Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Motivaatio muuttaa liikalihavien nuorten elämäntapoja (RMI-Family)

keskiviikko 25. toukokuuta 2022 päivittänyt: University of Alberta

Valmius- ja motivaatiohaastattelu perheille (RMI-Family) lasten liikalihavuuden hallintaan

Noin kolmanneksella kanadalaisista lapsista on ylipainoa, mikä lisää riskiä sairastua tyypin 2 diabetekseen, sydän- ja verisuonisairauksiin, luu- ja nivelongelmiin sekä joihinkin syöpiin. Koska nykyiset hoidot liikalihavuuden hallintaan ovat vaatimattomia, on kehitettävä ja testattava innovatiivisia strategioita lasten painonhallinnan tehostamiseksi. Uuden haastattelun avulla, joka on suunniteltu mittaamaan motivaatiota muuttaa elämäntapatottumuksia, haastattelijat tekevät erilliset ja jäsennellyt henkilöhaastattelut liikalihavien nuorten ja vanhempien kanssa. Motivoivan haastattelun periaatteita soveltaen koulutetut haastattelijat kysyvät nuorilta ja heidän vanhemmiltaan heidän motivaatiotaan muuttaa ruokavalioon ja liikuntaan liittyviä elämäntapoja. Myöhemmin haastattelutietoja käytetään kliinisesti merkityksellisten tulosten ennustajien tutkimiseen ajan mittaan, mukaan lukien painonmuutokset, elämäntottumukset, terveydenhuollon käyttö ja poistuminen. Tutkijat mittaavat myös useita painonhallintaan liittyviä muuttujia, mukaan lukien ravinnon saanti, fyysinen aktiivisuus, antropometria ja psykososiaalinen terveys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Valmius- ja motivaatiohaastattelu perheille (RMI-Family) luotiin jäsennellyksi haastatteluksi nuorten ja vanhempien motivaation arvioimiseksi (ja perhesopimuksen puitteissa) lasten painonhallinnan elämäntapamuutoksissa.

RMI-perhe perustui valmius- ja motivaatiohaastatteluun (RMI), joka kehitettiin alun perin syömishäiriöiden (esim. anorexia nervosa) hallintaan ja nousi "kultastandardiksi" hoitomotivaation arvioinnissa kyseisessä populaatiossa. . RMI-perhe perustui motivoivan haastattelun (MI) periaatteisiin. Se on ohjeellinen, asiakaskeskeinen ja empiirisesti tuettu kliininen lähestymistapa, jonka avulla yksilöt autetaan ratkaisemaan ambivalenssit muutoksesta erilaisissa elämäntapakäyttäytymiseissä, kuten tupakoinnissa, päihteiden väärinkäytössä ja sekä ruokavalio ja fyysinen aktiivisuus.

Osallistujat rekrytoidaan ja otetaan mukaan tutkimukseen sen jälkeen, kun heidät on lähetetty lasten painonhallintaan Alberta Health Services -palvelussa, joka on Kanadan Albertan provinssin terveydenhuollon tarjoamisesta vastaava valtion viranomainen. Haastattelut suoritetaan lähetteen jälkeen ja ennen nuorten ja vanhempien aloitetta lasten painonhallinnasta. Jokainen nuori ja vanhempi suorittaa RMI-perheen (haastattelun kesto: 60 - 90 minuuttia) lähtötilanteessa, 6 ja 12 kuukautta perustilanteen jälkeen. Yksilölliset (eli nuoret tai vanhemmat) ja perhetason (eli koko nuorten ja vanhempien) vastaukset haastattelukysymyksiin pisteytetään, samoin kuin haastattelun hallinnon näkökohdat (esim. uskollisuus motivoivan haastattelun periaatteisiin).

Perheet (nuori+vanhempi) täyttävät myös seuraavat kyselyt lähtötilanteessa, 6 ja 12 kuukauden seurannassa:

  1. Lasten käyttäytymisen arviointijärjestelmä – kolmas painos (BASC-3)
  2. Executive Function -Second Editionin käyttäytymisluokitusluettelo (LYHYT 2)
  3. Emotion Regulation Questionnaire (ERQ)
  4. Selviytyminen lasten negatiivisen vasteasteikon (CCNES) kanssa
  5. Marlowe-Crowne Social Desirability Scale (MC-SDS)
  6. Motivaatio muuttaa hallitsijoita (valmius muuttaa elämäntottumuksia)
  7. Waterloo Eating Behavior Questionnaire (WEB-Q)
  8. Hollantilainen syömiskäyttäytymiskysely (DEBQ)

Nuorten fyysistä aktiivisuutta mitataan 7 päivän aikana kiihtyvyysmittarilla, joka antaa arvioita kokonaisliikeajasta (ja liikkeen intensiteetistä) ja unesta. Demografiaa (esim. sukupuoli, syntymäaika), antropometriaa (esim. pituus, paino), terveyspalvelujen käyttöä (esim. klinikkakäyntien määrä, tapaamisten kesto) ja ohjelman poistumista koskevat tiedot haetaan lääketieteellisistä tiedoista.

Varmistaakseen, että RMI-Perhehaastattelua hallinnoivat tutkimusryhmän jäsenet noudattavat motivoivan haastattelun (MI) periaatteita (esim. ilmaisevat ja osoittavat empatiaa, vastustavat, tukevat autonomiaa, ottavat uteliaisuutta ja tuomitsematonta lähestymistapaa), tutkijat ottivat käyttöön useita koulutusmenettelyistä ennen tutkimuksen alkamista syksyllä 2017. Ensinnäkin kaikki haastattelijat saivat ja tarkastelivat MI:tä koskevia tietoja ja resursseja (mukaan lukien esimerkkivideoita), jotka käsittelivät useita teoreettisia ja käytännön kysymyksiä. Toiseksi kaikki haastattelijat suorittivat harjoitushaastatteluja RMI-perheen avulla ystävien tai työtovereiden kanssa, jotka äänitettiin heidän omaa harjoitteluaan ja itsereflektiota varten. Kolmanneksi haastattelijat suorittivat ja nauhoittivat 2–3 muodollista haastattelua (nuorten ja vanhempien versiot), jotka myöhemmin tarkastelivat ja arvioivat vanhempi tutkimusryhmän jäsenet, joilla oli edistynyt koulutus ja asiantuntemus psykologiasta, neuvonnasta ja MI:stä. Haastattelijat saivat palautetta (sekä positiivista että rakentavaa) haastatteluistaan; Tarvittaessa haastattelijat suorittivat lisähaastatteluja kehittääkseen osaamista ja taitoja, joita myös vanhempi tiimin jäsen kävi läpi, kunnes he varmistivat, että kaikki haastattelijat saavuttivat samanlaisen ja korkean pätevyyden.

Varmistaaksemme haastattelijoiden korkean pätevyyden RMI-Perhehaastattelun hallinnoinnissa, kaikki nuorten ja vanhempien haastattelut tallennetaan (vain ääni) tämän tutkimuksen aikana. Kun jokainen haastattelija on suorittanut 5 haastattelua, hän lähettää satunnaisesti valitun haastattelun tutkimusryhmän jäsenten tarkistettavaksi toteutustarkkuuden varmistamiseksi. Tarkkaisuuden arvioimiseksi tutkijat käyttävät Motivational Interviewing Supervision and Training Scalea (MISTS), joka antaa MI:n periaatteiden mukaisen käyttäytymislaskelman haastattelijoiden taidoista ja arvioi haastattelun laatua ja uskollisuutta. Tämän jälkeen haastattelijat ja arvioijat keskustelevat kliiniseen vuorovaikutukseen ja keskusteluihin liittyvistä asioista; tämä muotoileva lähestymistapa on suunniteltu optimoimaan MI-haastattelukäytäntöjen noudattaminen tutkimuksen aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

