肥満の若者の生活習慣を変える動機 (RMI-Family)
家族（RMI-Family）のための準備と動機付けのインタビュー 小児肥満の管理
調査の概要
詳細な説明
家族向けの準備と動機付けのインタビュー (RMI-Family) は、小児の体重管理におけるライフスタイルの変化に関する青少年と親の動機付け (および家族の合意の範囲内) を評価するための構造化されたインタビューとして作成されました。
RMI-Family は、もともと摂食障害 (神経性食欲不振症など) の管理に使用するために開発され、その母集団における治療の動機を評価するための「ゴールド スタンダード」アプローチとして登場した準備と動機付けのインタビュー (RMI) をモデルにしています。 . RMI-Family は、動機付け面接 (MI) の教義に基づいていました。これは、喫煙、薬物乱用など、さまざまなライフスタイル行動の変化に関する個人のアンビバレンスを解決するための指示的で、クライアント中心の、経験的にサポートされた臨床的アプローチです。ダイエットや運動も。
参加者は、カナダのアルバータ州でヘルスケアを提供する責任を負う政府機関であるアルバータヘルスサービス内で小児の体重管理のために紹介された後、募集され、研究に登録されます。 面接は、紹介後、青少年と保護者が小児の体重管理を開始する前に完了します。 各若者と保護者は、ベースライン時、ベースライン後 6 か月、および 12 か月後に RMI ファミリー (面接時間: 60 ～ 90 分) を完了します。 面接の質問に対する個人 (つまり、青少年または親) および家族レベル (つまり、青少年と親全体) の回答が採点され、面接管理の側面 (例えば、動機付け面接の信条への忠実度) も評価されます。
家族（若者+親）は、ベースライン、6か月および12か月のフォローアップ時に次のアンケートにも回答します。
- 子供のための行動評価システム - 第 3 版 (BASC-3)
- 実行機能の行動評価目録 - 第 2 版 (BRIEF 2)
- 感情調節アンケート (ERQ)
- 小児否定的反応尺度（CCNES）への対処
- マーロウ・クラウン社会的望ましさ尺度 (MC-SDS)
- Motivation to Change Rulers (生活習慣を変える覚悟)
- ウォータールー食行動アンケート (WEB-Q)
- オランダの食行動アンケート (DEBQ)
若者の身体活動は、加速度計を使用して 7 日間にわたって測定されます。これにより、総運動時間 (および運動強度) と睡眠の推定値が得られます。 人口統計学（性別、生年月日など）、人体測定（身長、体重など）、医療サービスの利用状況（診療所の予約数、予約期間など）、およびプログラムの減少に関するデータは、医療記録から取得されます。
RMI-Family インタビューを管理する研究チームのメンバーが、動機付けインタビュー (MI) の原則 (例えば、共感を表明して示す、抵抗して転がる、自律性をサポートする、好奇心旺盛で判断力のないアプローチを取るなど) を確実に遵守するために、研究者は多くのことを実装しました。 2017 年秋に研究が開始される前のトレーニング手順の説明。 まず、背景として、すべてのインタビュアーは MI に関する一連の情報とリソース (サンプル ビデオを含む) を受け取って確認しました。 第二に、すべてのインタビュアーは、RMI-Family を使用して友人や同僚とのインタビューの練習を完了し、自分の練習と内省のために録音されました。 第 3 に、インタビュアーは 2 ～ 3 回の正式なインタビュー (若者と親のバージョン) を完了し、音声を録音しました。その後、高度なトレーニングと心理学、カウンセリング、および MI の専門知識を持つ上級研究チームのメンバーによってレビューおよび評価されました。 インタビュアーは、インタビューについて（肯定的および建設的な）フィードバックを受け取りました。必要に応じて、面接担当者は能力とスキルを構築するために追加の面接を完了しました。これは、すべての面接担当者が同様の高いレベルの習熟度を達成したと確信できるまで、上級チームメンバーによってもレビューされました。
インタビュアーが RMI ファミリー インタビューを管理する際に高いレベルの能力を維持できるようにするため、この調査の過程ですべての青少年と保護者のインタビューが記録されます (音声のみ)。 各インタビュアーが 5 つのインタビューを完了した後、実装の忠実度を確保するために調査チームのメンバーによるレビューのために無作為に選択されたインタビューを送信します。 忠実度を評価するために、調査員は動機付け面接監督およびトレーニング スケール (MISTS) を使用します。これは、MI の原則と一致する面接官のスキルの行動カウントを提供し、面接の品質と忠実度を評価します。 続いて、インタビュアーとレビュアーは、臨床上の相互作用と会話に関連する問題について話し合います。この形成的アプローチは、研究の過程で MI 面接の実践を最大限に遵守できるように設計されています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Alberta
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Calgary、Alberta、カナダ
- Alberta Children's Hospital (Pediatric Centre for Weight and Health)
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Edmonton、Alberta、カナダ
- Stollery Children's Hospital (Pediatric Centre for Weight and Health)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 13～17歳
- 年齢別および性別別の BMI が 97 パーセンタイル以上の若者。
- 青少年の主な介護者であると自認し、青少年のライフスタイル習慣について詳細な視点を提供できる親または保護者。
- 英語に堪能な若者と保護者（読み書きとコミュニケーション）。
除外基準:
- 13 歳未満または 18 歳以上
- 年齢別および性別別の BMI が 97 パーセンタイル未満の若者。
- 若者の主たる介護者であると自己認識していない、または若者のライフスタイル習慣について詳細な見解を提供できない親または保護者。
- 英語に堪能でない家族（読書とコミュニケーション）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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家族
この調査のために、100 人の若者と 100 人の親を含む 100 の家族 (ペア) のサンプルを募集する予定です。 注: 透明性のために、このサンプル サイズは元の推定値とは異なります (n=250 家族; Ball et al., BMC Health Serv Res, 2017;17:261 を参照)。 最近のシステマティック レビュー (Park et al., Int J Nurs Stud, 2018;79:58-69) では、テストと再テストの信頼性 (これから検討する重要な心理測定特性) を評価する研究のサンプル サイズの見積もりには、5 人までの参加者を含める必要があることが示唆されました。調査項目ごとに。 インタビューのデザインを考えると、臨床募集サイトでの現在の患者数に照らして、100家族のサンプルが達成可能であり、心理測定分析に満足できると確信しています. |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6か月および12か月でのベースラインの心理測定特性からの変化
時間枠：ベースライン、ベースライン後 6 か月および 12 か月
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内部一貫性、再テストの信頼性、収束的妥当性、および同時妥当性を含む、家族向けの準備と動機付けのインタビュー (RMI-Family) の多くの心理測定特性が調べられます。
RMI-Family から得られたデータに基づいて、若者、親、および家族 (若者と親) の合計動機と動機サブスコア (5 点のリッカート スケール) を生成します。
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ベースライン、ベースライン後 6 か月および 12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Readiness and Motivation Interview (RMI-Family) の予測値
時間枠：ベースライン、ベースライン後 6 か月および 12 か月
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RMIファミリーの予測的妥当性は、インタビューからの若者、親、および家族（若者-親）のスコア（5ポイントリッカートスケール）を、ベースライン、6か月および12か月後の臨床的に意味のある結果に関連付けることによって検査されます。これには、人体測定、生活習慣、心理社会的健康、ヘルスケアの使用、プログラムの減少が含まれます。
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ベースライン、ベースライン後 6 か月および 12 か月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Geoff DC Ball, PhD、University of Alberta
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Geller J, Avis J, Srikameswaran S, Zelichowska J, Dartnell K, Scheuerman B, Perez A, Rasquinha A, Brown KE, Chanoine JP, Ball G. Developing and Pilot Testing the Readiness and Motivation Interview for Families in Pediatric Weight Management. Can J Diet Pract Res. 2015 Dec;76(4):190-3. doi: 10.3148/cjdpr-2015-024. Epub 2015 Aug 17.
- Ball GD, Spence ND, Browne NE, O'Connor K, Srikameswaran S, Zelichowska J, Ho J, Gokiert R, Masse LC, Carson V, Morrison KM, Kuk JL, Holt NL, Kebbe M, Gehring ND, Cesar M, Virtanen H, Geller J. The readiness and motivation interview for families (RMI-Family) managing pediatric obesity: study protocol. BMC Health Serv Res. 2017 Apr 11;17(1):261. doi: 10.1186/s12913-017-2201-8.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。