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Les effets du vélo elliptique d'entraînement croisé pour les patients victimes d'AVC

18 mai 2018 mis à jour par: Li-Wei Chou, China Medical University Hospital

Hôpital universitaire médical de Chine Hôpital universitaire d'Asie

Pour étudier les effets des exercices de vélo de cross elliptique, combinez la thérapie physique conventionnelle sur la marche, le contrôle postural, l'équilibre, le tonus musculaire, la spasticité, la qualité de vie, le fonctionnement moteur, l'activité fonctionnelle et les AVQ chez les patients post-AVC.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dans une intervention contrôlée randomisée en simple aveugle, les patients ont été assignés au hasard à un groupe de cyclisme actif (ACG, n = 25) cinq fois par semaine combiné à une thérapie physique conventionnelle ou à un groupe témoin (CG, n = 25) avec une thérapie physique conventionnelle. thérapie 3 semaines de formation dans le centre.

Toutes les mesures de résultats ont été administrées au début de l'étude, à la fin de la 1ère, 2ème et 3ème semaine.

Tous les participants seront divisés en deux groupes. Un groupe expérimentera la physiothérapie conventionnelle en tant que groupe témoin (CG), l'autre groupe fera du cyclisme actif en tant que groupe de cyclisme actif (ACG) avec un vélo elliptique et un vélo d'exercice après une thérapie physique conventionnelle.

Évaluation de base du tonus musculaire par Myoton-3, échelle d'Ashworth modifiée utilisée comme mesure simple de la spasticité ; Échelle de l'indice de Barthel pour la performance dans les activités de la vie quotidienne ; Échelle d'équilibre de Berg pour mesurer l'équilibre ; la sous-échelle des membres supérieurs et inférieurs de l'évaluation de Fugl-Meyer pour la fonction motrice des extrémités ; et BTS G-WALK a été utilisé pour mesurer les paramètres de marche. Les données seront collectées avant la session.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taichung, Taïwan, 999079
        • Recrutement
        • China Medical University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Premier accident vasculaire cérébral (Organisation mondiale de la santé, 1978).
  • Gammes de mobilité articulaire des membres inférieurs qui n'empêcheraient pas de pédaler (Ambrosini, Ferrante et al. 2011).
  • Hémiplégie unilatérale.
  • Capable d'exécuter des instructions simples.
  • Capable de rester assis de manière indépendante au moins 20 minutes et de pédaler sur un vélo elliptique.

Critère d'exclusion:

  • Troubles neurologiques avec altération de la fonctionnalité existant avant l'AVC.
  • Les patients ne pouvaient pas suivre les instructions.
  • Maladie cardiovasculaire ou autre facteur de risque empêchant la participation à des exercices aérobiques.
  • Neuropathie périphérique qui pourrait potentiellement interférer avec cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: groupe de cyclisme actif
effet de la combinaison du cyclisme et de la kinésithérapie conventionnelle sur la qualité de vie, l'activité fonctionnelle et les AVQ, le contrôle postural, l'équilibre, le tonus musculaire, la spasticité, le fonctionnement moteur, la démarche des patients victimes d'AVC.
Cyclisme actif
Physiothérapie conventionnelle
ACTIVE_COMPARATOR: groupe de contrôle
effet de combiner la thérapie physique conventionnelle sur la qualité de vie, l'activité fonctionnelle et les AVQ, le contrôle postural, l'équilibre, le tonus musculaire, la spasticité, le fonctionnement moteur, la démarche des patients victimes d'AVC.
Physiothérapie conventionnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Démarche
Délai: 3 semaines
Les sujets ont été invités à marcher à une vitesse auto-sélectionnée en utilisant des aides à la marche si nécessaire avec 10 m. BTS G-WALK a été utilisé pour mesurer les caractéristiques de la démarche hémiparétique telles que la vitesse, la cadence et la longueur des pas des patients victimes d'AVC
3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Chou Li-Wei, PhD, China Medical University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 août 2018

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

13 mars 2019

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

13 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2018

Première publication (RÉEL)

17 mai 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

21 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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