Účinky eliptického crossového tréninkového kola pro pacienty s mrtvicí
Čínská lékařská univerzitní nemocnice Asijská univerzitní nemocnice
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V jednoduše zaslepené, randomizované kontrolované intervenci byli pacienti náhodně rozděleni do skupiny aktivního cyklování (ACG, n=25) pětkrát týdně v kombinaci s konvenční al fyzikální terapií nebo do kontrolní skupiny (CG, n=25) s konvenční fyzickou terapií. terapie 3 týdny školení v centru.
Všechna měření výsledků byla provedena na začátku studie, na konci 1., 2. a 3. týdne.
Všichni účastníci budou rozděleni do dvou skupin. Jedna skupina bude experimentovat s konvenční fyzikální terapií jako kontrolní skupina (CG), druhá skupina bude po konvenční fyzikální terapii aktivně jezdit na kole jako skupina aktivního cyklistiky (ACG) s eliptickým crossovým trenažérem a rotopedem.
Základní hodnocení svalového tonu pomocí Myoton-3, modifikovaná Ashworthova škála použitá jako jednoduché měřítko spasticity; Barthelova indexová škála pro výkon v činnostech každodenního života; Berg Balance Scale k měření rovnováhy; subškála horních a dolních končetin Fugl-Meyerova hodnocení motorických funkcí končetin; a BTS G-WALK byl použit pro měření parametrů chůze. Údaje budou shromážděny před relací.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taichung, Tchaj-wan, 999079
- Nábor
- China Medical University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vůbec první mrtvice (Světová zdravotnická organizace, 1978).
- Rozsahy kloubní pohyblivosti dolních končetin, které by nevylučovaly šlapání (Ambrosini, Ferrante et al. 2011).
- Jednostranná hemiplegie.
- Umět provádět jednoduché pokyny.
- Schopnost sedět nezávisle alespoň 20 minut a šlapat na eliptickém krosovém kole.
Kritéria vyloučení:
- Neurologické poruchy s narušenou funkčností existující před mrtvicí.
- Pacienti se nemohli řídit pokyny.
- Kardiovaskulární onemocnění nebo jiný rizikový faktor, který vylučoval účast na aerobním cvičení.
- Periferní neuropatie, která by mohla potenciálně zasahovat do této studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: aktivní cyklistická skupina
vliv kombinované cyklistiky a konvenční fyzikální terapie na kvalitu života, funkční aktivitu a ADL, posturální kontrolu, rovnováhu, svalový tonus, spasticitu, motorické funkce, chůzi pacientů s CMP.
|
Aktivní jízda na kole
Konvenční fyzikální terapie
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kontrolní skupina
vliv kombinované konvenční fyzikální terapie na kvalitu života, funkční aktivitu a ADL, posturální kontrolu, rovnováhu, svalový tonus, spasticitu, motorické funkce, chůzi pacientů s CMP.
|
Konvenční fyzikální terapie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chůze
Časové okno: 3 týdny
|
Subjekty byly požádány, aby šly samy zvolenou rychlostí s použitím pomůcek pro chůzi, je-li to nutné, s 10 m.
BTS G-WALK byl použit k měření charakteristik hemiparetické chůze, jako je rychlost, kadence a délka kroku pacientů s mrtvicí.
|
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Chou Li-Wei, PhD, China Medical University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CMUH107-REC2-026
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .