Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Motivatie om levensstijlgewoonten te veranderen bij jongeren met obesitas (RMI-Family)

25 mei 2022 bijgewerkt door: University of Alberta

Het gereedheids- en motivatie-interview voor gezinnen (RMI-familie) Omgaan met pediatrische obesitas

Ongeveer een derde van de Canadese kinderen heeft overgewicht, waardoor ze een verhoogd risico lopen op diabetes type 2, hart- en vaatziekten, bot- en gewrichtsproblemen en sommige vormen van kanker. Omdat de huidige therapieën voor het beheersen van obesitas een bescheiden succes hebben, is er behoefte aan het ontwikkelen en testen van innovatieve strategieën om het gewichtsbeheer bij kinderen te verbeteren. Met behulp van een nieuw interview dat is ontworpen om de motivatie te meten om levensstijlgewoonten te veranderen, zullen interviewers afzonderlijke en gestructureerde 1-op-1-interviews houden met jongeren met obesitas en ouders. Door principes van motiverende gespreksvoering toe te passen, zullen getrainde interviewers jongeren en hun ouders vragen naar hun motivatie om levensstijlgewoonten met betrekking tot voeding en lichaamsbeweging te veranderen. Vervolgens zullen interviewgegevens worden gebruikt om voorspellers van klinisch relevante resultaten in de loop van de tijd te onderzoeken, waaronder veranderingen in gewichtstoestand, levensstijlgewoonten, gebruik van gezondheidszorg en verloop. De onderzoekers zullen ook een aantal variabelen meten die verband houden met gewichtsbeheersing, waaronder de inname via de voeding, fysieke activiteit, antropometrie en psychosociale gezondheid.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het Readiness and Motivation Interview for Families (RMI-Family) is gemaakt als een gestructureerd interview voor het beoordelen van de motivatie van jongeren en ouders (en binnen overeenstemming met gezinsleden) met betrekking tot veranderingen in levensstijl bij gewichtsbeheersing bij kinderen.

De RMI-familie is gemodelleerd naar het Readiness and Motivation Interview (RMI), dat oorspronkelijk werd ontwikkeld voor gebruik bij de behandeling van eetstoornissen (bijv. . De RMI-familie was gebaseerd op de principes van motiverende gespreksvoering (MI), een directieve, cliëntgerichte en empirisch ondersteunde klinische benadering om individuen te helpen hun ambivalentie over verandering op te lossen in een reeks van levensstijlgedragingen, waaronder roken, middelenmisbruik, enz. evenals voeding en lichaamsbeweging.

Deelnemers worden geworven en ingeschreven voor het onderzoek nadat ze zijn doorverwezen voor pediatrische gewichtsbeheersing binnen Alberta Health Services, de overheidsinstantie die verantwoordelijk is voor het verstrekken van gezondheidszorg in de provincie Alberta, Canada. Interviews zullen worden afgerond na verwijzing en voordat jongeren en ouders pediatrische gewichtsbeheersing starten. Elke jongere en ouder vult de RMI-familie in (interviewduur: 60 - 90 minuten) bij baseline, 6 en 12 maanden na baseline. Individuele (d.w.z. jeugd of ouder) en gezinsniveau (d.w.z. tussen jeugd en ouder) antwoorden op interviewvragen zullen worden gescoord, evenals aspecten van interviewadministratie (bijv. trouw aan motiverende interviewprincipes).

Gezinnen (jeugd+ouder) zullen ook de volgende vragenlijsten invullen bij baseline, 6 en 12 maanden follow-up:

  1. Gedragsbeoordelingssysteem voor kinderen - derde editie (BASC-3)
  2. Inventarisatie van gedragsbeoordelingen van uitvoerende functies - tweede editie (KORT 2)
  3. Emotie Regulatie Vragenlijst (ERQ)
  4. Omgaan met de negatieve responsschaal van kinderen (CCNES)
  5. Marlowe-Crowne Sociale Wenselijkheidsschaal (MC-SDS)
  6. Motivatie om heersers te veranderen (bereidheid om levensstijlgewoonten te veranderen)
  7. Waterloo Vragenlijst Eetgedrag (WEB-Q)
  8. Nederlandse Vragenlijst Eetgedrag (DEBQ)

Lichamelijke activiteit voor jongeren zal gedurende een periode van 7 dagen worden gemeten met behulp van accelerometrie, die schattingen zal opleveren van de totale bewegingstijd (en bewegingsintensiteit) en slaap. Gegevens met betrekking tot demografie (bijv. geslacht, geboortedatum), antropometrie (bijv. lengte, gewicht), gebruik van gezondheidsdiensten (bijv. aantal kliniekafspraken, duur van afspraken) en verloop van programma's worden opgehaald uit medische dossiers.

Om ervoor te zorgen dat de leden van het onderzoeksteam die het RMI-Familie-interview afnemen, zich houden aan de principes van motiverende gespreksvoering (MI) (bijvoorbeeld empathie uiten en tonen, weerstand bieden, autonomie ondersteunen, een nieuwsgierige en niet-oordelende benadering aannemen), hebben de onderzoekers een aantal van trainingsprocedures voordat de studie in de herfst van 2017 van start ging. Ten eerste ontvingen en bekeken alle interviewers als achtergrondinformatie een pakket met informatie en bronnen (inclusief voorbeeldvideo's) met betrekking tot MI, waarin een reeks theoretische en praktische kwesties aan bod kwamen. Ten tweede voerden alle interviewers oefeninterviews uit met behulp van de RMI-Familie met vrienden of collega's die op audio werden opgenomen voor hun eigen oefening en zelfreflectie. Ten derde hebben interviewers 2 tot 3 formele interviews afgenomen en opgenomen (versies voor jongeren en ouders), die vervolgens werden beoordeeld en geëvalueerd door senior onderzoeksteamleden met geavanceerde training en expertise in psychologie, counseling en MI. Interviewers kregen feedback (zowel positief als constructief) over hun interviews; wanneer dit nodig werd geacht, voerden interviewers aanvullende interviews uit om competentie en vaardigheden op te bouwen, die ook werden beoordeeld door senior teamleden totdat ze er zeker van waren dat alle interviewers een vergelijkbaar en hoog vaardigheidsniveau bereikten.

Om ervoor te zorgen dat interviewers een hoog niveau van competentie behouden bij het afnemen van het RMI-Familie-interview, zullen alle interviews met jongeren en ouders worden opgenomen (alleen audio) in de loop van dit onderzoek. Nadat elke interviewer 5 interviews heeft voltooid, zal hij/zij een willekeurig geselecteerd interview indienen ter beoordeling door leden van het onderzoeksteam om te zorgen voor getrouwheid van de implementatie. Om de getrouwheid te beoordelen, zullen de onderzoekers de Motivational Interviewing Supervision and Training Scale (MISTS) gebruiken, die een gedragsmatige telling van de vaardigheden van de interviewer geeft in overeenstemming met de principes van MI en de kwaliteit en betrouwbaarheid beoordelen waarmee het interview wordt afgenomen. Vervolgens zullen interviewers en recensenten kwesties bespreken die verband houden met klinische interacties en gesprekken; deze formatieve benadering is ontworpen om de naleving van de MI-interviewpraktijken in de loop van het onderzoek te optimaliseren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

54

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Alberta Children's Hospital (Pediatric Centre for Weight and Health)
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Stollery Children's Hospital (Pediatric Centre for Weight and Health)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Jongeren met obesitas (BMI ≥97e percentiel) en hun ouders. De studie zal worden uitgevoerd op meerdere locaties binnen Alberta Health Services, inclusief de gezinnen die worden verwezen naar en ingeschreven in multidisciplinaire klinieken voor gewichtsbeheersing (Pediatric Center for Weight and Health [PCWH]) in het Stollery Children's Hospital (Edmonton, AB) en Alberta Children's Hospital. (Calgary, AB) en ambulante voedingsadvisering voor gewichtsbeheersing bij kinderen (Edmonton, AB). De ambulante voedingsadvisering vindt plaats in de kliniekruimte van de PCWH in Edmonton, AB.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 13-17 jaar oud
  • Jongeren met een leeftijds- en geslachtsspecifieke BMI ≥97e percentiel.
  • Ouders of voogden die zichzelf identificeren als de primaire verzorger van de jongere en in staat zijn om een ​​diepgaand inzicht te geven in de levensstijlgewoonten van jongeren.
  • Jeugd en ouders die bekwaam zijn in het Engels (lezen en communiceren).

Uitsluitingscriteria:

  • <13 of >18 jaar oud
  • Jongeren met een leeftijds- en geslachtsspecifieke BMI <97e percentiel.
  • Ouders of voogden die zichzelf niet identificeren als de primaire verzorger van de jeugd of niet in staat zijn om een ​​diepgaand inzicht te geven in de levensstijlgewoonten van jongeren.
  • Gezinnen die het Engels niet machtig zijn (lezen en communiceren).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Gezinnen

We zijn van plan om voor dit onderzoek een steekproef van 100 gezinnen (dyades) te rekruteren, waaronder 100 jongeren en 100 ouders.

Opmerking: Omwille van de transparantie wijkt deze steekproefomvang af van de oorspronkelijke schatting (n=250 gezinnen; zie Ball et al., BMC Health Serv Res, 2017;17:261). Een recente systematische review (Park et al., Int J Nurs Stud, 2018;79:58-69) suggereerde dat schattingen van de steekproefomvang voor studies die de test-hertestbetrouwbaarheid evalueren (een belangrijke psychometrische eigenschap die we zullen onderzoeken) ongeveer 5 deelnemers zouden moeten omvatten voor elk enquête-item. Gezien het ontwerp van het interview en in het licht van de huidige patiëntvolumes op de klinische wervingssites, zijn we ervan overtuigd dat een steekproef van 100 families zowel haalbaar als bevredigend zal zijn voor psychometrische analyses.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline psychometrische eigenschappen na 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: Baseline, 6 en 12 maanden na baseline
Een aantal psychometrische eigenschappen van het Gereedheids- en Motivatie-Interview voor Families (RMI-Familie) zal worden onderzocht, waaronder interne consistentie, test-hertestbetrouwbaarheid, convergente validiteit en concurrente validiteit. Op basis van gegevens die zijn afgeleid van de RMI-familie, genereren we de totale motivatie van jongeren, ouders en gezinnen (jeugd-ouder) en subscores voor motivatie (5-punts Likert-schaal).
Baseline, 6 en 12 maanden na baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorspellende waarde van het bereidheids- en motivatiegesprek (RMI-familie)
Tijdsspanne: Baseline, 6 en 12 maanden na baseline
De voorspellende validiteit van de RMI-familie zal worden onderzocht door scores van jongeren, ouders en familie (jeugd-ouder) (5-punts Likert-schaal) uit het interview te relateren aan klinisch relevante resultaten bij aanvang, 6 en 12 maanden follow-up. omhoog, inclusief antropometrie, levensstijlgewoonten, psychosociale gezondheid, gebruik van de gezondheidszorg en uitval van programma's.
Baseline, 6 en 12 maanden na baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Geoff DC Ball, PhD, University of Alberta

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 mei 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren