脳卒中患者に対するエリプティカル クロス トレーニング バイクの効果
2018年5月18日 更新者：Li-Wei Chou、China Medical University Hospital
中国医科大学病院 亜細亜大学病院
エリプティカル クロスバイク エクササイズの効果を調査するために、脳卒中後の患者の歩行、姿勢制御、バランス、筋緊張、痙性、生活の質、運動機能、機能的活動、および ADL に対する従来の理学療法を組み合わせます。
調査の概要
詳細な説明
単盲検無作為化制御介入では、患者は、従来の理学療法と併用する週 5 回のアクティブなサイクリング グループ (ACG、n=25)、または従来の物理療法を併用する対照群 (CG、n=25) に無作為に割り当てられました。治療 センターでの 3 週間のトレーニング。
すべての結果測定は、研究の開始時、第 1、第 2、および第 3 週の終わりに行われました。
すべての参加者は2つのグループに分けられます。 1 つのグループは対照群 (CG) として従来の理学療法を実験し、もう 1 つのグループは従来の理学療法の後にエリプティカル クロス トレーナーとエクササイズ バイクを使用してアクティブ サイクリング グループ (ACG) としてアクティブ サイクリングを行います。
Myoton-3 による筋緊張のベースライン評価、痙縮の単純な尺度として使用される修正アシュワース スケール。日常生活動作のパフォーマンスに関するバーセル インデックス スケール。バランスを測定するバーグバランススケール。四肢の運動機能に関するFugl-Meyer評価の上肢および下肢のサブスケール。また、BTS G-WALK を使用して歩行パラメータを測定しました。 データはセッションの前に収集されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Taichung、台湾、999079
- 募集
- China Medical University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 史上初の脳卒中 (世界保健機関、1978 年)。
- ペダリングを妨げない下肢の関節可動範囲 (Ambrosini, Ferrante et al. 2011)。
- 片側性片麻痺。
- 簡単な指示ができる。
- 少なくとも 20 分間独立して座って、エリプティカル クロス バイクを漕ぐことができる。
除外基準:
- -脳卒中前に存在する機能障害を伴う神経障害。
- 患者は指示に従うことができませんでした。
- -有酸素運動への参加を妨げる心血管疾患またはその他の危険因子。
- -この研究を妨げる可能性のある末梢神経障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：アクティブなサイクリング グループ
生活の質、機能的活動と ADL、姿勢制御、バランス、筋緊張、痙性、運動機能、脳卒中患者の歩行におけるサイクリングと従来の理学療法の組み合わせの効果。
|
アクティブサイクリング
従来の理学療法
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：対照群
生活の質、機能的活動とADL、姿勢制御、バランス、筋緊張、痙性、運動機能、脳卒中患者の歩行における従来の理学療法の組み合わせの効果。
|
従来の理学療法
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
歩行
時間枠：3週間
|
被験者は、必要に応じて歩行補助具を使用して、10 m で自分で選択した速度で歩くように求められました。
BTS G-WALK は、脳卒中患者の速度、ケイデンス、歩幅などの片麻痺歩行の特徴を測定するために使用されました。
|
3週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Chou Li-Wei, PhD、China Medical University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2018年8月1日
一次修了 (予期された)
2019年3月13日
研究の完了 (予期された)
2019年3月13日
試験登録日
最初に提出
2018年4月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年5月5日
最初の投稿 (実際)
2018年5月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月18日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。