EMT-strategierne for responsiv interaktion, matchede vendinger, sprogmodellering og udvidelser. Der vil være tre timelange forældretræningssessioner efter teach-model-coach-review format (TMCR). TMCR-rammeundervisningskomponenten vil involvere 10 minutters verbal og visuel instruktion om sprogstimuleringsmålet af interesse. Undervisningskomponenten vil blive efterfulgt af 15 minutters klinikermodellering af målstrategierne med barnet, mens forælderen ser på. Forælderen får herefter mulighed for at øve sig i at bruge strategien under naturalistisk samspil med deres barn. Klinikeren vil give individualiseret coaching om brugen af ​​målstrategien under denne 20-minutters forældre-barn-interaktion. Til sidst vil klinikeren gennemgå målstrategierne og sætte mål.
Andet: Typisk udviklende børn Studie 1 (TD1)
Ingen-interventionsgruppe til sammenligning af observationsdata.
Andet: ingen interventionssammenligningsgruppe
Ingen intervention til observationel (Studie 1 og 2) og træning (Studie 2) datasammenligning.
Andet: Børn med Dev Language Disorder Study 1 (DLD1)
Ingen-interventionsgruppe til sammenligning af observationsdata.
Andet: ingen interventionssammenligningsgruppe
Ingen intervention til observationel (Studie 1 og 2) og træning (Studie 2) datasammenligning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældres sprogstimuleringsstrategier (undersøgelse 1; fjernbetjening)
Tidsramme: Basislinje (enkelt tidspunkt)
Efterforskerne vil kode den strukturerede interaktionsopgave for forældres brug af sprogstimuleringsstrategier. Efterforskerne vil kode brugen af ​​trænede strategier (dvs. responsiv interaktion, matchede vendinger, sprogmodellering og udvidelser) og utrænede generaliseringstiltag som konstruktive direktiver og stilladser. Dette primære resultat vil være en sammensat score af disse sprogstimuleringsstrategier (f.eks. responsiv interaktion, matchede vendinger, sprogmodellering, udvidelser, konstruktive direktiver og stilladser). Denne sammensætning vil blive målt én gang i løbet af den strukturerede interaktionsopgave, så den samme mængde tid vil blive givet til hver deltager til at interagere. Dette er en kontinuerlig udfaldsvariabel med værdier større end eller lig med nul. Højere værdier er generelt repræsentative for sproginteraktioner af højere kvalitet.
Basislinje (enkelt tidspunkt)
Forældres sprogstimuleringsstrategier (undersøgelse 2; fjernbetjening)
Tidsramme: Baseline til efterbehandling (fem uger)
Efterforskerne vil kode den strukturerede interaktionsopgave for forældres brug af sprogstimuleringsstrategier. Efterforskerne vil kode brugen af ​​trænede strategier (dvs. responsiv interaktion, matchede vendinger, sprogmodellering og udvidelser) og utrænede generaliseringstiltag som konstruktive direktiver og stilladser. Dette primære resultat vil være en sammensat score af disse sprogstimuleringsstrategier (f.eks. responsiv interaktion, matchede vendinger, sprogmodellering, udvidelser, konstruktive direktiver og stilladser). Denne sammensætning vil blive målt ved baseline og efterbehandling under den strukturerede interaktionsopgave, så den samme mængde tid vil blive givet til hver deltager til at interagere. Dette er en kontinuerlig udfaldsvariabel med værdier større end eller lig med nul. Højere værdier er generelt repræsentative for sproginteraktioner af højere kvalitet.
Baseline til efterbehandling (fem uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Voksen-barn samtaledrejninger (undersøgelse 1; fjernbetjening)
Tidsramme: Basislinje (enkelt tidspunkt)
Efterforskerne vil kode antallet af samtaleomdrejninger mellem voksne og barn under de strukturerede sproginteraktioner. Disse drejninger vil blive målt én gang i løbet af den strukturerede interaktionsopgave, så den samme mængde tid vil blive givet til hver deltager til at interagere. Dette er en kontinuerlig udfaldsvariabel med værdier større end eller lig med nul. Højere værdier er generelt repræsentative eller sproglige interaktioner af højere kvalitet.
Basislinje (enkelt tidspunkt)
Voksen-barn samtaledrejninger (undersøgelse 2; fjernbetjening)
Tidsramme: Baseline til efterbehandling (fem uger)
Efterforskerne vil kode antallet af samtaleomdrejninger mellem voksne og barn under de strukturerede sproginteraktioner. Disse vendinger vil blive målt ved baseline og efterbehandling under den strukturerede interaktionsopgave, så hver deltager får den samme tid til at interagere. Dette er en kontinuerlig udfaldsvariabel med værdier større end eller lig med nul. Højere værdier er generelt repræsentative eller sproglige interaktioner af højere kvalitet.
Baseline til efterbehandling (fem uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Samarbejdspartnere

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rebecca M Alper, Ph.D., CCC-SLP, University of Wisconsin, Madison

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

18. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

16. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-0405
  • 1K23DC017763-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • L&S/COMMUN SCI & DISORDERS (Anden identifikator: UW Madison)
  • Protocol version 2/25/25 (Anden identifikator: UW Madison)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efterforskerne vil gøre alt for at dele data og resultater i vid udstrækning inden for menneskelige forsøgspersoners rettigheder og andre relevante regler. Studieprotokollen og afidentificerede data vil blive gjort tilgængelige via clinicaltrials.gov i overensstemmelse med disse politikker. Dr. Alper er en godkendt PI gennem Databrary - et sikkert videodatabibliotek for adfærdsforskere. Deltagerne vil have mulighed for at give samtykke til at dele deres data med andre godkendte forskere på Databrary. En række tilladelsesniveauer er tilladt gennem Databrary (f.eks. udelukkende for godkendte forskere, til uddannelses- og forskningsformål osv.).

IPD-delingstidsramme

Alle opgaver (f.eks. adfærdsbevidsthedsvurderingen), protokoller (f.eks. kodning af forældre-barn-interaktion) og andre forskningsprodukter, der er udviklet som en del af denne undersøgelse, vil blive stillet til rådighed for andre forskere efter anmodning efter offentliggørelse af resultaterne. Forælderen - børneinteraktionsvideoer og afidentificerede data, der er blevet frigivet til Databrary, vil blive delt til depotet efter offentliggørelsen af ​​resultaterne. Samtykkeformularen vil blive uploadet inden for 60 dage efter det sidste studiebesøg. Analyseplanen vil blive uploadet med de endelige resultater.

IPD-delingsadgangskriterier

Beskrevet ovenfor.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner