- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03528148
Los efectos de la bicicleta elíptica de entrenamiento cruzado para pacientes con accidente cerebrovascular
Hospital Universitario Médico de China Hospital Universitario de Asia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En una intervención controlada aleatoria, simple ciego, los pacientes fueron asignados al azar a un grupo de ciclismo activo (ACG, n=25) cinco veces a la semana combinado con fisioterapia convencional o un grupo de control (CG, n=25) con fisioterapia convencional. terapia 3 semanas de entrenamiento en el centro.
Todas las medidas de resultado se administraron al comienzo del estudio, al final de la primera, segunda y tercera semana.
Todos los participantes se dividirán en dos grupos. Un grupo experimentará con fisioterapia convencional como grupo de control (CG), el otro grupo realizará ciclismo activo como grupo de ciclismo activo (ACG) con bicicleta elíptica y bicicleta estática después de la fisioterapia convencional.
Evaluación inicial del tono muscular por Myoton-3, escala de Ashworth modificada utilizada como una medida simple de espasticidad; escala del índice de Barthel para el desempeño en las actividades de la vida diaria; Balanza Berg Balance para medir el equilibrio; la subescala de miembros superiores e inferiores de la evaluación de Fugl-Meyer para la función motora de las extremidades; y se utilizó BTS G-WALK para medir los parámetros de la marcha. Los datos se recogerán antes de la sesión.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
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Taichung, Taiwán, 999079
- Reclutamiento
- China Medical University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Primer accidente cerebrovascular (Organización Mundial de la Salud, 1978).
- Rangos de movilidad articular de las extremidades inferiores que no impiden el pedaleo (Ambrosini, Ferrante et al. 2011).
- Hemiplejía unilateral.
- Capaz de llevar a cabo instrucciones simples.
- Capaz de sentarse de forma independiente al menos 20 minutos y pedalear en una bicicleta elíptica de cross.
Criterio de exclusión:
- Trastornos neurológicos con alteración de la funcionalidad existente antes del ictus.
- Los pacientes no podían seguir las instrucciones.
- Enfermedad cardiovascular u otro factor de riesgo que impida la participación en ejercicio aeróbico.
- Neuropatía periférica que potencialmente podría interferir con este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: grupo de ciclismo activo
efecto de combinar ciclismo y fisioterapia convencional en calidad de vida, actividad funcional y AVD, control postural, equilibrio, tono muscular, espasticidad, funcionamiento motor, marcha de pacientes con accidente cerebrovascular.
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Ciclismo activo
Fisioterapia convencional
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COMPARADOR_ACTIVO: grupo de control
efecto de combinar la fisioterapia convencional en calidad de vida, actividad funcional y AVD, control postural, equilibrio, tono muscular, espasticidad, función motora, marcha de pacientes con ictus.
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Fisioterapia convencional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Paso
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Se pidió a los sujetos que caminaran a una velocidad seleccionada por ellos mismos usando ayudas para caminar si era necesario con 10 m.
BTS G-WALK se utilizó para medir las características de la marcha hemiparética, como la velocidad, la cadencia y la longitud del paso de los pacientes con accidente cerebrovascular.
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Chou Li-Wei, PhD, China Medical University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CMUH107-REC2-026
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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