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改变肥胖青年生活习惯的动机 (RMI-Family)

2022年5月25日 更新者:University of Alberta

家庭准备和动机访谈 (RMI-Family) 管理儿童肥胖症

大约三分之一的加拿大儿童体重过重,这使他们患 2 型糖尿病、心血管疾病、骨骼和关节问题以及某些癌症的风险增加。 由于目前控制肥胖的疗法取得了一定的成功,因此需要开发和测试创新策略来加强儿科体重管理。 使用旨在衡量改变生活习惯的动机的新颖采访,采访者将对肥胖青少年和父母进行单独和结构化的一对一采访。 通过应用动机访谈的原则,训练有素的访谈员将询问青少年及其父母改变与饮食和身体活动相关的生活习惯的动机。 随后,访谈数据将用于检查随着时间的推移具有临床意义的结果的预测因素,包括体重状况、生活习惯、医疗保健利用和减员的变化。 研究人员还将测量一些与体重管理相关的变量,包括饮食摄入、身体活动、人体测量学和社会心理健康。

研究概览

地位

完全的

详细说明

家庭准备和动机访谈 (RMI-Family) 是作为结构化访谈创建的,用于评估青少年和父母在儿童体重管理中改变生活方式的动机(并在家庭成员同意的范围内)。

RMI-Family 以准备和动机访谈 (RMI) 为模型,RMI 最初是为治疗饮食失调(例如神经性厌食症)而开发的,后来成为评估该人群治疗动机的“黄金标准”方法. RMI-Family 基于动机性访谈 (MI) 的原则,这是一种指导性的、以客户为中心和经验支持的临床方法,旨在帮助个人解决对改变一系列生活方式行为的矛盾心理,包括吸烟、药物滥用、以及饮食和身体活动。

参与者将在被转介到加拿大阿尔伯塔省负责提供医疗保健的政府机构艾伯塔省卫生服务中心进行儿科体重管理后,被招募并参加研究。 访谈将在转诊后和青少年及家长倡议儿科体重管理之前完成。 每个青少年和家长将在基线、基线后 6 个月和 12 个月完成 RMI 家庭(访谈时间:60 - 90 分钟)。 个人(即青少年或父母)和家庭层面(即跨青少年和父母)对采访问题的回答将被评分,采访管理的各个方面(例如,对动机性采访原则的忠诚度)也会被评分。

家庭(青少年+父母)还将在基线、6 个月和 12 个月的随访中完成以下问卷:

  1. 儿童行为评估系统-第三版(BASC-3)
  2. 执行功能行为评级清单-第二版(简介 2)
  3. 情绪调节问卷(ERQ)
  4. 应对儿童消极反应量表 (CCNES)
  5. Marlowe-Crowne 社会期望量表 (MC-SDS)
  6. 改变统治者的动机(准备改变生活习惯)
  7. 滑铁卢饮食行为问卷 (WEB-Q)
  8. 荷兰饮食行为问卷 (DEBQ)

将使用加速度计测量青少年在 7 天内的身体活动,这将提供总运动时间(和运动强度)和睡眠的估计值。 有关人口统计学(例如,性别、出生日期)、人体测量学(例如,身高、体重)、卫生服务利用(例如,诊所预约次数、预约时长)和计划流失的数据将从医疗记录中检索。

为确保管理 RMI-家庭访谈的研究团队成员遵守动机访谈 (MI) 的原则(例如,表达和表现出同理心、抗拒、支持自主、采取好奇和非评判的方法),调查人员实施了一些该研究于 2017 年秋季启动之前的培训程序。 首先,作为背景,所有采访者都收到并审查了有关 MI 的一揽子信息和资源(包括示例视频),其中涵盖了一系列理论和实践问题。 其次,所有采访者都使用 RMI-Family 与朋友或同事完成了练习采访,这些采访被录音以供他们自己练习和自我反思。 第三,采访者完成并录制了 2-3 次正式采访(青年和家长版本),随后由在心理学、咨询和 MI 方面接受过高级培训和专业知识的高级研究团队成员进行审查和评估。 面试官收到了关于他们面试的反馈(积极的和建设性的);在认为有必要时,面试官会完成额外的面试以培养能力和技能,高级团队成员也会对其进行审查,直到他们确信所有面试官都达到了类似的高水平熟练程度。

为确保访调员在管理 RMI 家庭访谈时保持高水平的能力,在本研究过程中将记录所有青少年和家长访谈(仅音频)。 每位采访者完成 5 次采访后,他/她将提交一份随机选择的采访,供研究团队成员审查,以确保实施保真度。 为了评估保真度,调查人员将使用动机面试监督和培训量表 (MISTS),该量表提供与 MI 原则一致的面试官技能的行为计数,并评估面试的质量和保真度。 随后,采访者和审稿人将讨论与临床互动和对话相关的问题;这种形成性方法旨在优化研究过程中对 MI 访谈实践的遵守。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

54

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Alberta
      • Calgary、Alberta、加拿大
        • Alberta Children's Hospital (Pediatric Centre for Weight and Health)
      • Edmonton、Alberta、加拿大
        • Stollery Children's Hospital (Pediatric Centre for Weight and Health)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

13年 至 17年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

肥胖青年(BMI ≥ 97%)及其父母。 该研究将在艾伯塔省卫生服务中心的多个地点进行,包括那些在 Stollery 儿童医院(艾伯塔省埃德蒙顿)和艾伯塔省儿​​童医院的多学科体重管理诊所(儿科体重与健康中心 [PCWH])转介和注册的家庭(卡尔加里,AB)和儿科体重管理的门诊营养咨询(埃德蒙顿,AB)。 门诊营养咨询在艾伯塔省埃德蒙顿 PCWH 的诊所内进行。

描述

纳入标准:

  • 13-17岁
  • 特定年龄和性别 BMI ≥ 97% 的年轻人。
  • 自认为是青少年主要照顾者的父母或监护人,能够深入了解青少年的生活习惯。
  • 精通英语(阅读和交流)的青少年和家长。

排除标准:

  • <13 或 >18 岁
  • 特定年龄和性别 BMI < 97% 的年轻人。
  • 不自认为是青少年主要照顾者或无法深入了解青少年生活习惯的父母或监护人。
  • 不擅长英语(阅读和交流)的家庭。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
家庭

我们计划为这项研究招募 100 个家庭(二元组)样本,其中将包括 100 个青年和 100 个父母。

注意:为了透明起见,此样本量不同于最初的估计(n=250 个家庭;参见 Ball 等人,BMC Health Serv Res,2017;17:261)。 最近的系统回顾(Park 等人,Int J Nurs Stud,2018;79:58-69)建议,评估重测可靠性(我们将检查的一个关键心理测量属性)的研究的样本量估计应包括约 5 名参与者对于每个调查项目。 考虑到访谈的设计,并根据临床招募站点当前的患者数量,我们相信 100 个家庭的样本对于心理测量分析来说是可以实现和令人满意的。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
6 个月和 12 个月时基线心理测量特性的变化
大体时间:基线、基线后 6 个月和 12 个月
将检查家庭准备和动机访谈 (RMI-Family) 的许多心理测量特性,包括内部一致性、重测信度、收敛效度和并发效度。 基于来自 RMI-Family 的数据,我们将生成青年、父母和家庭(青年-父母)的总动机和动机分项分数(5 分李克特量表)。
基线、基线后 6 个月和 12 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
准备和动机访谈(RMI-Family)的预测价值
大体时间:基线、基线后 6 个月和 12 个月
RMI-Family 的预测有效性将通过将访谈中的青年、父母和家庭(青年-父母)分数(5 分李克特量表)与基线、6 个月和 12 个月随访时的临床有意义的结果相关联来检验向上,包括人体测量学、生活习惯、社会心理健康、医疗保健使用和计划减员。
基线、基线后 6 个月和 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Geoff DC Ball, PhD、University of Alberta

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年11月6日

初级完成 (实际的)

2022年3月31日

研究完成 (实际的)

2022年3月31日

研究注册日期

首次提交

2018年5月3日

首先提交符合 QC 标准的

2018年5月15日

首次发布 (实际的)

2018年5月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月25日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Pro00051447

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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