Влияние эллиптического кросс-велотренажера на пациентов, перенесших инсульт
Больница Китайского медицинского университета Больница азиатского университета
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В ходе одинарного слепого рандомизированного контролируемого вмешательства пациенты были случайным образом распределены в группу активной езды на велосипеде (ACG, n=25) пять раз в неделю в сочетании с традиционной физиотерапией или в контрольную группу (CG, n=25) с традиционной физиотерапией. терапия 3 недели обучения в центре.
Все показатели исходов применялись в начале исследования, в конце 1-й, 2-й и 3-й недели.
Все участники будут разделены на две группы. Одна группа будет экспериментировать с традиционной физиотерапией в качестве контрольной группы (CG), другая группа будет заниматься активным велоспортом в качестве группы активного велоспорта (ACG) с эллиптическим кросс-тренажером и велотренажером после традиционной физиотерапии.
Исходная оценка мышечного тонуса с помощью Myoton-3, модифицированной шкалы Эшворта, используемой в качестве простой меры спастичности; Шкала индекса Бартеля для оценки эффективности повседневной деятельности; Балансовая шкала Берга для измерения баланса; подшкала верхних и нижних конечностей оценки Фугля-Мейера для двигательной функции конечностей; и BTS G-WALK использовали для измерения параметров походки. Данные будут собираться перед сеансом.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taichung, Тайвань, 999079
- Рекрутинг
- China Medical University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Первый в истории инсульт (Всемирная организация здравоохранения, 1978 г.).
- Диапазоны подвижности суставов нижних конечностей, которые не препятствуют вращению педалей (Ambrosini, Ferrante et al. 2011).
- Односторонняя гемиплегия.
- Умеет выполнять простые инструкции.
- Способен сидеть независимо не менее 20 минут и крутить педали на эллиптическом кроссовом велосипеде.
Критерий исключения:
- Неврологические расстройства с нарушением функциональных возможностей, существующие до инсульта.
- Пациенты не могли следовать инструкциям.
- Сердечно-сосудистые заболевания или другие факторы риска, препятствующие занятиям аэробикой.
- Периферическая невропатия, которая потенциально может помешать этому исследованию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: группа активного велоспорта
влияние сочетания велоспорта и традиционной лечебной физкультуры на качество жизни, функциональную активность и активную физическую активность, постуральный контроль, равновесие, мышечный тонус, спастичность, двигательные функции, походку больных, перенесших инсульт.
|
Активный велоспорт
Обычная физиотерапия
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: контрольная группа
влияние комбинированной традиционной физиотерапии на качество жизни, функциональную активность и повседневную активность, постуральный контроль, равновесие, мышечный тонус, спастичность, двигательные функции, походку больных, перенесших инсульт.
|
Обычная физиотерапия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Походка
Временное ограничение: 3 недели
|
Испытуемых просили идти с выбранной ими скоростью, используя при необходимости вспомогательные средства для ходьбы, на расстояние 10 м.
BTS G-WALK использовался для измерения характеристик гемипаретической походки, таких как скорость, частота шагов и длина шага у пациентов, перенесших инсульт.
|
3 недели
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Chou Li-Wei, PhD, China Medical University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CMUH107-REC2-026
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .