- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03528148
Os efeitos da bicicleta elíptica de treinamento cruzado para pacientes com AVC
Hospital Universitário de Medicina da China Hospital Universitário da Ásia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em uma intervenção controlada randomizada, simples-cega, os pacientes foram aleatoriamente designados para um grupo de ciclismo ativo (ACG, n = 25) cinco vezes por semana combinado com fisioterapia convencional ou um grupo controle (GC, n = 25) com fisioterapia convencional terapia 3 semanas de treinamento no centro.
Todas as medidas de resultado foram administradas no início do estudo, no final da 1ª, 2ª e 3ª semana.
Todos os participantes serão divididos em dois grupos. Um grupo experimentará fisioterapia convencional como grupo controle (GC), o outro grupo fará ciclismo ativo como grupo de ciclismo ativo (ACG) com elíptico Cross Trainer e bicicleta ergométrica após fisioterapia convencional.
Avaliação basal do tônus muscular por Myoton-3, Escala Modificada de Ashworth usada como medida simples de espasticidade; Escala do Índice de Barthel para desempenho nas atividades de vida diária; Escala de Equilíbrio de Berg para medir o equilíbrio; a subescala de membros superiores e inferiores da avaliação de Fugl-Meyer para a função motora das extremidades; e o BTS G-WALK foi usado para medir os parâmetros da marcha. Os dados serão coletados antes da sessão.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Taichung, Taiwan, 999079
- Recrutamento
- China Medical University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Primeiro AVC (Organização Mundial da Saúde, 1978).
- Faixas de mobilidade articular da extremidade inferior que não impediriam a pedalada (Ambrosini, Ferrante et al. 2011).
- Hemiplegia unilateral.
- Capaz de executar instruções simples.
- Capaz de sentar independente por pelo menos 20 minutos e pedalar uma bicicleta elíptica cross.
Critério de exclusão:
- Distúrbios neurológicos com funcionalidade prejudicada existente antes do AVC.
- Os pacientes não conseguiam seguir as instruções.
- Doença cardiovascular ou outro fator de risco que impeça a participação em exercícios aeróbicos.
- Neuropatia periférica que poderia potencialmente interferir neste estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: grupo de ciclismo ativo
efeito da combinação de ciclismo e fisioterapia convencional na qualidade de vida, atividade funcional e AVD, controle postural, equilíbrio, tônus muscular, espasticidade, função motora e marcha de pacientes com AVC.
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Ciclismo ativo
Fisioterapia convencional
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ACTIVE_COMPARATOR: grupo de controle
efeito da fisioterapia convencional combinada na qualidade de vida, atividade funcional e AVD, controle postural, equilíbrio, tônus muscular, espasticidade, função motora e marcha de pacientes com AVC.
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Fisioterapia convencional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Maneira de andar
Prazo: 3 semanas
|
Os indivíduos foram solicitados a caminhar em uma velocidade auto-selecionada usando auxiliares de marcha, se necessário, com 10 m.
BTS G-WALK foi usado para medir características da marcha hemiparética, como velocidade, cadência e comprimento do passo dos pacientes com AVC
|
3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Chou Li-Wei, PhD, China Medical University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CMUH107-REC2-026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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