Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av elliptisk crosstreningssykkel for slagpasienter

18. mai 2018 oppdatert av: Li-Wei Chou, China Medical University Hospital

China Medical University Hospital Asia University Hospital

For å undersøke effekten av elliptiske cross-sykkeløvelser kombinerer konvensjonell fysioterapi på gange, postural kontroll, balanse, muskeltonus, spastisitet, livskvalitet, motorisk funksjon, funksjonell aktivitet og ADL hos pasienter etter slag.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I en enkeltblind, randomisert kontrollert intervensjon ble pasientene tilfeldig fordelt til en aktiv sykkelgruppe (ACG, n=25) fem ganger i uken kombinert med konvensjonell al fysioterapi eller en kontrollgruppe (CG, n=25) med konvensjonell fysisk terapi 3 ukers trening i senteret.

Alle utfallsmål ble administrert i begynnelsen av studien, på slutten av 1., 2. og 3. uke.

Alle deltakere vil bli delt i to grupper. Den ene gruppen skal eksperimentere med konvensjonell fysioterapi som kontrollgruppe (CG), den andre gruppen skal aktiv sykling som aktiv sykkelgruppe (ACG) med elliptisk Cross Trainer & Exercise Bike etter konvensjonell fysioterapi.

Baseline vurdering av muskeltonus av Myoton-3, Modified Ashworth Scale brukt som et enkelt mål på spastisitet; Barthel Index-skala for ytelse i dagliglivets aktiviteter; Berg Balanse Skala for å måle balanse; underskalaen for øvre og nedre ekstremiteter i Fugl-Meyer-vurderingen for motorisk funksjon av ekstremiteter; og BTS G-WALK ble brukt til å måle gangparametere. Dataene samles inn før økten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 999079
        • Rekruttering
        • China Medical University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Første slag noensinne (Verdens helseorganisasjon, 1978).
  • Leddmobilitetsområder i nedre ekstremiteter som ikke utelukker pedaling (Ambrosini, Ferrante et al. 2011).
  • Ensidig hemiplegi.
  • Kunne utføre enkle instruksjoner.
  • Kan sitte selvstendig i minst 20 minutter og tråkke en elliptisk cross-sykkel.

Ekskluderingskriterier:

  • Nevrologiske lidelser med nedsatt funksjonalitet eksisterende pre-slag.
  • Pasientene kunne ikke følge instruksjonene.
  • Hjerte- og karsykdommer eller annen risikofaktor som utelukket deltakelse i aerob trening.
  • Perifer nevropati som potensielt kan forstyrre denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: aktiv sykkelgruppe
effekt av kombisykling og konvensjonell fysioterapi i livskvalitet, funksjonell aktivitet og ADL, postural kontroll, balanse, muskeltonus, spastisitet, motorisk funksjon, gangart hos slagpasienter.
Atferdsmessig: sykling
Aktiv sykling
Atferdsmessig: Fysioterapi
Konvensjonell fysioterapi
ACTIVE_COMPARATOR: kontrollgruppe
effekt av kombinert konvensjonell fysioterapi i livskvalitet, funksjonell aktivitet og ADL, postural kontroll, balanse, muskeltonus, spastisitet, motorisk funksjon, gangart hos slagpasienter.
Atferdsmessig: Fysioterapi
Konvensjonell fysioterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gangart
Tidsramme: 3 uker
Forsøkspersonene ble bedt om å gå i en selvvalgt hastighet ved hjelp av ganghjelpemidler om nødvendig med 10 m. BTS G-WALK ble brukt til å måle karakterisert ved hemiparetisk gangart som hastighet, tråkkfrekvens og skrittlengde til slagpasientene
3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

China Medical University Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Chou Li-Wei, PhD, China Medical University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. august 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

13. mars 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

13. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

17. mai 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

21. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CMUH107-REC2-026

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere