Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Los efectos de la bicicleta elíptica de entrenamiento cruzado para pacientes con accidente cerebrovascular

18 de mayo de 2018 actualizado por: Li-Wei Chou, China Medical University Hospital

Hospital Universitario Médico de China Hospital Universitario de Asia

Para investigar los efectos de los ejercicios de bicicleta cruzada elíptica, combine la fisioterapia convencional en la marcha, el control postural, el equilibrio, el tono muscular, la espasticidad, la calidad de vida, el funcionamiento motor, la actividad funcional y las AVD en pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

En una intervención controlada aleatoria, simple ciego, los pacientes fueron asignados al azar a un grupo de ciclismo activo (ACG, n=25) cinco veces a la semana combinado con fisioterapia convencional o un grupo de control (CG, n=25) con fisioterapia convencional. terapia 3 semanas de entrenamiento en el centro.

Todas las medidas de resultado se administraron al comienzo del estudio, al final de la primera, segunda y tercera semana.

Todos los participantes se dividirán en dos grupos. Un grupo experimentará con fisioterapia convencional como grupo de control (CG), el otro grupo realizará ciclismo activo como grupo de ciclismo activo (ACG) con bicicleta elíptica y bicicleta estática después de la fisioterapia convencional.

Evaluación inicial del tono muscular por Myoton-3, escala de Ashworth modificada utilizada como una medida simple de espasticidad; escala del índice de Barthel para el desempeño en las actividades de la vida diaria; Balanza Berg Balance para medir el equilibrio; la subescala de miembros superiores e inferiores de la evaluación de Fugl-Meyer para la función motora de las extremidades; y se utilizó BTS G-WALK para medir los parámetros de la marcha. Los datos se recogerán antes de la sesión.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taichung, Taiwán, 999079
        • Reclutamiento
        • China Medical University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Primer accidente cerebrovascular (Organización Mundial de la Salud, 1978).
  • Rangos de movilidad articular de las extremidades inferiores que no impiden el pedaleo (Ambrosini, Ferrante et al. 2011).
  • Hemiplejía unilateral.
  • Capaz de llevar a cabo instrucciones simples.
  • Capaz de sentarse de forma independiente al menos 20 minutos y pedalear en una bicicleta elíptica de cross.

Criterio de exclusión:

  • Trastornos neurológicos con alteración de la funcionalidad existente antes del ictus.
  • Los pacientes no podían seguir las instrucciones.
  • Enfermedad cardiovascular u otro factor de riesgo que impida la participación en ejercicio aeróbico.
  • Neuropatía periférica que potencialmente podría interferir con este estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: grupo de ciclismo activo
efecto de combinar ciclismo y fisioterapia convencional en calidad de vida, actividad funcional y AVD, control postural, equilibrio, tono muscular, espasticidad, funcionamiento motor, marcha de pacientes con accidente cerebrovascular.
Ciclismo activo
Fisioterapia convencional
COMPARADOR_ACTIVO: grupo de control
efecto de combinar la fisioterapia convencional en calidad de vida, actividad funcional y AVD, control postural, equilibrio, tono muscular, espasticidad, función motora, marcha de pacientes con ictus.
Fisioterapia convencional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Paso
Periodo de tiempo: 3 semanas
Se pidió a los sujetos que caminaran a una velocidad seleccionada por ellos mismos usando ayudas para caminar si era necesario con 10 m. BTS G-WALK se utilizó para medir las características de la marcha hemiparética, como la velocidad, la cadencia y la longitud del paso de los pacientes con accidente cerebrovascular.
3 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Chou Li-Wei, PhD, China Medical University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de agosto de 2018

Finalización primaria (ANTICIPADO)

13 de marzo de 2019

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

13 de marzo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

17 de mayo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

21 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2018

Última verificación

1 de mayo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir