Elliptisen Cross Training -pyörän vaikutukset aivohalvauspotilaille
Kiinan lääketieteen yliopistollinen sairaala Aasian yliopistollinen sairaala
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksisokkoutetussa, satunnaistetussa kontrolloidussa interventiossa potilaat jaettiin satunnaisesti aktiiviseen pyöräilyryhmään (ACG, n=25) viisi kertaa viikossa yhdistettynä tavanomaiseen fysioterapiaan tai kontrolliryhmään (CG, n=25) tavanomaisella fysioterapialla. terapia 3 viikkoa koulutusta keskustassa.
Kaikki tulosmittaukset annettiin tutkimuksen alussa, 1., 2. ja 3. viikon lopussa.
Kaikki osallistujat jaetaan kahteen ryhmään. Toinen ryhmä kokeilee tavanomaista fysioterapiaa kontrolliryhmänä (CG), toinen ryhmä aktiivista pyöräilyä aktiivisena pyöräilyryhmänä (ACG) elliptisellä Cross Trainer & Exercise Bike -pyörällä perinteisen fysioterapian jälkeen.
Myoton-3:lla suoritettu lihasjänteen perusarviointi, Modified Ashworth Scale, jota käytetään yksinkertaisena spastisuuden mittana; Barthel-indeksiasteikko jokapäiväisen elämän suoritukselle; Berg Balance Scale tasapainon mittaamiseen; raajojen motorisen toiminnan Fugl-Meyer-arvioinnin ylä- ja alaraajan alaasteikko; ja BTS G-WALK:ia käytettiin kävelyparametrien mittaamiseen. Tiedot kerätään ennen istuntoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan, 999079
- Rekrytointi
- China Medical University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäinen aivohalvaus (World Health Organization, 1978).
- Alaraajojen nivelten liikkuvuusalueet, jotka eivät estä polkemista (Ambrosini, Ferrante et al. 2011).
- Yksipuolinen hemiplegia.
- Pystyy suorittamaan yksinkertaiset ohjeet.
- Pystyy istumaan itsenäisesti vähintään 20 minuuttia ja polkemaan elliptistä crossipyörää.
Poissulkemiskriteerit:
- Aivohalvausta edeltävät neurologiset häiriöt, joiden toiminta on heikentynyt.
- Potilaat eivät voineet noudattaa ohjeita.
- Sydän- ja verisuonisairaus tai muu riskitekijä, joka esti osallistumisen aerobiseen harjoitteluun.
- Perifeerinen neuropatia, joka voi mahdollisesti häiritä tätä tutkimusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: aktiivinen pyöräilyryhmä
Pyöräilyn ja tavanomaisen fysioterapian yhdistämisen vaikutus aivohalvauspotilaiden elämänlaatuun, toiminnalliseen toimintaan ja ADL:ään, asennon hallintaan, tasapainoon, lihasjänteyteen, spastisuuteen, motoriseen toimintaan ja kävelyyn.
|
Aktiivinen pyöräily
Perinteinen fysioterapia
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kontrolliryhmä
tavanomaisen fysioterapian yhdistämisen vaikutus aivohalvauspotilaiden elämänlaatuun, toiminnalliseen toimintaan ja ADL:ään, asennon hallintaan, tasapainoon, lihasjänteyteen, spastisuuteen, motoriseen toimintaan, aivohalvauspotilaiden kävelyyn.
|
Perinteinen fysioterapia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävely
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Koehenkilöitä pyydettiin kävelemään itse valitsemallaan nopeudella käyttämällä tarvittaessa kävelyapuvälineitä 10 metrin matkalla.
BTS G-WALKia käytettiin mittaamaan aivohalvauspotilaiden hemipareettisen kävelyn luonnetta, kuten nopeutta, poljinnopeutta ja askelpituutta.
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Chou Li-Wei, PhD, China Medical University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMUH107-REC2-026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .