Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Predyktory na poziomie rodziców dotyczące jakości wczesnych interakcji językowych i wyników interwencji

10 listopada 2025 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison
Dzieci ze słabymi umiejętnościami językowymi na wczesnym etapie są narażone na trudności w nauce, życiu społecznym, zawodowym i zdrowotnym przez całe życie. Szkolenie rodziców – jako część wczesnej interwencji językowej – jest opłacalną opcją rozwiązania tego problemu zdrowia publicznego, ale te interwencje wykazują duże indywidualne różnice w wynikach i bariery dla skalowalności. Celem tego badania jest zbadanie predyktorów jakości i modyfikowalności wczesnej interakcji językowej podczas szkolenia na poziomie rodziców, co pomoże zwiększyć skuteczność interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to behawioralne badanie kliniczne o minimalnym ryzyku dla dorosłych rodziców i ich dzieci (2;6-4;0). Celem tego badania jest ustalenie, czy iw jaki sposób umiejętności językowe i świadomość behawioralna rodziców wpływają na wczesne interakcje językowe i szkolenie rodziców. Uczestnicy wezmą udział w diadach rodzic-dziecko w trzech grupach: 1) dzieci normalnie rozwijające się (TD; badanie 1 i 2), 2) dzieci zagrożone uporczywymi rozwojowymi zaburzeniami językowymi (DLD; badanie 1 i 2) oraz 3) dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu i zagrożonych uporczywym DLD (ASD+DLD; Badanie 2). Badacze zbadają, czy umiejętności językowe rodziców pozwalają przewidzieć jakość wczesnych interakcji językowych (Cel 1; Badanie 1), czy świadomość behawioralna rodziców przewiduje modyfikowalność podczas szkolenia (Cel 2; Badanie 2) oraz czy te predyktory różnią się u różnych dzieci – w szczególności dzieci z TD, dzieci z DLD lub z ASD+DLD (Cel 3; Badanie 2). Podstawową miarą wyniku będzie stosowanie przez rodziców strategii stymulacji językowej. Drugorzędną miarą wyniku będzie liczba zwrotów konwersacyjnych między dorosłym a dzieckiem. Badacze postawili hipotezę, że umiejętności językowe rodziców (badanie 1) i świadomość behawioralna (badanie 2) będą pozytywnie powiązane z wynikami. Jednak siła związku może się różnić w zależności od grupy. Protokół Badania 1 będzie obejmował sesję przesiewową i sesje zbierania danych obserwacyjnych (grupy TD i DLD). Badanie 1 będzie w pełni zdalnym modelem gromadzenia danych. Protokół Badania 2 będzie obejmował pięć sesji zbierania danych wyjściowych (wszystkie grupy), trzy sesje szkoleniowe dla rodziców (DLD i ASD+DLD) oraz gromadzenie danych uzupełniających (wszystkie grupy) przez około pięć tygodni. Badanie 2 zostanie przeprowadzone w modelu hybrydowym (osobistym i zdalnym). Badacze zbiorą dane z kwestionariuszy demograficznych, ocen językowych i uczenia się, miar świadomości behawioralnej rodziców oraz miar jakości interakcji językowych rodzic-dziecko (Badanie 1 i 2). Środki te zostaną zastosowane przed i po trzech sesjach szkoleniowych dla rodziców (badanie 2). Sesje te będą przebiegać zgodnie z ramą Teach-Model-Coach-Review (TMCR; 1) w celu szkolenia strategii Enhanced Milieu Teaching (EMT) w zakresie responsywnej interakcji, dopasowanych zwrotów, modelowania języka i ekspansji. Po szkoleniu diady rodzic-dziecko ponownie wykonają ustrukturyzowaną interakcję i zadania świadomości behawioralnej (badanie 2). Badacze przeprowadzą analizy międzygrupowe i wewnątrzgrupowe w celu zbadania relacji między zmiennymi niezależnymi (tj. zdolności językowe rodziców i świadomość behawioralna) i zależnymi (tj. jakość interakcji językowych rodzic-dziecko i modyfikowalność rodzica podczas szkolenia).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

156

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705
        • University of Wisconsin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

  1. Rodzice (BADANIE 1 I 2) Mieszkaj w Pensylwanii lub New Jersey z kodem pocztowym w promieniu 30 mil od Weiss Hall na Temple University.

    b. Posiadać dostęp do internetu i chęć do wideokonferencji. c. 18;0 lub starszy d. być pełnoletnim rodzicem zdolnym do wyrażenia zgody na udział dziecka w badaniu e. angielski dominujący (co najmniej 80%) f. Zdać badanie przesiewowe słuchu przy 25 dB w najlepszym uchu w zakresie częstotliwości 500, 1000, 2000 i 4000 Hz LUB nie zgłaszać samodzielnie zdiagnozowanej utraty słuchu (lub nie zgłaszać obaw, jeśli nie zostały przetestowane).

    g. Nie mają zgłoszonych upośledzeń rozwojowych lub nabytych zaburzeń lub upośledzeń, które mogłyby znacząco wpłynąć na ich wydajność poza zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD) lub zaburzeniami mowy i języka (np. ślepota prawna, zespół Downa, uraz głowy, udar).

  2. Dzieci Typowo rozwijająca się grupa (TD) i. 1;4-1;8:30 na początku badania (BADANIE 1 I 2) ii. dominujący język angielski (co najmniej 80%; BADANIE 1 I 2) iii. Zdać badanie przesiewowe słuchu przy 25 dB w obu uszach w zakresie 500, 1000, 2000 i 4000 Hz LUB brak zdiagnozowanego ubytku słuchu zgłoszonego przez rodzica (lub brak obaw, jeśli dziecko nie zostało przebadane; BADANIE 1 I 2).

iv. Mieć typowe zdolności językowe, o czym świadczy spełnienie dwóch (BADANIE 1) lub trzech (BADANIE 2) kryteriów 1. Wynik na poziomie co najmniej -1 SD w skali Rozumienie ze słuchu i -1,25 SD w skali Ekspresyjnej Komunikacji Preschool Language Scales-Fifth Edition (PLS-5; BADANIE 2) 2. Uzyskać wynik powyżej 10. percentyla w Inwentarzach Rozwoju Komunikacyjnego — słowa i zdania MacArthura (forma długa CDI-WS) Sekcja Złożoność przy użyciu norm specyficznych dla płci (BADANIE 1 I 2).

3. Wynik powyżej 10. percentyla w CDI-WS (forma długa) Wyrazy stworzone przy użyciu norm dla płci (BADANIE 1 I 2).

v. Spełnij poznawcze kryteria włączenia.

  1. Wynik większy lub równy 81,25 punktacji standardowej (-1,25 SD) w podteście funkcji poznawczych DAYC-2 (BADANIE 1).
  2. Wynik większy lub równy 37,5 t-score (-1,25 SD) w skali odbioru wizualnego Skal Mullena wczesnego uczenia się (BADANIE 2).

wi. Żaden rodzic nie zgłaszał upośledzeń/upośledzeń rozwojowych lub nabytych, które mogłyby znacząco wpłynąć na ich wydajność, w tym zaburzeń mowy i języka (np. ASD, DLD, rak, udar, ślepota prawna, niepełnosprawność intelektualna, zespół Downa, uraz głowy, porażenie mózgowe, drgawki lub chorobą genetyczną związaną z niepełnosprawnością neurorozwojową; BADANIE 1 I 2).

VII. Przekaż Zmodyfikowaną Listę Kontrolną dla Autyzmu u Małych Dzieci - Zrewidowaną z Kontynuacją Badania Przesiewowego (BADANIE 1 I 2).

b. Grupa DLD I. 2;6-4;0:0 na początku badania (BADANIE 1 I 2) ii. dominujący język angielski (co najmniej 80%; BADANIE 1 I 2) iii. Zdać badanie przesiewowe słuchu przy 25 dB w obu uszach w zakresie 500, 1000, 2000 i 4000 Hz LUB brak zdiagnozowanego ubytku słuchu zgłoszonego przez rodzica (lub brak obaw, jeśli dziecko nie zostało przebadane; BADANIE 1 I 2).

iv. Zakwalifikować się jako osoba zagrożona uporczywymi zaburzeniami językowymi, spełniając dwa z trzech kryteriów (BADANIE 1 I 2).

  1. Uzyskaj wynik na poziomie lub poniżej 10. percentyla w części Zdania Inwentarza Rozwoju Komunikacyjnego MacArthura-Batesa-III (CDI-III), stosując normy dotyczące płci. W przypadku dzieci w wieku powyżej 37 miesięcy wynik musi być mniejszy lub równy ekwiwalentowi 10 percentyla przez 37 miesięcy.

    ORAZ

  2. Uzyskaj wynik na poziomie lub poniżej 10. percentyla w sekcji Słownictwo CDI-III, stosując normy dotyczące płci. W przypadku dzieci w wieku powyżej 37 miesięcy wynik musi być mniejszy lub równy ekwiwalentowi 10 percentyla przez 37 miesięcy. Dziecko musi również podać co najmniej 10 różnych słów na CDI-III lub CDI-Words and Sentences (forma długa CDI-WS).

LUB 3. Uzyskaj wynik równy lub niższy od -1,25 odchylenia standardowego w skalach Komunikacji Ekspresyjnej PLS-5 (BADANIE 2).

v. Spełnij poznawcze kryteria włączenia.

  1. Wynik większy lub równy 70 standardowym wynikom (-2 SD) w podteście funkcji poznawczych DAYC-2 (BADANIE 1)
  2. Wynik większy lub równy 30 t-score (-2 SD) w skali Odbioru Wizualnego Mullena (BADANIE 2).

wi. Żaden rodzic nie zgłaszał upośledzeń rozwojowych lub nabytych zaburzeń/upośledzeń, które mogłyby znacząco wpłynąć na ich funkcjonowanie poza zaburzeniami mowy i języka (np. choroba genetyczna związana z niepełnosprawnością neurorozwojową inną niż DLD; BADANIE 1 I 2).

VII. Przekaż Zmodyfikowaną Listę Kontrolną dla Autyzmu u Małych Dzieci - Poprawioną z Kontynuacją Badania Przesiewowego (BADANIE 1 I 2) LUB Narzędzie do Badań Przesiewowych dla Autyzmu u Małych Dzieci (BADANIE 2).

c. Grupa DLD+ASD (BADANIE 2) 2;6-4;0:0 na początku badania ii. angielski dominujący (co najmniej 80%) iii. Zdać badanie przesiewowe słuchu przy 25 dB w obu uszach w zakresie 500, 1000, 2000 i 4000 Hz LUB brak zdiagnozowanej utraty słuchu zgłoszonej przez rodzica (lub brak obaw, jeśli dziecko nie zostało przebadane).

iv. Otrzymali diagnozę ASD od pracownika służby zdrowia przed rozpoczęciem badania.

v. Zakwalifikować się jako osoba zagrożona uporczywymi zaburzeniami językowymi, spełniając dwa z trzech kryteriów.

  1. Uzyskaj wynik na poziomie lub poniżej 10. percentyla w części Zdania Inwentarza Rozwoju Komunikacyjnego MacArthura-Batesa-III (CDI-III), stosując normy dotyczące płci. W przypadku dzieci w wieku powyżej 37 miesięcy wynik musi być mniejszy lub równy ekwiwalentowi 10 percentyla przez 37 miesięcy.

    ORAZ

  2. Uzyskaj wynik na poziomie lub poniżej 10. percentyla w sekcji Słownictwo CDI-III, stosując normy dotyczące płci. W przypadku dzieci w wieku powyżej 37 miesięcy wynik musi być mniejszy lub równy ekwiwalentowi 10 percentyla przez 37 miesięcy. Dziecko musi również podać co najmniej 10 różnych słów na CDI-III lub CDI-Words and Sentences (forma długa CDI-WS).

    LUB

  3. Uzyskaj wynik równy lub niższy niż -1,25 odchylenia standardowego w skalach Ekspresyjnej Komunikacji PLS-5.

wi. Uzyskaj wynik większy lub równy 30 t-score (-2 odchylenia standardowe) w skali odbioru wizualnego Mullena.

VII. Żaden rodzic nie zgłosił upośledzeń rozwojowych lub nabytych zaburzeń/upośledzeń, które mogłyby znacząco wpłynąć na ich funkcjonowanie poza zaburzeniami mowy i języka lub ASD (np. choroba genetyczna związana z niepełnosprawnością neurorozwojową inną niż ASD/DLD).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Typowo rozwijające się dzieci, badanie 2 (TD2)
Grupa porównawcza bez interwencji mierzona w czasie.
Inny: bez grupy porównawczej interwencji
Brak interwencji w celu porównania danych obserwacyjnych (Badanie 1 i 2) i szkoleniowych (Badanie 2).
Eksperymentalny: Dzieci z zaburzeniami językowymi, badanie 2 (DLD2)
Nauczanie w Ulepszonym Środowisku
Behawioralne: Nauczanie w Ulepszonym Środowisku
Szkolenie rodziców obejmie strategie EMT dotyczące responsywnej interakcji, dopasowanych zwrotów, modelowania języka i rozszerzeń. Odbędą się trzy godzinne sesje szkoleniowe dla rodziców zgodnie z formatem „naucz-model-coach-przegląd” (TMCR). Komponent nauczania ramowego TMCR będzie obejmował 10 minut werbalnej i wizualnej instrukcji dotyczącej docelowego celu stymulacji językowej. Po części dydaktycznej nastąpi 15 minut modelowania przez lekarza docelowych strategii z dzieckiem, podczas gdy rodzic będzie obserwował. Rodzic będzie miał wtedy okazję przećwiczyć stosowanie strategii podczas naturalistycznej interakcji z dzieckiem. Podczas tej 20-minutowej interakcji rodzic-dziecko klinicysta przeprowadzi zindywidualizowany coaching dotyczący stosowania docelowej strategii. Na koniec klinicysta dokona przeglądu docelowych strategii i wyznaczy cele.
Eksperymentalny: Dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu Badanie 2 (ASD+DLD 2)
Nauczanie w Ulepszonym Środowisku
Behawioralne: Nauczanie w Ulepszonym Środowisku
Szkolenie rodziców obejmie strategie EMT dotyczące responsywnej interakcji, dopasowanych zwrotów, modelowania języka i rozszerzeń. Odbędą się trzy godzinne sesje szkoleniowe dla rodziców zgodnie z formatem „naucz-model-coach-przegląd” (TMCR). Komponent nauczania ramowego TMCR będzie obejmował 10 minut werbalnej i wizualnej instrukcji dotyczącej docelowego celu stymulacji językowej. Po części dydaktycznej nastąpi 15 minut modelowania przez lekarza docelowych strategii z dzieckiem, podczas gdy rodzic będzie obserwował. Rodzic będzie miał wtedy okazję przećwiczyć stosowanie strategii podczas naturalistycznej interakcji z dzieckiem. Podczas tej 20-minutowej interakcji rodzic-dziecko klinicysta przeprowadzi zindywidualizowany coaching dotyczący stosowania docelowej strategii. Na koniec klinicysta dokona przeglądu docelowych strategii i wyznaczy cele.
Inny: Typowo rozwijające się dzieci, badanie 1 (TD1)
Grupa bez interwencji do porównania danych obserwacyjnych.
Inny: bez grupy porównawczej interwencji
Brak interwencji w celu porównania danych obserwacyjnych (Badanie 1 i 2) i szkoleniowych (Badanie 2).
Inny: Dzieci z zaburzeniami językowymi, badanie 1 (DLD1)
Grupa bez interwencji do porównania danych obserwacyjnych.
Inny: bez grupy porównawczej interwencji
Brak interwencji w celu porównania danych obserwacyjnych (Badanie 1 i 2) i szkoleniowych (Badanie 2).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Strategie rodzicielskiej stymulacji językowej (badanie 1; zdalne)
Ramy czasowe: Linia bazowa (pojedynczy punkt czasowy)
Badacze zakodują ustrukturyzowane zadanie interakcji w celu wykorzystania przez rodziców strategii stymulacji językowej. Badacze zakodują wykorzystanie wyszkolonych strategii (tj. responsywna interakcja, dopasowane zwroty, modelowanie języka i rozwinięcia) oraz nieprzeszkolonych środków uogólniających, takich jak konstruktywne dyrektywy i rusztowania. Ten główny wynik będzie złożonym wynikiem tych strategii stymulacji języka (np. Reagująca interakcja, dopasowane zwroty, modelowanie języka, ekspansje, konstruktywne dyrektywy i rusztowania). To połączenie zostanie zmierzone raz podczas ustrukturyzowanego zadania interakcji, więc każdy uczestnik otrzyma taką samą ilość czasu na interakcję. Jest to ciągła zmienna wynikowa o wartościach większych lub równych zeru. Wyższe wartości są generalnie reprezentatywne dla interakcji językowych o wyższej jakości.
Linia bazowa (pojedynczy punkt czasowy)
Strategie rodzicielskiej stymulacji językowej (badanie 2; zdalne)
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do okresu po leczeniu (pięć tygodni)
Badacze zakodują ustrukturyzowane zadanie interakcji w celu wykorzystania przez rodziców strategii stymulacji językowej. Badacze zakodują wykorzystanie wyszkolonych strategii (tj. responsywna interakcja, dopasowane zwroty, modelowanie języka i rozwinięcia) oraz nieprzeszkolonych środków uogólniających, takich jak konstruktywne dyrektywy i rusztowania. Ten główny wynik będzie złożonym wynikiem tych strategii stymulacji języka (np. Reagująca interakcja, dopasowane zwroty, modelowanie języka, ekspansje, konstruktywne dyrektywy i rusztowania). Ta kombinacja będzie mierzona na początku i po leczeniu podczas ustrukturyzowanego zadania interakcji, więc każdy uczestnik otrzyma taką samą ilość czasu na interakcję. Jest to ciągła zmienna wynikowa o wartościach większych lub równych zeru. Wyższe wartości są generalnie reprezentatywne dla interakcji językowych o wyższej jakości.
Od wartości początkowej do okresu po leczeniu (pięć tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zwroty konwersacyjne między dorosłym a dzieckiem (badanie 1; zdalne)
Ramy czasowe: Linia bazowa (pojedynczy punkt czasowy)
Badacze zakodują liczbę zwrotów konwersacyjnych między dorosłym a dzieckiem podczas ustrukturyzowanych interakcji językowych. Te obroty będą mierzone raz podczas ustrukturyzowanego zadania interakcji, więc każdy uczestnik otrzyma taką samą ilość czasu na interakcję. Jest to ciągła zmienna wynikowa o wartościach większych lub równych zeru. Wyższe wartości są na ogół reprezentatywne lub mają wyższą jakość interakcji językowych.
Linia bazowa (pojedynczy punkt czasowy)
Zwroty konwersacyjne między dorosłym a dzieckiem (badanie 2; zdalne)
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do okresu po leczeniu (pięć tygodni)
Badacze zakodują liczbę zwrotów konwersacyjnych między dorosłym a dzieckiem podczas ustrukturyzowanych interakcji językowych. Te obroty będą mierzone na początku i po leczeniu podczas ustrukturyzowanego zadania interakcji, więc każdy uczestnik otrzyma taką samą ilość czasu na interakcję. Jest to ciągła zmienna wynikowa o wartościach większych lub równych zeru. Wyższe wartości są na ogół reprezentatywne lub mają wyższą jakość interakcji językowych.
Od wartości początkowej do okresu po leczeniu (pięć tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Współpracownicy

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Śledczy

  • Główny śledczy: Rebecca M Alper, Ph.D., CCC-SLP, University of Wisconsin, Madison

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

13 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-0405
  • 1K23DC017763-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
  • L&S/COMMUN SCI & DISORDERS (Inny identyfikator: UW Madison)
  • Protocol version 2/25/25 (Inny identyfikator: UW Madison)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Badacze dołożą wszelkich starań, aby szeroko udostępnić dane i ustalenia w ramach uprawnień osób badanych i innych odpowiednich przepisów. Protokół badania i zdezidentyfikowane dane zostaną udostępnione za pośrednictwem witryny Clinicaltrials.gov zgodnie z tymi zasadami. Dr Alper jest zatwierdzonym PI przez Databrary — bezpieczną bibliotekę danych wideo dla behawiorystów. Uczestnicy będą mieli możliwość wyrażenia zgody na udostępnianie swoich danych innym zatwierdzonym naukowcom w Databrary. Databrary zezwala na różne poziomy uprawnień (np. wyłącznie dla zatwierdzonych naukowców, do celów edukacyjnych i badawczych itp.).

Ramy czasowe udostępniania IPD

Wszystkie zadania (np. ocena świadomości behawioralnej), protokoły (np. kodowanie interakcji rodzic-dziecko) i inne produkty badawcze opracowane w ramach tego badania zostaną udostępnione innym badaczom na żądanie po opublikowaniu wyników. Rodzic -filmy z interakcjami z dziećmi i zanonimizowane dane, które zostały udostępnione do Databrary, zostaną udostępnione w repozytorium po opublikowaniu wyników. Formularz zgody zostanie przesłany w ciągu 60 dni od ostatniej wizyty studyjnej. Plan analizy zostanie przesłany wraz z ostatecznymi wynikami.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Opisane powyżej.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj