Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van elliptische crosstrainers voor patiënten met een beroerte

18 mei 2018 bijgewerkt door: Li-Wei Chou, China Medical University Hospital

China Medisch Universitair Ziekenhuis Azië Universitair Ziekenhuis

Om de effecten van elliptische crossfietsoefeningen te onderzoeken, combineert u conventionele fysiotherapie op het lopen, houdingscontrole, balans, spiertonus, spasticiteit, kwaliteit van leven, motorisch functioneren, functionele activiteit en ADL bij patiënten na een beroerte.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In een enkelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde interventie werden patiënten vijf keer per week willekeurig toegewezen aan een actieve fietsgroep (ACG, n=25) gecombineerd met conventionele al fysiotherapie of een controlegroep (CG, n=25) met conventionele fysieke therapie. therapie 3 weken training in het centrum.

Alle uitkomstmaten werden afgenomen aan het begin van het onderzoek, aan het einde van de 1e, 2e en 3e week.

Alle deelnemers worden in twee groepen verdeeld. De ene groep experimenteert met conventionele fysiotherapie als controlegroep (CG), de andere groep gaat actief fietsen als actieve fietsgroep (ACG) met crosstrainer & hometrainer na conventionele fysiotherapie.

Baseline-beoordeling van spiertonus door Myoton-3, gemodificeerde Ashworth-schaal gebruikt als een eenvoudige maatstaf voor spasticiteit; Barthel Index-schaal voor prestaties in activiteiten van het dagelijks leven; Berg Balance Scale om balans te meten; de subschaal van de bovenste en onderste ledematen van de Fugl-Meyer-beoordeling voor de motorische functie van extremiteiten; en BTS G-WALK werd gebruikt om loopparameters te meten. De gegevens worden vóór de sessie verzameld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 999079
        • Werving
        • China Medical University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eerste beroerte ooit (Wereldgezondheidsorganisatie, 1978).
  • Gewrichtsmobiliteitsbereiken van de onderste extremiteit die trappen niet uitsluiten (Ambrosini, Ferrante et al. 2011).
  • Eenzijdige hemiplegie.
  • Kan eenvoudige instructies uitvoeren.
  • In staat om minimaal 20 minuten zelfstandig te zitten en op een elliptische crossfiets te trappen.

Uitsluitingscriteria:

  • Neurologische stoornissen met verminderde functionaliteit bestaande vóór een beroerte.
  • Patiënten konden instructies niet opvolgen.
  • Hart- en vaatziekten of een andere risicofactor die deelname aan aerobics uitsluit.
  • Perifere neuropathie die deze studie mogelijk zou kunnen verstoren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: actieve fietsgroep
effect van combinatie fietsen en conventionele fysiotherapie op kwaliteit van leven, functionele activiteit en ADL, houdingsregulatie, balans, spiertonus, spasticiteit, motorisch functioneren, gang van CVA-patiënten.
Gedragsmatig: wielersport
Actief fietsen
Gedragsmatig: Fysiotherapie
Conventionele fysiotherapie
ACTIVE_COMPARATOR: controlegroep
effect van gecombineerde conventionele fysiotherapie op kwaliteit van leven, functionele activiteit en ADL, houdingsregulatie, balans, spiertonus, spasticiteit, motorisch functioneren, gang van CVA-patiënten.
Gedragsmatig: Fysiotherapie
Conventionele fysiotherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gang
Tijdsspanne: 3 weken
De proefpersonen werd gevraagd om met een zelfgekozen snelheid te lopen, indien nodig met behulp van loophulpmiddelen, met 10 m. BTS G-WALK werd gebruikt om kenmerken van het hemiparetische gangpatroon te meten, zoals snelheid, cadans en staplengte van patiënten met een beroerte
3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

China Medical University Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Chou Li-Wei, PhD, China Medical University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 augustus 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

13 maart 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

13 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 mei 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

17 mei 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

21 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CMUH107-REC2-026

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op wielersport

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Liberia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren