- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03528148
Les effets du vélo elliptique d'entraînement croisé pour les patients victimes d'AVC
Hôpital universitaire médical de Chine Hôpital universitaire d'Asie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans une intervention contrôlée randomisée en simple aveugle, les patients ont été assignés au hasard à un groupe de cyclisme actif (ACG, n = 25) cinq fois par semaine combiné à une thérapie physique conventionnelle ou à un groupe témoin (CG, n = 25) avec une thérapie physique conventionnelle. thérapie 3 semaines de formation dans le centre.
Toutes les mesures de résultats ont été administrées au début de l'étude, à la fin de la 1ère, 2ème et 3ème semaine.
Tous les participants seront divisés en deux groupes. Un groupe expérimentera la physiothérapie conventionnelle en tant que groupe témoin (CG), l'autre groupe fera du cyclisme actif en tant que groupe de cyclisme actif (ACG) avec un vélo elliptique et un vélo d'exercice après une thérapie physique conventionnelle.
Évaluation de base du tonus musculaire par Myoton-3, échelle d'Ashworth modifiée utilisée comme mesure simple de la spasticité ; Échelle de l'indice de Barthel pour la performance dans les activités de la vie quotidienne ; Échelle d'équilibre de Berg pour mesurer l'équilibre ; la sous-échelle des membres supérieurs et inférieurs de l'évaluation de Fugl-Meyer pour la fonction motrice des extrémités ; et BTS G-WALK a été utilisé pour mesurer les paramètres de marche. Les données seront collectées avant la session.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taichung, Taïwan, 999079
- Recrutement
- China Medical University Hospital
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Premier accident vasculaire cérébral (Organisation mondiale de la santé, 1978).
- Gammes de mobilité articulaire des membres inférieurs qui n'empêcheraient pas de pédaler (Ambrosini, Ferrante et al. 2011).
- Hémiplégie unilatérale.
- Capable d'exécuter des instructions simples.
- Capable de rester assis de manière indépendante au moins 20 minutes et de pédaler sur un vélo elliptique.
Critère d'exclusion:
- Troubles neurologiques avec altération de la fonctionnalité existant avant l'AVC.
- Les patients ne pouvaient pas suivre les instructions.
- Maladie cardiovasculaire ou autre facteur de risque empêchant la participation à des exercices aérobiques.
- Neuropathie périphérique qui pourrait potentiellement interférer avec cette étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: groupe de cyclisme actif
effet de la combinaison du cyclisme et de la kinésithérapie conventionnelle sur la qualité de vie, l'activité fonctionnelle et les AVQ, le contrôle postural, l'équilibre, le tonus musculaire, la spasticité, le fonctionnement moteur, la démarche des patients victimes d'AVC.
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Cyclisme actif
Physiothérapie conventionnelle
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ACTIVE_COMPARATOR: groupe de contrôle
effet de combiner la thérapie physique conventionnelle sur la qualité de vie, l'activité fonctionnelle et les AVQ, le contrôle postural, l'équilibre, le tonus musculaire, la spasticité, le fonctionnement moteur, la démarche des patients victimes d'AVC.
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Physiothérapie conventionnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Démarche
Délai: 3 semaines
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Les sujets ont été invités à marcher à une vitesse auto-sélectionnée en utilisant des aides à la marche si nécessaire avec 10 m.
BTS G-WALK a été utilisé pour mesurer les caractéristiques de la démarche hémiparétique telles que la vitesse, la cadence et la longueur des pas des patients victimes d'AVC
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3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Chou Li-Wei, PhD, China Medical University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CMUH107-REC2-026
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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