Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Motiváció az elhízott fiatalok életmódbeli szokásainak megváltoztatására (RMI-Family)

2022. május 25. frissítette: University of Alberta

A készenléti és motivációs interjú családoknak (RMI-Family) a gyermekkori elhízás kezelésében

A kanadai gyerekek körülbelül egyharmada túlsúlyos, ami fokozott kockázatot jelent a 2-es típusú cukorbetegség, a szív- és érrendszeri betegségek, a csont- és ízületi problémák, valamint a rák bizonyos formáinak. Mivel az elhízás kezelésére szolgáló jelenlegi terápiák szerény sikerrel járnak, innovatív stratégiák kidolgozására és tesztelésére van szükség a gyermekkori testtömeg-szabályozás javítására. Az életmódbeli szokások megváltoztatására irányuló motiváció mérésére szolgáló újszerű interjú segítségével a kérdezők különálló és strukturált egyéni interjúkat készítenek elhízott fiatalokkal és szülőkkel. A motivációs interjú alapelveit alkalmazva a képzett kérdezőbiztosok megkérdezik a fiatalokat és szüleiket arról, hogy milyen motivációjuk van az étrenddel és a fizikai aktivitással kapcsolatos életmódbeli szokások megváltoztatására. Ezt követően az interjúk adatait fogják felhasználni a klinikailag jelentős eredmények előrejelzőinek vizsgálatára az idő múlásával, ideértve a súlyállapot változásait, az életmódbeli szokásokat, az egészségügyi ellátás igénybevételét és a lemorzsolódást. A kutatók számos, a testtömeg-kezeléssel kapcsolatos változót is mérni fognak, ideértve a táplálékfelvételt, a fizikai aktivitást, az antropometriát és a pszichoszociális egészséget.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A Készenléti és Motivációs Interjú családoknak (RMI-Family) strukturált interjúként jött létre a fiatalok és a szülők motivációjának felmérésére (és a családtagok megállapodásán belül) a gyermekkori testtömeg-kezelés életmódbeli változásaival kapcsolatban.

Az RMI-család a Readiness and Motivation Interview (RMI) mintájára készült, amelyet eredetileg étkezési zavarok (pl. anorexia nervosa) kezelésére fejlesztettek ki, és „arany standard” megközelítésként jelent meg a kezelési motiváció felmérésében ebben a populációban. . Az RMI-Family a motivációs interjú (MI) alapelvein alapult, egy direktív, kliensközpontú és empirikusan támogatott klinikai megközelítés, amely segít az egyéneknek feloldani a változással kapcsolatos ambivalenciákat számos életmódbeli magatartásban, beleértve a dohányzást, a kábítószer-használatot, stb. valamint a diéta és a fizikai aktivitás.

A résztvevőket az Alberta Health Services, a kanadai Alberta tartomány egészségügyi ellátásáért felelős kormányzati hatóság gyermekgyógyászati ​​testtömeg-szabályozásra utalását követően veszik fel és írják be a vizsgálatba. Az interjúkat a beutalást követően fejezik be, mielőtt a fiatalok és a szülők gyermeksúly-szabályozást kezdeményeznének. Minden fiatal és szülő elvégzi az RMI-Family-t (az interjú időtartama: 60-90 perc) az alapvonalon, 6 és 12 hónappal az alaphelyzet után. Az interjúkérdésekre adott egyéni (azaz ifjúsági vagy szülői) és családi szintű (azaz a fiatalok és a szülők közötti) válaszokat pontozzák, csakúgy, mint az interjú adminisztrációjának szempontjait (pl. a motivációs interjú alapelveihez való hűség).

A családok (fiatalok+szülő) a következő kérdőíveket is kitöltik az alaphelyzetben, 6 és 12 hónapos utánkövetéskor:

  1. Viselkedésértékelő rendszer gyermekeknek – Harmadik kiadás (BASC-3)
  2. Behavior Rating Inventory of Executive Function-Second Edition (RÖVID 2)
  3. Érzelemszabályozási kérdőív (ERQ)
  4. Megbirkózni a gyermekek negatív válaszskálájával (CCNES)
  5. Marlowe-Crowne társadalmi kívánatossági skála (MC-SDS)
  6. Motiváció az uralkodók megváltoztatására (készenlét az életmódbeli szokások megváltoztatására)
  7. Waterloo étkezési viselkedési kérdőív (WEB-Q)
  8. Holland étkezési viselkedési kérdőív (DEBQ)

A fiatalok fizikai aktivitását 7 napos perióduson keresztül mérik gyorsulásmérővel, amely becslést ad a teljes mozgásidőről (és a mozgás intenzitásáról) és az alvásról. A demográfiai adatokra (pl. nem, születési dátum), az antropometriára (pl. magasság, súly), az egészségügyi szolgáltatások igénybevételére (pl. a klinikai rendelések száma, a rendelések hossza) és a program lemorzsolódására vonatkozó adatok az orvosi feljegyzésekből származnak.

Annak biztosítására, hogy az RMI-Család interjút lebonyolító kutatócsoport tagjai betartsák a motivációs interjú (MI) alapelveit (pl. empátia kifejezése és kimutatása, ellenállás gyakorlása, autonómia támogatása, kíváncsi és nem ítélkező megközelítés), a nyomozók számos eljárást végrehajtottak. képzési eljárásokról a 2017 őszén induló tanulmány előtt. Először is, háttérként az összes kérdező megkapta és áttekintette az MI-vel kapcsolatos információ- és forráscsomagot (beleértve a mintavideókat is), amelyek számos elméleti és gyakorlati kérdést fedtek le. Másodszor, minden kérdező az RMI-Family segítségével készített gyakorlati interjúkat barátaival vagy kollégáival, amelyeket hangfelvétellel készítettek saját gyakorlatuk és önreflexiójuk céljából. Harmadszor, a kérdezőbiztosok 2-3 formális interjút készítettek és hangfelvételt készítettek (fiatalok és szülői változatok), amelyeket ezt követően felülvizsgáltak és értékeltek a vezető kutatócsoport pszichológiában, tanácsadásban és MI-ben szerzett haladó képzettséggel és szakértelemmel rendelkező tagjai. Az interjúztatók (pozitív és építő jellegű) visszajelzést kaptak az interjúkkal kapcsolatban; amikor szükségesnek tartották, a kérdezőbiztosok további interjúkat készítettek a kompetencia és készség fejlesztése érdekében, amelyeket a vezető csoport tagjai is felülvizsgáltak, amíg meg nem bizonyosodtak arról, hogy minden kérdezőbiztos hasonló és magas szintű jártasságot ért el.

Annak biztosítása érdekében, hogy a kérdezőbiztosok magas szintű hozzáértést tartsanak fenn az RMI-Családi interjú lebonyolításában, a vizsgálat során minden fiatal és szülő interjút rögzítenek (csak hangfelvétellel). Miután minden kérdező befejezett 5 interjút, egy véletlenszerűen kiválasztott interjút küld be a kutatócsoport tagjainak áttekintésre, hogy biztosítsa a végrehajtás hűségét. A hűség értékeléséhez a nyomozók a Motivational Interviewing Supervision and Training Scale (MISTS) skálát használják, amely az MI alapelveivel összhangban a kérdezőbiztosok készségeinek viselkedési számláját adja meg, és felméri az interjú lebonyolításának minőségét és hűségét. Ezt követően a kérdezők és a bírálók megvitatják a klinikai interakciókkal és beszélgetésekkel kapcsolatos kérdéseket; ezt a formatív megközelítést úgy alakították ki, hogy optimalizálja az MI interjúkészítési gyakorlatokhoz való ragaszkodását a vizsgálat során.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

54

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Alberta Children's Hospital (Pediatric Centre for Weight and Health)
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Stollery Children's Hospital (Pediatric Centre for Weight and Health)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

13 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Elhízott fiatalok (BMI ≥97 százalékos) és szüleik. A vizsgálatot az Alberta Health Services több telephelyén fogják elvégezni, beleértve azokat a családokat, akiket a Stollery Children's Hospital (Edmonton, AB) és az Alberta Children's Hospital multidiszciplináris súlykezelési klinikáira (Pediatric Center for Weight and Health [PCWH]) utaltak be. (Calgary, AB) és járóbeteg-táplálkozási tanácsadás gyermekkori súlykontrollhoz (Edmonton, AB). Az ambuláns táplálkozási tanácsadás a PCWH klinikáján belül történik Edmontonban, AB.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 13-17 évesek
  • Fiatalok, akiknek életkor- és nem-specifikus BMI-je ≥97 százalékos.
  • Szülők vagy gyámok, akik magukat a fiatalok elsődleges gondozójának tekintik, és képesek mélyreható perspektívát adni a fiatalok életmódbeli szokásairól.
  • Fiatalok és szülők, akik jártasak angolul (olvasás és kommunikáció).

Kizárási kritériumok:

  • <13 vagy >18 éves
  • Fiatalok, akiknek életkor- és nem-specifikus BMI-je <97 százalékos.
  • Szülők vagy gyámok, akik nem tekintik magukat a fiatalok elsődleges gondozójának, vagy nem képesek mélyreható perspektívát adni a fiatalok életmódbeli szokásairól.
  • Családok, akik nem jártasak angolul (olvasás és kommunikáció).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Családok

Azt tervezzük, hogy 100 családból (diádból) álló mintát veszünk fel ehhez a vizsgálathoz, amely 100 fiatalt és 100 szülőt tartalmaz.

Megjegyzés: Az átláthatóság kedvéért ez a mintanagyság eltér az eredeti becsléstől (n=250 család; lásd Ball et al., BMC Health Serv Res, 2017;17:261). Egy közelmúltbeli szisztematikus áttekintés (Park et al., Int J Nurs Stud, 2018; 79:58-69) azt javasolta, hogy a teszt-újrateszt megbízhatóságát értékelő tanulmányok mintanagyságának becsléseinél (ez egy kulcsfontosságú pszichometriai tulajdonság, amelyet megvizsgálunk) körülbelül 5 résztvevőt kell tartalmaznia. minden felmérési elemhez. Tekintettel az interjú felépítésére, valamint a klinikai toborzási helyszíneken a jelenlegi betegszámra, biztosak vagyunk abban, hogy a 100 családból álló minta egyaránt elérhető és kielégítő lesz a pszichometriai elemzésekhez.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási pszichometriai tulajdonságokhoz képest 6 és 12 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 és 12 hónappal az alaphelyzet után
A Readiness and Motivation Interview for Families (RMI-Family) számos pszichometriai tulajdonságát megvizsgálják, beleértve a belső konzisztenciát, a teszt-újrateszt megbízhatóságát, a konvergens érvényességet és a párhuzamos érvényességet. Az RMI-Családból származó adatok alapján ifjúsági, szülői és családi (fiatal-szülő) összmotivációs és motivációs részpontszámokat generálunk (5 pontos Likert skála).
Kiindulási állapot, 6 és 12 hónappal az alaphelyzet után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A készenléti és motivációs interjú (RMI-Family) prediktív értéke
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 és 12 hónappal az alaphelyzet után
Az RMI-Family prediktív érvényességét úgy vizsgálják, hogy a fiatalok, a szülők és a család (fiatal-szülő) pontszámait (5-pontos Likert-skála) az interjúból a klinikailag jelentős eredményekhez viszonyítják a kiindulási, 6 és 12 hónapos követési időszak során. felfelé, beleértve az antropometriát, az életmódbeli szokásokat, a pszichoszociális egészséget, az egészségügyi ellátást és a programlemorzsolódást.
Kiindulási állapot, 6 és 12 hónappal az alaphelyzet után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Geoff DC Ball, PhD, University of Alberta

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. november 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. március 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. május 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 15.

Első közzététel (Tényleges)

2018. május 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 25.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyermekkori elhízás

3
Iratkozz fel