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Os efeitos da bicicleta elíptica de treinamento cruzado para pacientes com AVC

18 de maio de 2018 atualizado por: Li-Wei Chou, China Medical University Hospital

Hospital Universitário de Medicina da China Hospital Universitário da Ásia

Investigar os efeitos dos exercícios de bicicleta elíptica combinados com fisioterapia convencional na marcha, controle postural, equilíbrio, tônus ​​muscular, espasticidade, qualidade de vida, função motora, atividade funcional e AVD em pacientes pós-AVC.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Em uma intervenção controlada randomizada, simples-cega, os pacientes foram aleatoriamente designados para um grupo de ciclismo ativo (ACG, n = 25) cinco vezes por semana combinado com fisioterapia convencional ou um grupo controle (GC, n = 25) com fisioterapia convencional terapia 3 semanas de treinamento no centro.

Todas as medidas de resultado foram administradas no início do estudo, no final da 1ª, 2ª e 3ª semana.

Todos os participantes serão divididos em dois grupos. Um grupo experimentará fisioterapia convencional como grupo controle (GC), o outro grupo fará ciclismo ativo como grupo de ciclismo ativo (ACG) com elíptico Cross Trainer e bicicleta ergométrica após fisioterapia convencional.

Avaliação basal do tônus ​​muscular por Myoton-3, Escala Modificada de Ashworth usada como medida simples de espasticidade; Escala do Índice de Barthel para desempenho nas atividades de vida diária; Escala de Equilíbrio de Berg para medir o equilíbrio; a subescala de membros superiores e inferiores da avaliação de Fugl-Meyer para a função motora das extremidades; e o BTS G-WALK foi usado para medir os parâmetros da marcha. Os dados serão coletados antes da sessão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taichung, Taiwan, 999079
        • Recrutamento
        • China Medical University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Primeiro AVC (Organização Mundial da Saúde, 1978).
  • Faixas de mobilidade articular da extremidade inferior que não impediriam a pedalada (Ambrosini, Ferrante et al. 2011).
  • Hemiplegia unilateral.
  • Capaz de executar instruções simples.
  • Capaz de sentar independente por pelo menos 20 minutos e pedalar uma bicicleta elíptica cross.

Critério de exclusão:

  • Distúrbios neurológicos com funcionalidade prejudicada existente antes do AVC.
  • Os pacientes não conseguiam seguir as instruções.
  • Doença cardiovascular ou outro fator de risco que impeça a participação em exercícios aeróbicos.
  • Neuropatia periférica que poderia potencialmente interferir neste estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: grupo de ciclismo ativo
efeito da combinação de ciclismo e fisioterapia convencional na qualidade de vida, atividade funcional e AVD, controle postural, equilíbrio, tônus ​​muscular, espasticidade, função motora e marcha de pacientes com AVC.
Ciclismo ativo
Fisioterapia convencional
ACTIVE_COMPARATOR: grupo de controle
efeito da fisioterapia convencional combinada na qualidade de vida, atividade funcional e AVD, controle postural, equilíbrio, tônus ​​muscular, espasticidade, função motora e marcha de pacientes com AVC.
Fisioterapia convencional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Maneira de andar
Prazo: 3 semanas
Os indivíduos foram solicitados a caminhar em uma velocidade auto-selecionada usando auxiliares de marcha, se necessário, com 10 m. BTS G-WALK foi usado para medir características da marcha hemiparética, como velocidade, cadência e comprimento do passo dos pacientes com AVC
3 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Chou Li-Wei, PhD, China Medical University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de agosto de 2018

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

13 de março de 2019

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

13 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de maio de 2018

Primeira postagem (REAL)

17 de maio de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

21 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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