54

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Alberta Children's Hospital (Pediatric Centre for Weight and Health)
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Stollery Children's Hospital (Pediatric Centre for Weight and Health)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lihavat nuoret (BMI ≥97 prosenttipiste) ja heidän vanhempansa. Tutkimus suoritetaan useissa Alberta Health Servicesin toimipisteissä, mukaan lukien perheet, jotka on mainittu Stolleryn lastensairaalassa (Edmonton, AB) ja Albertan lastensairaalassa monitieteellisissä painonhallintaklinikoissa (Pediatric Center for Weight and Health [PCWH]). (Calgary, AB) ja avohoidon ravitsemusneuvonta lasten painonhallintaan (Edmonton, AB). Avohoidon ravitsemusneuvonta tapahtuu klinikan tiloissa PCWH:ssa Edmontonissa, AB:ssa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 13-17 vuotias
  • Nuoret, joiden ikä- ja sukupuolikohtainen BMI on ≥97 persentiili.
  • Vanhemmat tai huoltajat, jotka tunnistavat itsensä nuorten ensisijaiseksi hoitajaksi ja pystyvät tarjoamaan syvällisen näkökulman nuorten elämäntottumuksiin.
  • Nuoret ja vanhemmat, jotka osaavat englantia (lukeminen ja kommunikointi).

Poissulkemiskriteerit:

  • <13 tai >18 vuotias
  • Nuoret, joiden ikä- ja sukupuolikohtainen BMI on < 97. persentiili.
  • Vanhemmat tai huoltajat, jotka eivät tunnista itseään nuorten ensisijaiseksi hoitajaksi tai eivät pysty tarjoamaan syvällistä näkemystä nuorten elämäntottumuksista.
  • Perheet, jotka eivät osaa englantia (lukeminen ja kommunikointi).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Perheet

Aiomme rekrytoida tähän tutkimukseen 100 perheen (dyadin) otoksen, johon kuuluu 100 nuorta ja 100 vanhempaa.

Huomautus: Avoimuuden vuoksi tämä otoskoko poikkeaa alkuperäisestä arviosta (n = 250 perhettä; katso Ball et al., BMC Health Serv Res, 2017; 17:261). Äskettäisessä systemaattisessa katsauksessa (Park et al., Int J Nurs Stud, 2018; 79:58-69) ehdotettiin, että otoskokoarvioihin tutkimuksissa, jotka arvioivat testin uudelleentestauksen luotettavuutta (tärkeä psykometrinen ominaisuus, jota tutkimme), tulisi sisältää ~5 osallistujaa jokaiselle tutkimuskohdalle. Ottaen huomioon haastattelun suunnittelun ja nykyisen potilasmäärän kliinisissä rekrytointipisteissä olemme varmoja, että 100 perheen otos on sekä saavutettavissa että tyydyttävä psykometrisiin analyyseihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötason psykometrisista ominaisuuksista 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 ja 12 kuukautta perustilanteen jälkeen
Perhevalmius- ja motivaatiohaastattelun (RMI-Family) useita psykometrisiä ominaisuuksia tarkastellaan, mukaan lukien sisäinen johdonmukaisuus, testi-uudelleentestauksen luotettavuus, konvergentti validiteetti ja samanaikainen validiteetti. RMI-Familysta saatujen tietojen perusteella luomme nuorten, vanhemman ja perheen (nuori-vanhempi) kokonaismotivaation ja motivaation alapisteet (5 pisteen Likert-asteikko).
Lähtötilanne, 6 ja 12 kuukautta perustilanteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valmius- ja motivaatiohaastattelun ennakoiva arvo (RMI-Family)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 ja 12 kuukautta perustilanteen jälkeen
RMI-perheen ennakoivaa validiteettiä tutkitaan vertaamalla haastattelun nuoriso-, vanhempi- ja perhepisteet (5-pisteen Likert-asteikko) kliinisesti merkityksellisiin tuloksiin lähtötilanteessa, 6 ja 12 kuukauden seurannassa. mukaan lukien antropometria, elämäntapatottumukset, psykososiaalinen terveys, terveydenhuollon käyttö ja ohjelmien poistuminen.
Lähtötilanne, 6 ja 12 kuukautta perustilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Geoff DC Ball, PhD, University of Alberta

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lasten liikalihavuus

3
Tilaa